door Drs. Sergio Brandenburg en Santiago Coroleu, members of the Council of Hemodynamics and Interventional Cardiology “Dr. Isaac Berconsky”.
medicinale stents of bare-metal stents voor coronaire hartziekte
Bønaa K, Mannsverk J, Wiseth R et al.
N Engl J Med 2016; 375: 1,242-1,252. DOI: 10.1056 / NEJMOA 1607991
het gebruik van medicamenteuze stents (DES) is effectiever gebleken bij het voorkomen van re-stenose dan het gebruik van metalen stents (BMS); en het gebruik van nieuwe generatie DES lijkt ook stenttrombose te verminderen in vergelijking met voorgaande generaties. Er wordt gesuggereerd dat het voordeel van het gebruik van DES van de nieuwe generatie zich kan vertalen in een vermindering van het sterftecijfer en het sterftecijfer.
we presenteren de multicenter, randomized NORSTENT (Norwegian Coronary Stent Trial) studie uitgevoerd in de 8 Noorse centra die angioplasties uitvoeren. Evalueerde de langetermijnrisico ‘ s en voordelen van het gebruik van state-of-the-art DES vs.BMS.
alle patiënten in Noorwegen tussen 15/09/2008 en 14/02/2011, met stabiele chronische angina of acuut coronair syndroom, met inheemse coronaire laesies of coronaire bruggen (plausibel voor revascularisatie door DES en BMS), werden beoordeeld op randomisatie.
waren uitgesloten patiënten met angioplastiek met een stent die eerder letsel met een vork had opgelopen en waarvoor techniek met 2 stents nodig was, dragers met een klinische conditie met een levensverwachting van minder dan 5 jaar, deelnemers aan andere studies, voorgeschiedenis van bijwerkingen of contra-indicaties van geneesmiddelen die tijdens angioplastiek of dubbele anti-aggregatie werden gebruikt of die indicatie hadden voor warfarine.
patiënten kregen 1: 1 toegewezen om BMS of DES te krijgen na diagnose en vóór angioplastiek. Het werd uitgevoerd volgens de standaardtechnieken van de operator en het aantal stents werd beoordeeld volgens de behandelende arts. Voor patiënten met meerdere laesies werd altijd hetzelfde type apparaat gebruikt. Alle patiënten kregen 75 mg aspirine per dag voor onbepaalde tijd en 75 mg clopidogrel gedurende 9 maanden na angioplastiek.
Follow-up werd uitgevoerd volgens de behandelingsstandaard van elk centrum. Aan 941 patiënten (10%) werd een vragenlijst over de kwaliteit van leven toegediend.
het primaire eindpunt was een samenstelling van overlijden ongeacht de oorzaak en niet-fatale spontane AMI met een gemiddelde follow-up van 5 jaar.
secundaire eindpunten waren subcategorieën van overlijden; Ami en fatale of niet-fatale beroerte peri-procedure; ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris; herinterventie van de laesie of het verwijtvat met angioplastiek of revascularisatiechirurgie; stenttrombose; ernstige bloeding; gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
resultaten
na 6 jaar was het primaire eindpuntpercentage 16,6% voor de DES-groep en 17,1% voor de BMS-groep (P: 0.66). Er waren geen significante verschillen tussen de studiegroepen in de mate van overlijden als gevolg van cardiale, vasculaire of niet-cardiovasculaire oorzaken, of in de mate van beroerte of ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris.
het cumulatieve percentage spontane AMI was 11,4% in de DES-groep en 12,5% in het BMS (P: 0,14). Peri-procedureel AMI was respectievelijk 3,4% en 3,8% (P: 0,10).
het percentage revascularisatie was 16,5% in de DES-groep en 19,8% in het BMS met een absolute risicoreductie van 3,3 procentpunten (P< 0,001). Dit betekent dat 30 patiënten behandeld moeten worden met DES in plaats van BMS om 1 revascularisatie te vermijden.
de incidentie van stenttrombose was laag in beide groepen, 0,8% in de DES-groep en 1,2% in de BMS-groep (P: 0,0498).
de kwaliteit van leven verschilde niet significant tussen de groepen.
concluderend:
er werden geen significante verschillen gevonden tussen hedendaagse DES met BMS in sterftecijfers door welke oorzaak dan ook of spontane niet-fatale AMI binnen 6 jaar na follow-up.
het herinterventiepercentage was aanzienlijk lager in de DES-groep, waaruit blijkt dat dit effect 6 jaar houdbaar is.
stenttromboseratio ‘ s waren laag in beide groepen, en leken lager te zijn in de DES-groep dan in het BMS met een p-waarde op de significantiegrens.
NORSTENT draagt bij tot het bewijs dat hedendaagse DES, in vergelijking met 1e generatie DES, een lagere incidentie van stenttrombose kan hebben dan BMS, en toont aan dat dit effect bij follow-up op afstand gehandhaafd blijft.
deze bevindingen vertalen zich echter niet in verschillen in kwaliteit van leven, die kunnen worden verklaard door de lage percentages van restenose en stenttrombose in de twee groepen.
