Objective: To determine the efficacy and safety of trazodone in the treatment of erectile dysfunction (ED) in a meta-analysis.
Methods: The data sources used were Medline and The Cochrane Library databases( January 1966 to May 2002), bibliographies of retrieved articles and review articles, and conference proceedings and abstracts. Os ensaios eram elegíveis para inclusão na revisão se incluíssem homens com ED, comparados com trazodona com controlo, fossem randomizados, com > ou = 7 dias de duração e avaliassem resultados clinicamente relevantes. Dois revisores avaliaram independentemente a qualidade do estudo e extraíram os dados de forma padronizada. Resultados
: seis ensaios (compreendendo 396 homens) cumpriram os critérios de inclusão; consistiam em populações heterogéneas, eram pequenos, breves e, em alguns casos, metodologicamente fracos. Três dos seis ensaios demonstraram um benefício clinicamente significativo da trazodona para a ED comparativamente com o placebo, sendo as diferenças estatisticamente significativas em dois. Nos resultados agrupados, a monoterapia com trazodona pareceu mais provável do que com o placebo conduzir a uma “resposta positiva ao tratamento”, embora esta diferença não tenha sido estatisticamente significativa (37% vs 20%; aumento do benefício relativo, 1, 6; intervalo de confiança de 95%, IC, 0, 8-3, 3). As análises de subgrupos sugeriram que homens com ED psicogénico poderiam ser mais susceptíveis de beneficiar de trazodona do que aqueles com ED mista ou fisiológica. A eficácia da trazodona também pareceu maior com doses mais elevadas (150-200 vs 50 mg/dia). Os homens aleatorizados para trazodona não tinham uma probabilidade significativamente maior do que os que receberam placebo de se retirarem por qualquer razão ou por um acontecimento adverso, ou de terem acontecimentos adversos específicos, mas o CIs largo não podia excluir um maior risco destes resultados adversos com trazodona. Os acontecimentos adversos específicos com trazodona incluíram boca seca (19%), sedação (16%), tonturas (16%) e fadiga (15%).
conclusão: A trazodona pode ser útil em homens com ED, possivelmente mais com doses mais elevadas, e em homens com ED psicogénico. Ensaios Futuros de alta qualidade devem comparar a trazodona com placebo e outras terapêuticas em homens com depressão e ED psicogénica.
