Gore viert de 20ste verjaardag van de introductie van de viabahn endoprosthesis; de Stent graft voor de behandeling van complexe perifere vaatziekten. Gore zegt dat het apparaat is ontworpen om effectief te dekken en af te dichten ziek weefsel, het verstrekken van een endoluminale bypass optie voor artsen geconfronteerd met complexe, uitdagende laesies.
sinds het eerste implantaat in Europa in 1996 is het apparaat dat voorheen bekend stond als de Hemobahn endoprosthesis geëvolueerd om CBA ‘ s heparine oppervlak, lengtes tot 25cm, radiopake markers, een low-profile ontwerp en meerdere indicaties voor gebruik te bieden. De Viabahn wordt ondersteund door een reeks klinische gegevens die negen gerandomiseerde of prospectieve multicenterstudies omvatten. Sinds de lancering zijn er wereldwijd meer dan 700.000 exemplaren verkocht.
“de oorspronkelijke introductie van de Gore Viabahn endoprosthesis als de eerste oppervlakkige femorale arterie Stent graft met bewezen doorgankelijkheid toonde het potentieel van endoluminale bypass. Sindsdien hebben de uitgebreide klinische indicaties voor gebruik en productverbeteringen me geholpen om positieve resultaten te bereiken bij patiënten met complexe ziekten, waar vaak geen andere therapie geschikt is en goede klinische langetermijnresultaten kan bereiken,” zei Johannes Lammer, voormalig directeur cardiovasculaire en interventionele radiologie, AKH-Wien, Medische Universiteit Wenen, Wenen, Oostenrijk, een van de eerste gebruikers van het apparaat.
Gore zegt dat de Viabahn de enige stent of Stent graft is die goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor gebruik in de oppervlakkige femorale slagader (inclusief de novo of restenotische laesies en in-stent restenose van kale metalen stents), iliacale slagader en arterioveneuze (AV) toegang. De Viabahn portfolio omvat een breed scala aan maten, waaronder de onlangs toegevoegde 7,5 cm en 25 cm lengte versies, de industrie langste dergelijke apparaat, waarmee artsen om complexe laesies te dekken.
” op het steeds evoluerende gebied van de interventionele geneeskunde kunnen we niet zoveel vertrouwen op de vuistregel en ervaringen uit het verleden. De klinische praktijk wordt voortdurend verfijnd naarmate nieuwe hulpmiddelen en procedures op de markt worden gebracht. We hebben rigoureuze klinische proeven nodig om de werkzaamheid van hulpmiddelen in een echte patiëntenpopulatie te meten. Door de jaren heen is Gore de viabahn endoprothese blijven evalueren in uitdagende, real-world gevallen, zoals lange laesies, av access outflow stenose, en in-stent restenose in de oppervlakkige dijbeenslagader, waardoor onze behandelingsopties in deze zeer complexe gevallen vooruitgaan,” zei Richard R Saxon, director of Research, Sdcvi, San Diego Imaging Medical Group, San Diego, vs.Later deze maand, in combinatie met de Vascular Interventional Advances 2016 (VIVA) conferentie (18-22 September, Las Vegas, VS), zal Gore nieuwe gegevens vrijgeven van de meest recente klinische studie over de prestaties van het apparaat bij de behandeling van lange, complexe laesies in de oppervlakkige dijbeenslagader. Takao Ohki, van de Jikei University School Of Medicine In Tokyo, Japan, zal 12 maanden resultaten van de Gore Viabahn endoprothesis Japanese investigational device exemption clinical study presenteren op 20 September op een gesponsord ontbijtsymposium.
