22 septembrie 2017, de către personalul NCI
Fulvestrant acționează prin legarea și, în cele din urmă, prin degradarea receptorului din celulele cancerului de sân pentru hormonul estrogen, care ajută la inhibarea proceselor implicate în alimentarea creșterii tumorale.
Credit: Ali Zifan, CC BY-SA 4.0
pe 28 August, Food and Drug Administration (FDA) și-a extins aprobarea medicamentului care blochează estrogenul fulvestrant (Faslodex XV) pentru unele femei cu cancer de sân avansat.
Noua indicație pentru medicament este ca tratament independent sau monoterapie pentru femeile aflate în postmenopauză cu cancer de sân HER2-pozitiv, cu receptor hormonal avansat (HR), care nu au suferit anterior terapie endocrină.
Fulvestrant a fost deja aprobat pentru alte două utilizări la femeile cu cancer de sân: ca tratament de sine stătător pentru femeile aflate în postmenopauză cu cancer de sân metastatic cu HR pozitiv, a căror boală a progresat după tratamentul cu alte terapii antiestrogenice și în asociere cu inhibitorul CDK4/6 palbociclib (Ibrance) pentru tratamentul femeilor cu cancer de sân HER2 negativ cu HR pozitiv avansat sau metastatic, care a progresat după terapia endocrină.
„Fulvestrant apare ca cea mai eficientă terapie cu un singur agent în acest cadru, prezentată anterior la pacienții care au fost tratați cu inhibitori de aromatază și acum la pacienții care nu au fost tratați anterior cu terapie endocrină”, a declarat Massimo Cristofanilli, MD, de la Universitatea Northwestern Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center.
aprobare bazată pe îmbunătățirea supraviețuirii fără progresie
aprobarea extinsă s-a bazat pe rezultatele unui studiu de fază 3 la 462 de femei în postmenopauză cu cancer de sân avansat sau metastatic cu HR pozitiv care nu primiseră anterior terapie endocrină. Femeile din studiu au fost repartizate aleatoriu pentru a primi fie fulvestrant, fie inhibitorul de aromatază anastrozol (Arimidex XV).
inhibitorii aromatazei acționează prin reducerea estrogenului disponibil pentru celulele tumorale. Fulvestrant acționează prin blocarea estrogenului de la legarea la celulele canceroase.
obiectivul principal al studiului a fost supraviețuirea mediană fără progresia bolii. Pacienții din grupul fulvestrant au avut o supraviețuire mediană fără progresie de 16, 6 luni, comparativ cu 13, 8 luni în grupul cu anastrozol.
Dr.Cristofanilli a remarcat că un grup de pacienți părea să beneficieze mai mult decât alții: pacienții al căror cancer nu s-a răspândit în organele interne moi ale corpului (adică cei cu boală nonviscerală) au avut o rată de supraviețuire fără progresie semnificativ îmbunătățită: 22,3 luni cu fulvestrant, comparativ cu 13,8 luni cu anastrozol. În schimb, cei al căror cancer s-a răspândit în organele viscerale au avut o îmbunătățire mult mai mică a supraviețuirii fără progresie: 15,9 față de 13,8 luni.
această constatare ar putea ajuta medicii să planifice tratamentul pentru pacienții a căror boală prezintă dovezi de răspândire la prima prezentare, a spus Dr.Cristofanilli.
cele mai frecvente reacții adverse la femeile tratate cu fulvestrant au fost dureri articulare, oboseală, bufeuri și greață.
alegerea între Fulvestrant și inhibitorii CDK4/6
Dr. Cristofanilli a explicat că tratamentul cancerului de sân avansat cu HR pozitiv devine din ce în ce mai complex, pe măsură ce anchetatorii Află mai multe despre mecanismele de rezistență la terapia endocrină și pe măsură ce medicamentele nou aprobate demonstrează capacitatea de a îmbunătăți rezultatele pentru femeile cu aceste tipuri de cancer.
în acest cadru, a adăugat el, fulvestrant apare ca o terapie eficientă cu un singur agent. „În opinia mea, această aprobare oferă o opțiune excelentă, sigură și eficientă pentru acești pacienți, bazată pe date clinice prospective solide”, a spus el.
pentru femeile cu cancer de sân recurent pozitiv la HR, tratamentele combinate care încorporează terapii vizate numite inhibitori CDK4 / 6 cu terapie endocrină au apărut ca standard de îngrijire, a continuat Dr.Cristofanilli.
cu toate acestea, „fulvestrant pare să ofere o opțiune alternativă la femeile cu cancer de sân nou diagnosticat cu HR pozitiv, care nu a fost niciodată expus terapiei endocrine”, a spus el. „Acesta este probabil un grup de pacienți cu adevărat sensibili la sistemul endocrin, care ar putea să nu necesite sau să beneficieze de tratamente mai agresive .”
