Pegasys (peginterferon alfa-2a)

suport & resurse

• ajutați pacienții să plătească pentru rețeta PEGASYS

  Centrul de resurse pentru pacienți Genentech
  centrul nostru dedicat obținerii pacienților și îngrijitorilor la resursele potrivite.
  Sunați – ne la (877) 436-3683 sau (877) GENENTECH, Luni-Vineri, 6AM-5pm pt.

  Fundația pentru pacienți Genentech
  oferă medicamente gratuite pacienților fără acoperire de asigurare sau care nu pot plăti pentru medicamentul lor Genentech.

  Obțineți răspunsuri la întrebările dvs. despre prescrierea PEGASYS

  asistență pentru informații despre medicamente
  informații medicale despre medicamentele Genentech.

  Sunați-ne la (800)821-8590, Luni-Vineri, 5am-5pm pt.
  solicitați un apel înapoi
  solicitați o vizită la birou cu o legătură științifică medicală
  Chat Online
  conferință Video
  trimiteți-ne un e-mail completând acest formular.

  ajutați-vă să vă protejați pacienții împotriva medicamentelor contrafăcute

  securitatea produsului
  ne-am angajat la securitatea produsului și siguranța pacienților. Aflați cum luptăm împotriva medicamentelor ilegale.

indicația

PEGASYS (peginterferon alfa-2a), ca parte a unei scheme de asociere cu alte medicamente antivirale cu virusul hepatitei C (VHC), este indicată pentru tratamentul adulților cu hepatită cronică C (CHC) cu boală hepatică compensată. Pentru informații despre utilizarea sigură și eficientă a altor medicamente antivirale VHC care trebuie utilizate în asociere cu PEGASYS, consultați informațiile de prescriere a acestora. PEGASYS în asociere cu ribavirina este indicat pentru tratamentul pacienților pediatrici cu vârsta de 5 ani și peste cu CHC și boală hepatică compensată. Monoterapia cu PEGASYS este indicată numai pentru tratamentul pacienților cu CHC cu boală hepatică compensată dacă există contraindicații sau intoleranță semnificativă la alte medicamente antivirale VHC.

limitări de Utilizare:

• PEGASYS în monoterapie sau în asociere cu ribavirină fără medicamente antivirale VHC suplimentare nu este recomandat pentru tratamentul pacienților cu CHC la care terapia cu interferon-alfa a eșuat anterior
• PEGASYS nu este recomandat pentru tratamentul pacienților cu CHC care au avut transplant de organ solid

PEGASYS este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică AgHBe pozitivă și AgHBe negativă B care au compensat boala hepatică și dovezi ale replicării virale și inflamației hepatice.

informații importante privind siguranța și avertismente în cutie

avertisment în cutie
risc de tulburări grave
interferonii alfa, inclusiv PEGASYS, pot determina sau agrava tulburări neuropsihiatrice, autoimune, ischemice și infecțioase letale sau care pun viața în pericol. Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape cu evaluări clinice și de laborator periodice. Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții cu semne sau simptome persistente severe sau agravate ale acestor afecțiuni. În multe, dar nu în toate cazurile, aceste tulburări se rezolvă după întreruperea tratamentului cu PEGASYS.

PEGASYS este contraindicat la pacienții cu reacții de hipersensibilitate cunoscute, cum sunt urticarie, angioedem, bronhoconstricție, anafilaxie sau sindrom Stevens-Johnson, La interferonii alfa, inclusiv PEGASYS, sau la oricare dintre componentele sale; hepatită autoimună; decompensare hepatică (scor Child-Pugh > 6 ) la pacienții cirotici înainte de tratament; decompensare hepatică cu scor Child-Pugh (6) la pacienții cirotici infectați concomitent cu HIV înainte de tratament.

PEGASYS este, de asemenea, contraindicat la nou-născuți și sugari, deoarece conține alcool benzilic. Alcoolul benzilic este asociat cu o incidență crescută a complicațiilor neurologice și a altor complicații la nou-născuți și sugari, care sunt uneori fatale.

tratamentul asociat PEGASYS cu ribavirină este contraindicat la femeile gravide și la bărbații ai căror parteneri sunt gravide.

consultați informațiile de prescriere ale celorlalte medicamente antivirale VHC, inclusiv ribavirina, pentru Atenționări și precauții.

