Cíle: stanovit relativní klinická účinnost a náklady-účinnost paracetamolu plus ibuprofen ve srovnání s paracetamolem a ibuprofenem zvlášť pro čas bez horečky a zmírnění horečky související nepohodlí u malých dětí, které mohou být řízeny doma.
Design: Proces design byl jediný-centrum (vícemístné), individuálně randomizované, zaslepené, tři-rameno soud srovnání paracetamol a ibuprofen spolu s paracetamol nebo ibuprofen samostatně.
Nastavení: byly Tam tři nábor nastavení, takto: „místní“, kde se výzkumné sestry se rekrutovali z NHS primary care stránek; ‚remote‘, kde NHS míst oznámených studie potenciálně způsobilých dětí; a „společenství“, kde rodiče kontaktoval studie v reakci na místní média reklamy.
účastníci: Děti ve věku od 6 měsíců do 6 let s horečkou > nebo = 37,8 stupňů C a < nebo = 41 stupňů C v důsledku nemoci, kterou lze zvládnout doma.
Intervencí: intervence bylo poskytování, a dát radu, léky pro až 48 hodin: paracetamolu každých 4-6 hodin (maximálně čtyři dávky za 24 hodin) a ibuprofen každých 6-8 hodin (maximálně tři dávky během 24 hodin). Každý rodič dostal dvě lahve, přičemž alespoň jedna obsahovala aktivní léčivý přípravek. Rodiče, výzkumné sestry a vyšetřovatelé byli oslepeni přidělením léčby použitím identicky odpovídajících placebových léků. Dávka léku byla stanovena podle hmotnosti dítěte: paracetamol 15 mg / kg a ibuprofen 10 mg / kg na dávku.
Výsledky: Pro další čas bez horečky v prvních 4 hodin, užívání obou léků byla lepší použít paracetamol sám a může být stejně dobrý jako ibuprofen (upravený rozdíl 16 minut, 95% CI -6 až 39 minut; p = 0.2). Oba léky společně odstranily horečku 23 minut (95% CI 2-45 minut; p = 0.015) rychleji než samotný paracetamol, ale ne rychleji než samotný ibuprofen (upravený rozdíl -3 minuty, 95% CI 24-18 minut; p = 0,8). Pro další čas, aniž horečka během prvních 24 hodin, přičemž oba přípravky byly lepší než paracetamol (upravený rozdíl 4,4 hodin, 95% CI 2.4-6.3 hodin; p < 0.001) nebo ibuprofen (upravený rozdíl 2,5 hodiny, 95% CI 0.6-4.5 hodin; p = 0.008). Nebylo zjištěno žádné snížení nepohodlí nebo jiných příznaků spojených s horečkou, ačkoli výkon byl pro tyto výsledky nízký. Průzkumná analýza ukázala, že děti s vyšší úrovní nepohodlí měly vyšší průměrné teploty. Mezi léčebnými skupinami nebyl pozorován žádný rozdíl v nežádoucích účincích. Doporučený maximální počet dávek paracetamolu a ibuprofenu za 24 hodin byl překročen u 8% a 11% dětí. V průběhu 5-denního průběhu studie, paracetamol a ibuprofen spolu byla nejlevnější varianta pro NHS v důsledku nižšího využívání služeb zdravotní péče:14 kg versus 20 liber (SD 38 liber) na paracetamol a 18 liber (SD 40 liber) pro ibuprofen. Oba léky byly také nejlevnější pro rodiče, protože nižší využívání zdravotní péče vyústil v osobní úspory na cestovní náklady a méně času z práce: 24 libry (SD 46 liber) versus 26 liber (SD 63 liber) na paracetamol a 30 liber (SD 91 liber) pro ibuprofen. To více než kompenzovalo dodatečné náklady na léky. Statistické důkazy o těchto rozdílech však byly slabé kvůli nedostatku energie. Celkově byla čtvrtina dětí „zpět do normálu“ do 48 hodin a jedna třetina do 5.dne. Pět (3%) dětí bylo přijato do nemocnice, dvě s pneumonií, dvě s bronchiolitidou a jedno s těžkým, ale neidentifikovaným „virovým onemocněním“.
Závěry: malé děti, kteří jsou dobře s horečkou, by měli být léčeni ibuprofenem první, ale relativní rizika (nechtěně překročení maximální doporučené dávky) a dávky (další 2,5 hodiny bez horečky) pomocí paracetamol plus ibuprofen v průběhu 24 hodin by měly být považovány za. Pokud se však používají dva léky, doporučuje se pečlivě zaznamenat všechny dávkovací časy, aby nedošlo k náhodnému překročení maximální doporučené dávky. Výrobci by měli za tímto účelem zvážit dodání prázdných grafů. Použití obou léků by nemělo být odrazováno na základě nákladů pro rodiče nebo NHS. Rodiče a lékaři by si měli být vědomi, že horečka je poměrně krátký-žil příznakem, ale může mít více vážné prognostické důsledky než další obyčejný symptom prezentace z dětství.
