tavoitteet: määritetään parasetamolin ja ibuprofeenin sekä parasetamolin ja ibuprofeenin suhteellinen kliininen teho ja kustannustehokkuus verrattuna parasetamoliin ja ibuprofeeniin erikseen kuumeettomana aikana sekä kuumeeseen liittyvän epämukavuuden lievittäminen pikkulapsilla, joita voidaan hoitaa kotona.
suunnittelu: Tutkimusrakenne oli yksikeskuksinen (multisiitti), yksilöllisesti satunnaistettu, sokkoutettu, kolmihaarainen tutkimus, jossa verrattiin parasetamolia ja ibuprofeenia yhdessä parasetamolin tai ibuprofeenin kanssa erikseen.
asetus: rekrytointiasetuksia oli kolme: ”paikallinen”, jossa tutkimushoitajia rekrytoitiin NHS: n perusterveydenhuollon sivustoilta; ”etähoitaja”, jossa NHS: n sivustot ilmoittivat mahdollisesti tukikelpoisten lasten tutkimuksesta; ja ”yhteisö”, jossa vanhemmat ottivat yhteyttä tutkimukseen vastauksena paikallisiin tiedotusvälineisiin.
osallistujia: 6 kk – 6v lapsilla, joilla on > tai = 37,8 astetta ja < tai = 41 astetta kuumetta, joka johtuu sairaudesta, jota voitaisiin hoitaa kotona.
interventiot: interventio oli lääkkeiden antaminen ja antaminen 48 tunnin ajan: parasetamoli 4-6 tunnin välein (enintään neljä annosta 24 tunnin aikana) ja ibuprofeeni 6-8 tunnin välein (enintään kolme annosta 24 tunnin aikana). Jokainen vanhempi sai kaksi pulloa, joista ainakin yksi sisälsi vaikuttavaa lääkettä. Vanhemmat, tutkimushoitajat ja tutkijat sokaistuivat hoidon kohdentamisesta käyttämällä identtisiä lumelääkkeitä. Lääkeannos määräytyi lapsen painon mukaan: parasetamoli 15 mg / kg ja ibuprofeeni 10 mg/kg annosta kohti.
tulokset: lisäaikana, jolloin kuumetta ei ollut ensimmäisten 4 tunnin aikana, molempien lääkkeiden käyttö oli parempaa kuin pelkän parasetamolin ja saattoi olla yhtä hyvää kuin ibuprofeenin (korjattu ero 16 minuuttia, 95%: n luottamusväli-6-39 minuuttia; p = 0, 2). Molemmat lääkkeet yhdessä poistivat kuumeen 23 minuutissa (95%: n luottamusväli 2-45 minuuttia; p = 0.015) nopeammin kuin parasetamoli yksinään, mutta ei nopeammin kuin ibuprofeeni yksinään (mukautettu ero -3 minuuttia, 95%: n luottamusväli 24-18 minuuttia; p = 0, 8). Ensimmäisen 24 tunnin aikana ilman kuumetta molemmat lääkkeet olivat parempia kuin parasetamoli (korjattu ero 4, 4 tuntia, 95% luottamusväli 2, 4-6, 3 tuntia; p < 0, 001) tai ibuprofeeni (korjattu ero 2, 5 tuntia, 95% luottamusväli 0, 6-4, 5 tuntia; p = 0, 008) yksinään. Epämukavuuden tai muiden kuumeeseen liittyvien oireiden vähenemistä ei havaittu, vaikka teho näihin tuloksiin oli alhainen. Tutkimusanalyysi osoitti, että lapsilla, joilla oli korkeampi epämukavuusaste, oli korkeampi keskilämpötila. Haittavaikutuksissa ei havaittu eroja hoitoryhmien välillä. Parasetamolin ja ibuprofeenin suositeltu enimmäisannos 24 tunnin aikana ylittyi 8%: lla lapsista ja 11%: lla lapsista. 5 päivän tutkimusjakson aikana parasetamoli ja ibuprofeeni yhdessä olivat halvin vaihtoehto NHS:lle, koska terveyspalveluiden käyttö oli vähäisempää: parasetamolilla 14 paunaa verrattuna 20 paunaa (SD 38 paunaa) ja ibuprofeenilla 18 paunaa (SD 40 paunaa). Molemmat lääkkeet olivat halvimpia myös vanhemmille, koska terveydenhoitopalvelujen vähäisempi käyttö johti henkilökohtaisiin säästöihin matkakuluissa ja lyhyempään poissaoloon töistä: 24 puntaa (SD 46 puntaa) verrattuna 26 puntaa (SD 63 puntaa) parasetamoliin ja 30 puntaa (SD 91 puntaa) ibuprofeeniin. Tämä enemmän kuin kompensoi ylimääräisiä kustannuksia lääkitys. Tilastollinen näyttö näistä eroista oli kuitenkin voimanpuutteen vuoksi heikkoa. Kaiken kaikkiaan neljännes lapsista oli ”palautunut normaaliksi” 48 tuntiin ja kolmannes päivään 5 mennessä. Viisi (3%) lasta vietiin sairaalahoitoon, kaksi keuhkokuumeeseen, kaksi bronkioliittiin ja yksi vakavaan, mutta tunnistamattomaan ”virustautiin”.
päätelmät: pieniä lapsia, joilla on kuumetta, tulee hoitaa ensin ibuprofeenilla, mutta parasetamolin ja ibuprofeenin 24 tunnin käytön suhteelliset riskit (epähuomiossa suositellun enimmäisannoksen ylittäminen) ja hyödyt (ylimääräinen 2, 5 tuntia ilman kuumetta) on otettava huomioon. Jos käytetään kahta lääkettä, suositellaan kuitenkin, että kaikki annosajat kirjataan huolellisesti, jotta vältettäisiin suositellun enimmäisannoksen ylittäminen vahingossa. Valmistajien olisi harkittava tyhjien kaavioiden toimittamista tähän tarkoitukseen. Molempien lääkkeiden käyttöä ei pidä estää sen perusteella, että ne maksavat joko vanhemmille tai NHS: lle. Vanhempien ja lääkärien tulee olla tietoisia siitä, että kuume on suhteellisen lyhytaikainen oire, mutta sillä voi olla vakavampia ennusteita kuin muilla lapsuuden yleisillä oireesityksillä.
