欧州は、化粧品におけるo-フェニルフェノールおよびその塩の使用を制限する

セーフガード|化粧品、パーソナルケア&世帯いいえ。 001/19

欧州委員会は、化粧品におけるo-フェニルフェノールおよびその塩の使用を制限する規則（EU）2018/1847をNovember27,2018に発表しました。 この規則は、欧州連合の官報に掲載された日の翌日に発効するものとする。

ビフェニル-2-olおよびその塩、すなわちo-フェニルフェノール、MEA o-フェニルフェネート、o-フェニルフェネートカリウムおよびo-フェニルフェネートナトリウムは、Ec1223/2009の防腐剤として附属書Vに記載されており、最大濃度は0.2%（フェノールとして）である。

しかし、化粧品にo-フェニルフェノールを使用することにより視力システムに潜在的なリスクが存在することを勧告したSccs意見SCCS/1555/15の検討に続いて、別のSCCS意見SCCS/1597/18はまた、o-フェニルフェノール、o-フェニルフェノール、MEA o-フェニルフェノールよりも強力な毒性作用を有する可能性があることを示した。 これらの物質は欧州委員会によって禁止されています。

O-フェニルフェノールおよびその塩に関するSCCSの意見に基づき、欧州委員会は、”目との接触を避ける”と警告して、o-フェニルフェノールの最大濃度を0.15%（フェノール ナトリウムのoフェニルフェネート、カリウムのoフェニルフェネートおよびMEAのoフェニルフェネートは防腐剤として使用をもう許可されません。

コンプライアンスのためのタイムライン:

• 2019年6月17日以降、ビフェニル-2-olを含有し、これらの条件を満たさない化粧品は、組合市場で販売されない
• 2019年9月17日以降、ビフェニル-2-olを含有し、こ:

  1. 欧州委員会規則(EU)2018/1847of26November2018欧州議会および化粧品に関する理事会の規則(EC)No1223/2009に附属書Vを改正する

  業界は、すでに市場に出回っている既存の放置化粧品が製剤中に0.15％以上（フェノールとして）を含むかどうかを確認し、確認することをお勧めします。 O-フェニルフェノール、MEA o-フェニルフェニル酸、o-フェニルフェニル酸カリウムおよびo-フェニルフェニル酸ナトリウムを含む化粧品については、上記の期間内に段階的に廃止するか、または同様の機能を提供する他の成分に置き換えなければならない。

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