a Leishmaniose é uma protozoários doença transmitida por flebotomíneos e é endêmica em muitas partes do mundo, incluindo América Central e do Sul, Europa, Sudoeste da Ásia, África e Oriente Médio. Os seres humanos infectados podem desenvolver a leishmaniose cutânea (velho ou Novo Mundo), mucocutânea (novo mundo) ou visceral. A doença é uma médica ameaça para os soldados militares atribuídos em áreas endêmicas e, atualmente, uma das principais causas de morbidade em soldados implantado para o Oriente Médio e uma complicação de exercícios militares no Panamá, Honduras e América do Sul. Estibogluconato de sódio (SSG) é um novo medicamento investigacional (IND) que está em uso pelo Departamento de Defesa (DoD) há mais de 20 anos para o tratamento da leishmaniose cutânea, mucosa e visceral. O principal objectivo deste protocolo é para tratar de laboratório confirmou a leishmaniose com SSG 20mg/kg/d por via intravenosa (IV) por 10 dias ou 20 dias; leishmaniose visceral serão tratados com SSG 20mg/kg/d IV durante 28 dias, como segunda linha de terapia para aqueles falha ou intolerância de Ambisome; e leishmaniose mucosa, serão tratados com SSG 20mg/kg/d IV para 28 dias. Os indivíduos serão monitorizados diariamente e o resultado será medido no final da terapêutica pelo grau de cicatrização de lesões cutâneas ou resolução de anomalias laboratoriais e sintomas no caso da leishmaniose mucosa e visceral.
os antimónio Pentavalentes (Pentostam, Glaxo Smith Kline, Reino Unido) têm sido utilizados no tratamento da leishmaniose há mais de 50 anos. Esta droga não foi licenciada para uso comercial nos Estados Unidos, provavelmente por causa da limitada comercialização comercial. Em todo o mundo e dentro do do DoD, há uma grande experiência e uso de Pentostam para o tratamento da leishmaniose. O SSG é um antimónio pentavalente (Sb) complexado com um hidratos de carbono cuja estrutura e mecanismo de Acção exactos não são conhecidos. É fornecido na forma de uma solução de 100 mg de antimónio/mL que contém um conservante, m-clorocresol. Os rins excretam a maior parte da dose em 24 horas. Em 1984, a Organização Mundial de saúde recomendou que a dose diária de antimónio no tratamento da leishmaniose visceral fosse aumentada para 20 mg/kg/dia. Um ensaio controlado aleatorizado de 40 indivíduos com leishmaniose cutânea (ACL) Americana, de novo mundo, encontrou taxas de cura de 100% com 20 mg/kg/dia de Sb durante 20 dias, mas apenas uma cura de 76% se 10 mg/kg/dia durante 10 dias foram usados. Uma comparação de três esquemas de tratamento em 36 indivíduos com CL (perfusão rápida única, perfusão contínua de 24 horas ou de oito em oito horas) não encontrou vantagem sobre a utilização de uma dose diária. Uma revisão dos ensaios controlados de SSG conclui que um curso terapêutico recomendado é de 20 mg/kg/dia sem limite superior para a dose durante 20 dias para CL e 20 mg/kg/dia durante 28 dias para a leishmaniose visceral ou mucocutânea. O folheto informativo Pentostam® sugere a utilização de 10-20 mg/kg/dia com uma dose máxima de 850 mg durante um mínimo de 20 dias.; no entanto, com base nos centros de controle e prevenção de doenças (CDC) e Walter Reed Army Medical Center (WRAMC) experiência e suas diretrizes de prática, 20 mg/kg/dia, sem limite superior de dosagem é usado. Neste protocolo não haverá limite superior para a dose. O WRAMC publicou recentemente a sua experiência de tratamento de CL principalmente na leishmaniose do novo mundo, comparando a SSG 20 mg/kg durante 10 ou 20 dias e encontrou 100% de voluntários no grupo de 10 dias curados. Neste estudo, 15% foram infecções major de Leishmania. Esperam-se resultados comparáveis para a leishmaniose do velho mundo, com base na experiência clínica e na literatura actual.Vários estudos fornecem dados pormenorizados sobre a toxicidade para a dose de 20 mg/kg/dia . As percentagens da experiência WRAMC estão incluídas aqui. As queixas músculo-esqueléticas subjetivas são frequentes (58%), bem como os níveis hepatocelulares elevados (67%) e as enzimas pancreáticas (97%) e as alterações electrocardiográficas não específicas (ECG) (alterações da onda T). Estes efeitos secundários são geralmente reversíveis e não foram associadas mortes a SSG no WRAMC. Outros efeitos tóxicos do SSG incluem cefaleias (22%), erupção cutânea (9%), trombocitopenia, depressão de várias linhas celulares hematológicas (44%), flebite, anafilaxia, inflamação em torno das lesões e tosse transitória após perfusão. Outros sintomas associados incluem anorexia, mal-estar, mialgia, dor abdominal, cefaleias, letargia, sudação, vertigens, rubor facial, agravamento inicial das lesões cutâneas, epistaxe, icterícia e neuropatia periférica. No nosso estudo de 10 versus 20 dias acima mencionado, os acontecimentos adversos (EEA) diminuíram significativamente na coorte que recebeu os 10 dias versus 20 com myalgias em 42% (versus 68%), com menos pancreatite química e menos alterações dos parâmetros hematológicos. Angioedema durante a perfusão de SSG foi recentemente descrito em dois indivíduos no WRAMC. Ambos os indivíduos responderam rapidamente ao tratamento com benadryl sem complicações. Ambos os indivíduos foram subsequentemente submetidos a um teste cutâneo com SSG intradérmico para detecção de hipersensibilidade e um reagiu.
foram utilizadas terapêuticas alternativas ao calor para tratar com sucesso a CL. A investigação laboratorial revelou que a infecção por Leishmania é sensível ao calor. Várias formas de aplicação térmica em CL humano demonstraram eficácia variável. O dispositivo TTI Thermomed™ é atualmente a Food and Drug Administration (FDA), seção 510-K, liberado para uso no tratamento de CL. Este dispositivo usa a frequência de rádio do campo actual localizada. Outras terapêuticas que podem ser eficazes no tratamento da CL incluem paromomomicina tópica e fluconazol oral.
