materiale și metode
am obținut aprobarea Comitetului de revizuire instituțională și consimțământul scris informat din partea participanților. În total, optzeci și patru de pacienți (American Society of Anesteziologists physical status classification I-II; 35-60 ani) care au suferit histerectomie laparoscopică electivă de către același chirurg au fost înscriși în acest studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Pacienții cu boală reactivă a căilor respiratorii (astm bronșic, boală pulmonară obstructivă cronică sau antecedente de tuse cronică), antecedente de hipertensiune arterială, antecedente de atac cerebrovascular, factori de risc pentru aspirația perioperatorie, hipersensibilitate la opioide și indice de masă corporală (IMC) 30 au fost excluși din acest studiu. Trei dintre cei optzeci și patru de pacienți au fost excluși pe baza acestor criterii. Datele demografice ale celor 81 de pacienți sunt prezentate în tabelul 1. Nu s-au găsit diferențe semnificative statistic între grupuri pentru vârstă, greutate, IMC sau timp de anestezie.
Tabel 1
date demografice și clinice ale pacienților
valorile sunt exprimate ca valori medii ale SD. Nu au fost observate diferențe semnificativeprintre cele trei grupuri. Grupa S1: perfuzie cu sufentanil 0,2 Hector / kg / oră, Grupa s2: perfuzie cu sufentanil 0,3 octogon/kg/oră, Grupa C: perfuzie salină, IMC: indice de masă corporală, Ane. Timp: timpul total de anestezie.
toți participanții au fost premedicați cu 0,2 mg glicopirolat I. m.și 2 mg midazolam i. m.cu 30 de minute înainte de inducerea anesteziei. După plasarea monitoarelor de rutină (electrocardiogramă, tensiune arterială neinvazivă, pulsoximetrie; s/5 Avance, monitor de anestezie pentru îngrijire, Datexohmeda, Finlanda) și a indicelui bispectral (bis, Covidien, California, SUA), anestezia a fost indusă cu 5 mg/kg tiopental sodic i.v. după pierderea conștienței, 0,9 mg/kg rocuronium i.v. a fost administrat, iar ventilația mascată cu 100% oxigen 8 L / min și 6 vol% desfluran a fost menținută timp de 3 minute. Intubația s-a efectuat cu un ETT (ID 7.0 Sheridan Inktifed Int, Teleflex Medical, Durham, SUA). Manșeta a fost umflată cu aer, iar presiunea manșetei a fost măsurată la fiecare 10 minute în timpul operației folosind un manometru aneroid portabil pentru a menține presiunea la 18-25 cmH2O. anestezia a fost menținută cu 4-6 vol% desfluran, 1,5 L/min oxigen și 1,5 L/min oxid de azot. Desfluranul a fost titrat pentru a menține valorile BIS de 40-50. Volumul mareelor și frecvența respiratorie au fost titrate pentru a menține dioxidul de carbon expirat la 30-35 mmHg.
pacienții au fost împărțiți aleatoriu în trei grupuri utilizând metoda învelișului închis. Grupurile de sufentanil (grupul S1 și grupul s2) au primit perfuzie cu sufentanil (Sufental XV, BCWP, Coreea), iar grupul de control (Grupul C) a primit perfuzie salină. Grupul S1 a primit perfuzie cu sufentanil de 0,2%/kg/oră, iar grupul S2 a primit 0,3%/kg/oră folosind pompe de perfuzie. O asistentă medicală neacoperită a preparat soluția perfuzabilă prin diluarea a 50 de sufentanil în 50 ml soluție salină și setarea pompei de perfuzie în funcție de alocarea grupului. Asistenta nu a participat la îngrijirea ulterioară a pacientului. Palonosetronul (0,075 mg i.v.; Aloxi inkt, Helsinn Healthcare, Elveția) a fost administrat după prima incizie. După prelevarea probei chirurgicale, s-a început perfuzia soluției de studiu și s-a continuat până la extubare.
