7 aprile 2010-La FDA ha rimproverato oggi sei centri termali statunitensi e una società brasiliana per aver fatto affermazioni false e fuorvianti sulle iniezioni di fusione dei grassi conosciute come mesoterapia, lipodissolve, lipozap, lipoterapia o lipolisi per iniezione.
“Lo fanno sembrare così buono e così sicuro”, ha detto Kathleen Anderson, vice direttore della divisione della FDA di nuovi farmaci e conformità all’etichettatura, durante una conferenza stampa. “scioglie il grasso mel lo scioglie senza effetti collaterali no e hanno fatto migliaia di procedure, e vende davvero bene”, dice. “Siamo davvero preoccupati perché abbiamo avuto segnalazioni di complicazioni e non abbiamo dati validi che dicono che questo è sicuro e questo è efficace.”
Gli effetti collaterali segnalati alla FDA includono cicatrici permanenti e nodi profondi e dolorosi sotto la pelle nelle aree in cui è stato iniettato il cocktail lipodissolve, dice.
Il nuovo avvertimento è andato a sei società statunitensi:
- Monarch Medspa in Re di Prussia, Pa.
- Spa 35 a Boise, Idaho
- Miglioramenti cosmetici medici a Chevy Chase, Md.
- Direzioni innovative in salute a Edina, Minn.
- PURE Med Spa a Boca Raton, Fla.
- Tutto su di te Med Spa a Madison, Ind.
La FDA ha anche ammonito una società brasiliana per hawking lipodissolve prodotti su due siti web: zipmed.net e mesoone.com. L’agenzia ha emesso un avviso di importazione per impedire l’importazione e la distribuzione di prodotti farmaceutici lipodissolve non approvati negli Stati Uniti.
La speranza è che il nuovo avvertimento avrà un effetto agghiacciante su altre terme mediche e siti web che possono anche essere colpevoli di reclamare i benefici di questo trattamento non provato. “Se altre aziende che non hanno ricevuto lettere stanno facendo affermazioni false e fuorvianti, dovrebbero anche smettere di farlo”, dice.
Se le aziende non adottano misure per correggere le violazioni entro 15 giorni, la FDA può sequestrare i prodotti o ordinare un’ingiunzione per impedire legalmente alla società di continuare a fare queste affermazioni false e fuorvianti.
