huhtikuu 7, 2010 – FDA tänään torui kuusi Yhdysvaltain kylpylät ja yksi brasilialainen yritys tekee vääriä ja harhaanjohtavia väitteitä rasvan sulaminen injektiot tunnetaan mesoterapia, lipodissolve, lipozap, lipotherapy, tai injektio lipolyysiä.
”he saavat sen kuulostamaan niin hyvältä ja niin turvalliselta”, sanoi FDA: n uusien lääkkeiden ja merkintöjen noudattamisen osaston varajohtaja Kathleen Anderson tiedotustilaisuudessa. ”se liuottaa rasvaa-sulattaa sen pois ilman sivuvaikutuksia – ja he ovat tehneet tuhansia toimenpiteitä, ja se todella myy hyvin”, hän sanoo. ”Olemme todella huolissamme, koska olemme saaneet raportteja komplikaatioista, eikä meillä ole hyviä tietoja, joiden mukaan tämä on turvallista ja tehokasta.”
FDA: lle ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat pysyvä arpeutuminen ja syvät, kivuliaat solmut ihon alla alueilla, joihin lipodissolve-cocktailia on pistetty, hän kertoo.
uusi varoitus annettiin kuudelle yhdysvaltalaiselle yritykselle:
- monarkki Medspa in King of Preussi, Pa.
- Spa 35 Boisessa, Idahossa
- Chevy Chase, Md.
- Innovative Directions in Health in Edina, Minn.
- PURE Med Spa in Boca Raton, Fla.
- All About You Med Spa in Madison, Ind.
FDA antoi myös brasilialaiselle yritykselle huomautuksen lipodissolve-tuotteiden Hawkingista kahdella verkkosivustolla: zipmed.net ja mesoone.com virasto on antanut maahantuontivaroituksen estääkseen hyväksymättömien lipodissolve-huumetuotteiden tuonnin ja jakelun Yhdysvaltoihin.
toiveena on, että uudella varoituksella on hyytävä vaikutus muihin lääkärikylpylöihin ja verkkosivuihin, jotka saattavat myös syyllistyä mainostamaan tämän todistamattoman hoidon hyötyjä. ”Jos muut firmat, jotka eivät saaneet kirjeitä, esittävät vääriä ja harhaanjohtavia väitteitä, niiden pitäisi myös lopettaa niiden tekeminen”, hän sanoo.
jos yritykset eivät ryhdy toimiin rikkomusten korjaamiseksi 15 päivän kuluessa, FDA voi takavarikoida tuotteet tai määrätä kiellon, joka laillisesti estää yritystä jatkamasta näiden väärien ja harhaanjohtavien väitteiden esittämistä.
