Gore sărbătorește cea de-a 20-a aniversare a introducerii endoprotezei Viabahn; grefa de stent pentru tratamentul bolii vasculare periferice complexe. Gore spune că dispozitivul a fost proiectat pentru a acoperi și sigila eficient țesutul bolnav, oferind o opțiune de bypass endoluminal pentru medicii care se confruntă cu leziuni complexe și provocatoare.
de la primul implant din Europa în 1996, dispozitivul cunoscut anterior sub numele de endoproteză Hemobahn a evoluat pentru a oferi suprafață de heparină CBAS, lungimi de până la 25 cm, markeri radiopaci, un design cu profil redus și indicații multiple de utilizare. Viabahn este susținut de un corp de date clinice care includ nouă studii multicentrice randomizate sau prospective. Peste 700.000 de unități au fost vândute în întreaga lume de la lansare.
„introducerea inițială a endoprotezei Gore Viabahn ca prima grefă superficială a stentului arterei femurale cu patență dovedită a demonstrat potențialul bypassului endoluminal. De atunci, indicațiile clinice extinse pentru utilizare și îmbunătățirile produsului m-au ajutat să obțin rezultate pozitive la pacienții cu boli complexe, unde de multe ori, nicio altă terapie nu este adecvată și capabilă să obțină rezultate clinice bune pe termen lung”, a declarat Johannes Lammer, fost director de radiologie cardiovasculară și intervențională, AKH-Wien, Universitatea de Medicină din Viena, Viena, Austria, unul dintre primii utilizatori ai dispozitivului.
Gore spune că Viabahn este singurul stent sau grefă de stent care a primit aprobarea US Food and Drug Administration pentru utilizare în artera femurală superficială (inclusiv leziunile de novo sau restenotice și restenoza in-stent a stenturilor metalice goale), artera iliacă și accesul arteriovenos (AV). Portofoliul Viabahn se întinde pe o mare varietate de dimensiuni, inclusiv versiunile recent adăugate de 7,5 cm și 25 cm lungime, cel mai lung astfel de dispozitiv din industrie, care permite medicilor să acopere leziunile complexe.
„în domeniul în continuă evoluție al medicinei intervenționale, nu ne putem baza atât de mult pe regula generală și pe experiențele trecute. Practica clinică este perfecționată continuu pe măsură ce sunt introduse pe piață noi opțiuni de dispozitiv și procedură. Avem nevoie de studii clinice riguroase pentru a evalua eficacitatea dispozitivelor într-o populație de pacienți din lumea reală. De-a lungul anilor, Gore a continuat să evalueze endoproteza Viabahn în cazuri dificile, din lumea reală, cum ar fi leziunile lungi, stenoza de ieșire a accesului AV și restenoza in-stent în artera femurală superficială, progresând opțiunile noastre de tratament în aceste cazuri foarte complexe”, a declarat Richard R Saxon, director de cercetare, SDCVI, San Diego Imaging Medical Group, San Diego, SUA.
mai târziu în această lună, împreună cu Conferința Vascular intervențional Advances 2016 (VIVA) (18-22 septembrie, Las Vegas, SUA), Gore va lansa noi date din cel mai recent studiu clinic privind performanța dispozitivului în tratarea leziunilor lungi și complexe din artera femurală superficială. Takao Ohki, de la școala de Medicină a Universității Jikei din Tokyo, Japonia, va prezenta rezultate de 12 luni din studiul clinic de scutire a dispozitivelor de investigație japoneză Gore Viabahn, pe 20 septembrie, la un simpozion sponsorizat pentru micul dejun.
