dosisaanpassingen
indien dosisaanpassingen nodig zijn, verlaag de dosis in stappen van 40 mg (één tablet); de laagste aanbevolen dagelijkse dosis STIVARGA is 80 mg per dag.
Stivarga onderbreken voor het volgende:
* graad 2 hand-foot huidreactie (hfsr) die recidiverend is of niet verbetert binnen 7 dagen ondanks dosisverlaging; onderbreek de behandeling minimaal 7 dagen voor graad 3 hfsr • symptomatische graad 2 hypertensie • elke graad 3 of 4 bijwerking • verergering van een infectie van elke graad
verlaag de dosis STIVARGA tot 120 mg:
• voor het eerste optreden van graad 2 HFSR van elke duur • na herstel van elke graad 3 of 4 bijwerking behalve infectie • voor graad 3 aspartaataminotransferase (AST)/alanineaminotransferase (alat) verhoging, alleen hervatten als het potentiële voordeel opweegt tegen het risico op hepatotoxiciteit
de dosis Stivarga tot 80 mg:
• Voor het opnieuw optreden van Leerjaar 2 HFSR 120 mg dosis • Na herstel van een Graad 3 of 4 negatieve reactie op de 120 mg dosis (met uitzondering van hepatotoxiciteit of infectie)
Stoppen STIVARGA permanent voor het volgende:
• het niet tolereren 80 mg dosis • Een optreden van AST of ALT-meer dan 20 keer de bovengrens van normaal (ULN) • Een optreden van AST of ALT-meer dan 3 maal ULN met gelijktijdige bilirubine meer dan 2 maal ULN • Re-optreden van AST of ALT meer dan 5 maal ULN, ondanks dosis reductie tot 120 mg • Voor elke Graad 4 ongewenste reactie; alleen hervatten als het potentiële voordeel opweegt tegen de risico ‘ s
