cele: ustalenie względnej skuteczności klinicznej i opłacalności paracetamolu i ibuprofenu w porównaniu z paracetamolem i ibuprofenem oddzielnie dla czasu bez gorączki oraz złagodzenie związanego z gorączką dyskomfortu u małych dzieci, które można leczyć w domu.
projekt: Projekt badania był jednoośrodkowym (wieloośrodkowym), indywidualnie randomizowanym, zaślepionym, trzyramiennym badaniem porównującym paracetamol i ibuprofen razem z paracetamolem lub ibuprofenem oddzielnie.
ustawienie: były trzy ustawienia rekrutacji, w następujący sposób: „lokalne”, w których pielęgniarki badawcze były rekrutowane z placówek podstawowej opieki zdrowotnej NHS; „zdalne”, w których placówki NHS powiadomiły o badaniu potencjalnie kwalifikujących się dzieci; i „społeczność”, w której rodzice kontaktowali się z badaniem w odpowiedzi na reklamy w lokalnych mediach.
: Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat z gorączką > lub = 37,8 stopni C i < lub = 41 stopni C z powodu choroby, którą można leczyć w domu.
interwencje: interwencja polegała na dostarczaniu i doradzaniu w podawaniu leków przez okres do 48 godzin: paracetamol co 4-6 godzin (maksymalnie cztery dawki w ciągu 24 godzin) i ibuprofen co 6-8 godzin (maksymalnie trzy dawki w ciągu 24 godzin). Każdy rodzic otrzymał dwie butelki, w tym co najmniej jedną zawierającą aktywny lek. Rodzice, pielęgniarki badawcze i badacze byli zaślepieni na przydzielanie leczenia przez stosowanie identycznie dopasowanych leków placebo. Dawkę leku określano na podstawie masy ciała dziecka: paracetamol 15 mg/kg i ibuprofen 10 mg/kg na dawkę.
wyniki: przez dodatkowy czas bez gorączki w ciągu pierwszych 4 godzin stosowanie obu leków było lepsze niż stosowanie samego paracetamolu i mogło być tak samo dobre jak ibuprofen(skorygowana różnica 16 minut, 95% CI -6 do 39 minut; p = 0, 2). Oba leki łącznie usuwały gorączkę w ciągu 23 minut (95% CI 2-45 minut; p = 0 . 015) szybciej niż sam paracetamol, ale nie szybciej niż sam ibuprofen(skorygowana różnica -3 minuty, 95% CI 24-18 minut; p = 0,8). W przypadku dodatkowego czasu bez gorączki w ciągu pierwszych 24 godzin, oba leki były lepsze niż paracetamol (skorygowana różnica 4, 4 godziny, 95% CI 2, 4-6, 3 godziny; p < 0, 001) lub ibuprofen (skorygowana różnica 2, 5 godziny, 95% CI 0, 6-4, 5 godziny; P = 0, 008) w monoterapii. Nie stwierdzono zmniejszenia dyskomfortu ani innych objawów związanych z gorączką, chociaż moc była niska dla tych wyników. Analiza eksploracyjna wykazała, że dzieci z wyższym poziomem dyskomfortu miały wyższe średnie temperatury. Nie zaobserwowano różnic w działaniach niepożądanych pomiędzy grupami leczonymi. Zalecana maksymalna liczba dawek paracetamolu i ibuprofenu w ciągu 24 godzin została przekroczona odpowiednio u 8% i 11% dzieci. W ciągu 5-dniowego okresu badania, paracetamol i ibuprofen razem był najtańszą opcją dla NHS ze względu na niższe korzystanie z usług opieki zdrowotnej: 14 funtów w porównaniu do 20 funtów (SD 38 funtów) dla paracetamolu i 18 funtów (SD 40 funtów) dla ibuprofenu. Oba leki były również najtańsze dla rodziców, ponieważ niższe korzystanie z usług opieki zdrowotnej spowodowało osobiste oszczędności na kosztach podróży i mniej czasu wolnego od pracy: 24 funtów (SD 46 funtów) w porównaniu do 26 funtów (SD 63 funtów) dla paracetamolu i 30 funtów (SD 91 funtów) dla ibuprofenu. To więcej niż zrekompensowane dodatkowych kosztów leków. Jednak statystyczne dowody na te różnice były słabe z powodu braku władzy. Ogólnie rzecz biorąc, jedna czwarta dzieci wróciła do normy o 48 godzin, a jedna trzecia do dnia 5. Pięć (3%) dzieci zostało przyjętych do szpitala, dwa z zapaleniem płuc, dwa z zapaleniem oskrzelików i jedno z ciężką, ale niezidentyfikowaną „chorobą wirusową”.
wnioski: małe dzieci chore na gorączkę powinny być najpierw leczone ibuprofenem, ale należy wziąć pod uwagę względne ryzyko (nieumyślne przekroczenie maksymalnej zalecanej dawki) i korzyści (dodatkowe 2,5 godziny bez gorączki) wynikające ze stosowania paracetamolu i ibuprofenu w ciągu 24 godzin. Jednakże, w przypadku stosowania dwóch leków, zaleca się, aby wszystkie dawki były dokładnie rejestrowane, aby uniknąć przypadkowego przekroczenia maksymalnej zalecanej dawki. Producenci powinni rozważyć dostarczenie pustych Wykresów w tym celu. Nie należy odradzać stosowania obu leków ze względu na koszty ponoszone przez rodziców lub NHS. Rodzice i lekarze powinni mieć świadomość, że gorączka jest stosunkowo krótkotrwałym objawem, ale może mieć poważniejsze konsekwencje prognostyczne niż inne typowe objawy występujące w dzieciństwie.