toate anestezicele au fost întrerupte după închiderea pielii, iar pacienții au fost ventilați cu 8 L/min oxigen. Concentrația de desfluran endtidal (Et-Des, vol%) a fost înregistrată chiar înainte de întreruperea anestezicelor și apoi s-a efectuat aspirația traheală În timpul anesteziei profunde. Ambalarea manuală a fost începută după ce BIS a ajuns la 80. DECUFFING ETT a fost efectuat, iar comenzile verbale au fost date la fiecare 30 de secunde. După răspunsul la comenzile verbale, blocada neuromusculară reziduală a fost inversată cu 0,3 mg/kg piridostigmină i.v. și 8 hectolitri/kg glicopirolat i.v., iar pacienții au fost ulterior extubați.
am înregistrat frecvența cardiacă (HR) și presiunea arterială medie (MAP) la intervale de 5 minute în timpul anesteziei. Valorile inițiale ale HR și MAP au fost definite ca media celor două măsurători inițiale consecutive.
durata de la închiderea pielii la un BIS de 80 (T1), la deschiderea ochilor la comanda verbală (T2), la extubația traheală (T3), precum și durata perfuziei medicamentului de studiu (T4) au fost documentate ca profiluri de recuperare. În timpul extubării traheale, scorul tusei a fost documentat de un anestezist care a fost orbit de sarcinile grupului. Scorul tusei a fost evaluat pe o scară de patru puncte (0: fără tuse, 1: tuse unică, 2: mai mult de un episod de tuse nesustinută, 3: crize severe susținute de tuse) . Aspirația orală a fost efectuată după extubarea endotraheală, iar tusea în timpul aspirației orale nu a fost luată în considerare.
analgezia controlată de pacient (PCA) a fost preparată în funcție de greutatea corporală a pacientului (0,2%/kg/ml fentanil, 1,3%/kg/ml hidromorfon și 50%/kg/ml ketorolac) utilizând o pompă de perfuzie portabilă (Ambix Anaplus, e-Wha Fresenius Kabi, Coreea) și conectată la sosirea la unitatea de îngrijire post-anestezie (PACU). Volumul Total, viteza de perfuzare bazală, timpul de blocare și doza în bolus a pompei PCA au fost de 50 ml, 0, 5 ml/oră, 15 minute și, respectiv, 0, 5 ml. Cinci ml de PCA au fost puse deoparte pentru a fi utilizate pentru încărcarea dozelor.
scorul durerii a fost evaluat pe o scară de 11 puncte (0: fără durere și 10: cea mai gravă durere posibilă). Când scorul durerii a fost mai mare de 4, s-a administrat o doză de încărcare PCA de 1 ml. Scorul durerii a fost reevaluat la fiecare 10 minute și s-a administrat o doză de încărcare PCA de până la cinci ori. Cel mai mare număr a fost definit ca scorul durerii la 1 oră postoperatorie.
scorul PONV a fost evaluat pe o scară de patru puncte (0: fără greață sau vărsături, 1: greață ușoară și vărsături fără niciun tratament necesar, 2: greață și vărsături moderate care s-au rezolvat cu antiemetice de salvare, 3: greață și vărsături severe care nu au răspuns la antiemetice de salvare) . Metoclopramida (10 mg i. v.; Macperan XV, Dong Wha, Coreea) a fost administrată ca antiemetic de salvare dacă pacientul s-a plâns de PONV și a necesitat medicamente, iar scorul PONV a fost reevaluat 10 minute mai târziu. Depresia respiratorie a fost considerată prezentă la SpO2 < 95% și a fost verificată la 1 oră postperativă.
scorul durerii, volumul total al APC administrat și scorul PONV au fost evaluate la 1 oră, 6 ore și 24 ore postoperatorii.
SPSS (versiunea 12.0, SPSS Inc., Chicago, SUA) a fost utilizat pentru analiza statistică. Toate rezultatele sunt exprimate ca deviație standard medie de la ora la sută. Datele categorice au fost analizate folosind testul exact al lui Fisher sau testul chi-pătrat, după caz. Pentru alții, după efectuarea unui test de normalitate prin testul Shapiro-Wilk, variabilele care au arătat o distribuție normală, cum ar fi vârsta, greutatea corporală, IMC, Et-Des, cantitatea totală de analgezice administrate și HR, au fost analizate prin testul ANOVA și Scheffe. Alte date au fost analizate cu testele U Kruskal-Wallis și Mann-Whitney. O valoare P < 0,05 a fost considerată semnificativă statistic.