pelos Drs. Sergio Brandemburgo e Santiago Coroleu, vogais do Conselho de Hemodinâmica e Cardiologia Intervencionista “Dr. Isaac Berconsky”.
drogas eluting ou bare-metal stents para doença arterial coronariana
B Icinaa K, Mannsverk J, Wiseth R et al.
N Engl J Med 2016; 375: 1.242-1.252. DOI: 10.1056 / NEJMoa1607991
o uso de stents farmacológicos (DES) demonstrou ser mais eficaz na prevenção de re estenoses do que a utilização de stents metálicos (BMS); e a utilização de DES de nova geração parece também diminuir a trombose do stent em comparação com os de gerações anteriores. Sugere-se que o benefício associado ao uso de DES de nova geração pode se traduzir em redução das taxas de morte e IAM.
apresentamos o estudo NORSTENT (Norwegian Coronary Stent Trial), multicêntrico, randomizado, realizado nos 8 centros noruegueses que realizam angioplastias. Avaliou os riscos e benefícios a longo prazo do uso de DES de última geração vs. BMS.
todos os pacientes da Noruega entre 15/09/2008 e 14/02/2011, com angina crônica estável ou síndrome coronariana aguda, portadores de lesões em coronárias nativas ou pontes coronárias (plausíveis de revascularização mediante DES e BMS), foram avaliados para a randomização.
foram excluídos os pacientes com angioplastia com stent prévia, lesão de bifurcação com requerimento de técnica com 2 stents, portadores de condição clínica com expectativa de vida inferior a 5 anos, participantes em outros estudos, antecedente de efeitos adversos ou contra-indicação de drogas utilizadas durante a angioplastia ou à dupla anti-agregação ou que tivessem indicação de ólarfarina.
os pacientes foram designados na proporção de 1: 1 para receber BMS ou DES após o diagnóstico e antes da angioplastia. A mesma foi realizada de acordo com as técnicas padrão do operador e o número de stents foi julgado de acordo com o médico assistente. Para pacientes com lesões múltiplas, sempre foi utilizado o mesmo tipo de dispositivo. Todos os pacientes receberam aspirina 75 mg/ dia indefinidamente e clopidogrel 75 mg por 9 meses após a angioplastia.
o acompanhamento foi realizado de acordo com o padrão de tratamento de cada centro. Um questionário de qualidade de vida foi administrado a 941 pacientes (10%).
o desfecho primário foi um composto de morte por qualquer causa e IAM espontâneo não fatal com uma média de acompanhamento de 5 anos.
os desfechos secundários foram sub-categorias de morte; IAM e acidente vascular cerebral fatal ou não fatal Peri procedimento; hospitalização por angina instável; re intervenção da lesão ou do vaso culpado com angioplastia ou cirurgia de revascularização; trombose do stent; sangramento maior; qualidade de vida relacionada à saúde.
Resultados
aos 6 anos, a taxa do endpoint primário foi de 16, 6% para o grupo DES e 17, 1% para o grupo BMS (P: 0.66). Não houve diferenças significativas entre os grupos em estudo nas taxas de morte por causa cardíaca, vascular ou não cardiovascular, nem nas taxas de acidente vascular cerebral ou de hospitalização por angina instável.
a taxa cumulativa de IAM espontâneo foi de 11,4% no grupo DES e 12,5% no BMS (P: 0,14). O IAM peri procedimento foi de 3,4 e 3,8% respectivamente (P: 0,10).
a taxa de Nova revascularização foi de 16,5% no grupo DES e 19,8% no BMS com uma redução do risco absoluto de 3,3 pontos percentuais (P<0,001). Isso implica que 30 pacientes devem ser tratados com DES em vez de BMS para evitar 1 revascularização.
a taxa de trombose do stent foi baixa em ambos os grupos, 0,8% no grupo DES e 1,2% no BMS (P: 0,0498).
a qualidade de vida não diferiu significativamente entre os grupos.
em conclusão:
não foram encontradas diferenças significativas entre os DES contemporâneos com BMS nas taxas de morte por qualquer causa ou IAM espontâneo não fatal dentro de 6 anos de acompanhamento.
a taxa de re-intervenção foi significativamente menor no grupo de DES, demonstrando-se a durabilidade por 6 anos deste efeito.
as taxas de trombose do stent foram baixas em ambos os grupos, parecendo ser menor no grupo DES do que no BMS com valor de p no limite da significância.
NORSTENT contribui para a evidência de que os DES contemporâneos, comparados com os de 1 geração, podem ter uma menor taxa de trombose do stent que os BMS, e demonstra que este efeito se mantém no seguimento remoto.
no entanto, esses achados não se traduzem em diferenças na qualidade de vida, o que pode ser explicado pelas baixas taxas de re estenose e stent trombose dos dois grupos.
