context: lenalidomida, bortezomibul și dexametazona (RVD) s-au dovedit a fi un regim de inducție eficace și bine tolerat atât la pacienții eligibili, cât și la cei neeligibili pentru transplant. Două studii randomizate mari de fază III arată o rată generală de răspuns (ORR) >95% (Durie și colab., Attal și colab.) care susțin combinația. Am evaluat datele noastre instituționale ale pacienților tratați cu terapie de inducție RVD.
metode: 751 de pacienți cu MM nou diagnosticați au fost tratați cu terapie de inducție RVD din ianuarie 2008 până în aprilie 2015. Ajustarea dozei s-a făcut în funcție de discreția medicului curant și de tolerabilitatea pacientului. Datele demografice și rezultatele pentru pacienți au fost obținute din Baza noastră de date privind mielomul aprobat de IRB, iar răspunsurile au fost evaluate conform criteriilor de răspuns uniform IMWG.
rezultate: vârsta mediană a fost de 61 de ani (Interval 22-83). Alte caracteristici ale pacientului includ: M/F 54%/46%; W/AA 58%/30%; ISS I/II/III 36%/24%/19%; Izotip IgG/IgA/FLC 56%/21%/17%; risc ridicat/risc standard 28% / 62%. Dintre pacienții cu risc standard, t(11;14):13%, del (13): 30% au cuprins majoritatea pacienților. Dintre pacienții cu risc crescut, distribuția anomaliilor citogenetice cu risc ridicat sunt t(4;14)/t(14;16)/del(17P): 5%/2.5%/10.5%. Karyoptye Complex prin cariotiparea metafazică convențională a fost observată la 16% dintre pacienți. Un total de 562 de pacienți (74,8%) au suferit ASCT1 și 165 de pacienți (22%) au primit transplant amânat. Dintre pacienții care au optat pentru transplant amânat, 56 de pacienți (33,9%) au primit ASCT1 la prima recidivă. Timpul Median de administrare a ASCT1 în rândul acestor pacienți cu recăderi a fost de 30 luni (3-96 luni). Pentru alții, timpul median pentru pacienți de a primi ASCT1 a fost de 5 luni (interval, 1-64 luni). După ASCT, 70% dintre pacienți au urmat terapie de întreținere adaptată riscului lor (R-54%; RVD-8%; V-4%). Aceasta a fost diferită de populația de pacienți cu ASCT amânată (majoritatea pacienți cu risc standard), unde 66% dintre pacienți au primit tratament de întreținere pe bază de revlimid. Valoarea mediană a PFS1 în rândul grupului amânat a fost de 73 luni (interval, 54,3-91,62). La o urmărire mediană de 44 de luni pentru întreaga cohortă, SFP mediană estimată a fost de 56 de luni (49.85-62, 15 luni). SFP mediană pentru pacienții cu risc standard a fost de 68 luni (60,62-75,37) față de 33 luni pentru pacienții cu risc crescut (28-37,9 luni), p<0,001 și SG mediană nu a fost atinsă, dar au fost observate rezultate încurajatoare atât pentru cohorta cu risc ridicat, cât și pentru cohorta cu risc standard, cu 64% și, respectiv, 77% dintre pacienți în viață la vârsta de 84 de luni (Fig.1). Ratele de răspuns sunt rezumate în tabelul 1.
concluzii: Aceasta este cea mai mare cohortă raportată de pacienți cu mielom tratați cu regim de RVD și evidențiază activitatea acestui regim de inducție cu rate de răspuns superioare de aproape 90% rate vgpr după ASCT. Acest regim ar trebui să servească drept un punct de referință important pentru studiile viitoare care proiectează regimuri optime de inducție.
dezvăluiri
Heffner: ADC Therapeutics: finanțarea cercetării. Boise: Abbvie: consultanță; Eli Lilly și compania: finanțarea cercetării. Kaufman: Amgen, Novartis: finanțarea cercetării; Amgen, Roche, BMS, Seattle Genetics, Sutro Biopharma, Pharmacyclics: consultanță. Nooka: Amgen, Novartis, Spectrum, tehnologii Adaptive: consultanță.
