SALVAGUARDIAS | Cosméticos, Cuidado Personal & Hogareno. 001/19
La Comisión Europea publicó el Reglamento (UE) 2018/1847 el 27 de noviembre de 2018 para restringir el uso de o-fenilfenol y sus sales en productos cosméticos. El reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El bifenil-2-ol y sus sales, a saber, o-fenilfenol, O-fenilfenato de MEA, o-fenilfenato de potasio y o-fenilfenato de sodio, se han incluido en el anexo V como conservantes de la Directiva CE 1223/2009, con una concentración máxima del 0,2% (como fenol).
Sin embargo, tras el examen del dictamen del Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) SCCS/1555/15, en el que se recomendaba la presencia de un riesgo potencial para el sistema de visión con el uso de o-fenilfenol en productos cosméticos, otro dictamen del CCSC SCCS/1597/18 también indicaba que el o-fenilfenato de sodio, el o-fenilfenato de potasio y el o-fenilfenato de MEA podían tener efectos tóxicos potencialmente más potentes que el o-fenilfenol, debido a una mayor penetración de la piel. Estas sustancias han sido prohibidas por la Comisión Europea.
Sobre la base de los dictámenes del CCSC sobre el o-fenilfenol y sus sales, la Comisión Europea decidió restringir el uso de o-fenilfenol a una concentración máxima del 0,15% (como fenol) en productos cosméticos sin enjuagar y del 0,2% (como fenol) en productos cosméticos que se enjuagan con la advertencia «Evitar el contacto con los ojos». El o-fenilfenato de sodio, el o-fenilfenato de potasio y el o-fenilfenato de MEA ya no están permitidos como conservantes.
| Nombre químico/ DCI / XAN | Bifenil-2-ol |
| Nombre de los Ingredientes comunes Glosario | o-fenilfenol |
| Número CAS | 90-43-7 |
| Número CE | 201-993-5 |
| Concentración máxima en preparados listos para el uso | (a) 0,2% (como fenol) en productos para enjuagar (b) 0.15% (como fenol) en productos que no se dejan reposar |
| Texto de las condiciones de uso y advertencias | Evitar el contacto con los ojos |
Calendario de cumplimiento:
- A partir del 17 de junio de 2019, los productos cosméticos que contengan bifenil-2-ol y que no cumplan dichas condiciones no se comercializarán en el mercado de la Unión
- A partir del 17 de septiembre de 2019, los productos cosméticos que contengan Bifenil-2-ol y que no cumplan dichas condiciones no se comercializarán en el mercado de la Unión
Fuente de referencia:
-
Reglamento (UE) 2018/1847 de la Comisión, de 26 de noviembre de 2018, por el que se modifica el anexo V del Reglamento (CE) n. o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre productos cosméticos
Se recomienda a la industria que verifique y confirme si los productos cosméticos sin enjuague existentes que ya están en el mercado contienen más de 0,15% (como fenol) en su formulación. En el caso de los productos cosméticos que contengan o-fenilfenol, o-fenilfenato de MEA, o-fenilfenato de potasio y o-fenilfenato de sodio, se eliminarán gradualmente en el período mencionado o se sustituirán por otros ingredientes que tengan una función similar.
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