Sham surgery is gerechtvaardigd in klinische studies bij de ziekte van Parkinson op voorwaarde dat strikte criteria worden gevolgd om ervoor te zorgen dat het veilig en effectief wordt gebruikt, volgens een artikel dat de praktijk verdedigt bij het beoordelen van de uitkomst van foetale weefselimplantatie behandeling.Schijnchirurgie is controversieel en wordt zelden gebruikt. Het recente gebruik ervan in twee proeven ter beoordeling van de behandeling van de ziekte van Parkinson heeft natuurlijk veel ethisch debat uitgelokt. Volgens bio-ethicus Ruth Macklin, het concept van schijnchirurgie controles produceert, ” spanning tussen de hoogste normen van onderzoek en de hoogste normen van ethiek.”Andere critici zien het grotere plaatje, erkennend dat klinische proeven ten goede moeten komen aan patiënten, de samenleving en onderzoek, maar nog steeds tegen schijnchirurgie als onnodig.
de auteur van het artikel, een neuroloog, benadrukt de absolute noodzaak om vals-positieve resultaten in deze proeven uit te sluiten in het belang van de patiënt en de openbare veiligheid. Bij de ziekte van Parkinson kan deze behoefte alleen worden vervuld door schijnchirurgiecontroles, stelt hij, vanwege het significante en aanhoudende placebo-effect gemeld in medische klinische proeven en de verwarring van subjectieve uitkomsten zo vaak gebruikt voor de beoordeling van de behandeling. Een onlangs gepubliceerde studie met behulp van schijnchirurgie controles in de Verenigde Staten toonde aan dat ondanks veelbelovende eerste resultaten de resultaten op lange termijn weinig verschilden tussen behandeling en controle armen vanwege het significante chirurgische placebo-effect. “De recente ervaring met intracerebrale foetale weefseltransplantatie voor de ziekte van Parkinson suggereert dat schijnoperaties op een veilige en ethische manier kunnen worden uitgevoerd.”
Journal Journal of Medical Ethics2002; 28: 322-325.OpenUrlAbstract / vrije volledige tekst
