de Dr.Sergio Brandenburg și Santiago Coroleu, membri ai Consiliului de hemodinamică și Cardiologie Intervențională „Dr. Isaac Berconsky”.
stenturi de eluare a medicamentelor sau de metale goale pentru boala coronariană
B Oktolnaa K, Mannsverk J, Wiseth R și colab.
N Engl J Med 2016; 375: 1,242-1,252. DOI: 10.1056 / NEJMOA 1607991
s-a dovedit că utilizarea stenturilor cu eluare medicamentoasă (DES) este mai eficientă în prevenirea re-stenozei decât utilizarea stenturilor metalice (BMS); iar utilizarea DES de nouă generație pare, de asemenea, să scadă tromboza stentului în comparație cu generațiile anterioare. Se sugerează că beneficiul asociat utilizării noii generații DES se poate traduce printr-o reducere a ratelor de deces și AMI.
prezentăm studiul multicentric, randomizat NORSTENT (Norwegian coronarian stent Trial) realizat în cele 8 centre norvegiene care efectuează angioplastii. A evaluat riscurile și beneficiile pe termen lung ale utilizării DES vs.BMS de ultimă generație.
toți pacienții din Norvegia între 15/09/2008 și 14/02/2011, cu angină cronică stabilă sau sindrom coronarian acut, cu leziuni coronariene native sau punți coronare (plauzibile pentru revascularizare prin DES și BMS), au fost evaluați pentru randomizare.
au fost excluși pacienții cu angioplastie cu furcă de leziune anterioară cu cerință de tehnică cu 2 stenturi, purtători de stare clinică cu speranță de viață mai mică de 5 ani, participanți la alte studii, antecedente de efecte adverse sau contraindicații ale medicamentelor utilizate în timpul angioplastiei sau antiagregării duale sau au avut indicații pentru warfarină.
pacienții au fost repartizați 1: 1 pentru a primi BMS sau DES după diagnostic și înainte de angioplastie. Acesta a fost efectuat în conformitate cu tehnicile standard ale operatorului, iar numărul de stenturi a fost evaluat în funcție de medicul curant. Pentru pacienții cu leziuni multiple, același tip de dispozitiv a fost întotdeauna utilizat. Tuturor pacienților li s-a administrat aspirină 75 mg/ zi pe termen nelimitat și clopidogrel 75 mg timp de 9 luni după angioplastie.
urmărirea a fost efectuată în conformitate cu standardul de tratament al fiecărui centru. Un chestionar privind calitatea vieții a fost administrat la 941 de pacienți (10%).
obiectivul final principal a fost un compus al decesului de orice cauză și IMA spontană nonfatală, cu o urmărire medie de 5 ani.
criteriile finale secundare au fost subcategoriile de deces; Ima și procedura peri de accident vascular cerebral fatal sau nefatal; spitalizare pentru angină instabilă; reintervenția leziunii sau a vasului vinovat cu angioplastie sau chirurgie de revascularizare; tromboza stentului; sângerare majoră; calitatea vieții legate de sănătate.
rezultate
la 6 ani, rata obiectivului primar a fost de 16,6% pentru grupul DES și de 17,1% pentru grupul BMS (P: 0.66). Nu au existat diferențe semnificative între grupurile de studiu în ceea ce privește ratele de deces din cauze cardiace, vasculare sau non-cardiovasculare sau ratele de accident vascular cerebral sau spitalizare pentru angina instabilă.
rata cumulată a IMA spontană a fost de 11,4% în grupul DES și de 12,5% în BMS (P: 0,14). IMA Peri-procedurală a fost de 3,4%, respectiv 3,8% (P: 0,10).
rata de revascularizare a fost de 16,5% în grupul DES și 19,8% în BMS, cu o reducere absolută a riscului de 3,3 puncte procentuale (P< 0,001). Aceasta înseamnă că 30 de pacienți trebuie tratați cu DES în loc de BMS pentru a evita 1 revascularizare.
rata trombozei stentului a fost scăzută în ambele grupuri, 0,8% în grupul DES și 1,2% în grupul BMS (P: 0,0498).
calitatea vieții nu diferă semnificativ între grupuri.
în concluzie:
nu s-au găsit diferențe semnificative între DES contemporan cu BMS în ceea ce privește ratele de deces din orice cauză sau Ima spontană nonfatală în decurs de 6 ani de la urmărire.
rata de reintervenție a fost semnificativ mai mică în grupul DES, demonstrând durabilitatea de 6 ani a acestui efect.
ratele trombozei stentului au fost scăzute în ambele grupuri, parând a fi mai mici în grupul DES decât în BMS cu o valoare p la limita semnificației.
NORSTENT contribuie la dovezile că DES contemporan, comparativ cu DES de generația 1, poate avea o rată mai mică de tromboză a stentului decât BMS și demonstrează că acest efect este menținut în urmărirea la distanță.
cu toate acestea, aceste constatări nu se traduc în diferențe de calitate a vieții, care pot fi explicate prin ratele scăzute de stenoză re și tromboză de stent în cele două grupuri.