Atenționări și precauții:
utilizarea Pegasys împreună cu ribavirina:

• sarcina: Utilizarea cu ribavirină poate determina malformații congenitale și / sau moartea fătului expus. Pacientele și partenerele pacientelor de sex masculin trebuie să evite sarcina în timpul tratamentului asociat cu PEGASYS și ribavirină. Tratamentul cu ribavirină nu trebuie început decât dacă s-a obținut un raport de test de sarcină negativ imediat înainte de începerea tratamentului. Femeile aflate la vârsta fertilă și bărbații trebuie să utilizeze 2 forme de contracepție eficace în timpul tratamentului și timp de cel puțin 6 luni după încheierea tratamentului. Testele lunare de sarcină de rutină trebuie efectuate în acest timp
• reacții neuropsihiatrice; tulburări cardiovasculare; supresia măduvei osoase; pancitopenie (cu utilizarea concomitentă de azatioprină); tulburări autoimune; tulburări endocrine; tulburări oftalmologice; tulburări cerebrovasculare; insuficiență hepatică și exacerbări ale hepatitei; tulburări pulmonare; infecții; colită; pancreatită; hipersensibilitate și reacții cutanate grave, inclusiv sindromul Stevens-Johnson; impact asupra creșterii la pacienții; neuropatie periferică (în asociere cu telbivudină)

reacții ADVERSE:
pacienți adulți:

cele mai frecvente evenimente letale sau letale induse sau agravate de PEGASYS și ribavirină includ depresia, sinuciderea, recăderea abuzului de droguri/supradozajului și infecțiile bacteriene, fiecare apărând cu o frecvență de

cel mai frecvent eveniment advers grav pentru PEGASYS cu sau fără ribavirină a fost infecția bacteriană (de exemplu sepsis, osteomielită, endocardită, pielonefrită, pneumonie). Alte evenimente adverse grave au apărut cu o frecvență de

la subiecții cu hepatită C, reacțiile adverse raportate cel mai frecvent au fost reacții psihice, incluzând depresie, insomnie, iritabilitate, anxietate și simptome asemănătoare gripei, cum sunt oboseală, pirexie, mialgie, cefalee și rigoare. Alte reacții frecvente au fost anorexia, greața și vărsăturile, diareea, artralgiile, reacțiile la locul injectării, alopecia și pruritul.

Copii Și Adolescenți:

profilul de siguranță observat la copii și adolescenți a fost similar cu cel observat la adulți, cele mai frecvente evenimente adverse fiind boala asemănătoare gripei, infecția tractului respirator superior, cefaleea, tulburările gastro-intestinale, afecțiunile cutanate și reacția la locul injectării. Majoritatea evenimentelor adverse raportate în studiu au fost ușoare sau moderate ca severitate. Evenimente adverse Severe (hiperglicemie și colecistectomie) au fost raportate la 2 subiecți.

hepatită cronică C cu coinfecție HIV (pacienți adulți):

profilul evenimentelor adverse la subiecții adulți infectați concomitent cu VHC/HIV tratați cu PEGASYS/ribavirină a fost în general similar cu cel prezentat la pacienții monoinfectați. Evenimentele care au apărut mai frecvent la subiecții coinfectați au fost neutropenia, anemia, trombocitopenia, scăderea în greutate și modificarea dispoziției.

Hepatită Cronică B:

cele mai frecvente sau importante evenimente adverse grave, care au apărut cu o frecvență mai mică sau egală cu 1%, în studiile privind hepatita B au fost infecțiile (sepsis, apendicită, tuberculoză, gripă), episoadele de hepatită B și purpura trombotică trombocitopenică. Reacțiile adverse cel mai frecvent observate la pacienții tratați cu PEGASYS au fost pirexia, cefaleea, fatigabilitatea, mialgia, alopecia și anorexia.

raportați efectele secundare la FDA (800) FDA-1088 sau www.FDA.gov/medwatch.
raportați reacțiile adverse la Genentech at (888) 835-2555.

vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere PEGASYS pentru avertismente în cutie și informații suplimentare importante privind siguranța.

PEGASYS si COPEGUS sunt marci inregistrate ale Hoffmann-La Roche Inc. Toate celelalte mărci pentru produsele listate sunt mărci comerciale sau mărci comerciale înregistrate (așa cum este indicat) ale proprietarilor respectivi și nu sunt mărci comerciale ale Genentech, Inc. sau Hoffmann-La Roche Inc.