001/19
Komisja Europejska opublikowała Rozporządzenie (UE) 2018/1847 w dniu 27 listopada 2018 r.w celu ograniczenia stosowania o-fenylofenolu i jego soli w produktach kosmetycznych. Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
bifenyl-2-ol i jego sole, tj. o-fenylofenol, o-fenylofenan MEA, o-fenylofenan potasu i o-fenylofenan sodu, zostały wymienione w załączniku V jako środki konserwujące we 1223/2009, o maksymalnym stężeniu 0,2% (jako fenol).
jednak po rozpatrzeniu opinii Komitetu Naukowego ds. bezpieczeństwa konsumentów (SCCS) SCCS/1555/15, w której zalecono występowanie potencjalnego zagrożenia dla układu wizyjnego przy zastosowaniu o-fenylofenolu w produktach kosmetycznych, inna opinia SCCS SCCS/1597/18 wskazała również, że o-fenylofenol sodu, o-fenylofenol potasu i o-fenylofenol MEA mogą mieć potencjalnie silniejsze działanie toksyczne niż o-fenylofenol, ze względu na większą penetrację skóry. Substancje te zostały zakazane przez Komisję Europejską.
w oparciu o opinie SCCS na temat o-fenylofenolu i jego soli, Komisja Europejska postanowiła ograniczyć stosowanie o-fenylofenolu w maksymalnym stężeniu 0,15% (jako fenol) w produktach kosmetycznych bez pozostałości i 0,2% (jako fenol) w spłukiwanych produktach kosmetycznych z ostrzeżeniem „unikać kontaktu z oczami”. O-fenylofenan sodu, o-fenylofenan potasu i o-fenylofenan MEA nie są już dopuszczone do stosowania jako środki konserwujące.
| Nazwa chemiczna/ INN / XAN | Bifenylo-2-ol |
| Nazwa wspólnych składników Słowniczek | o-Fenylofenol |
| numer CAS | 90-43-7 |
| Numer WE | 201-993-5 |
| maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia | (a) 0,2% (w przeliczeniu na fenol) w produktach spłukiwanych (b) 0.15% (w przeliczeniu na fenol) w produktach bez pozostałości |
| unikać kontaktu z oczami |
harmonogram zgodności:
- od dnia 17 czerwca 2019 r. produkty kosmetyczne zawierające bifenyl-2-ol i niespełniające tych warunków nie są wprowadzane do obrotu w Unii
- od dnia 17 września 2019 r. produkty kosmetyczne zawierające bifenyl-2-ol i niespełniające tych warunków nie są udostępniane na rynku unijnym
źródło odniesienia:
-
Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/1847 z dnia 26 listopada 2018 r. zmieniające załącznik V do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
przemysł powinien sprawdzić i potwierdzić, czy istniejące produkty kosmetyczne, które są już na rynku, zawierają więcej niż 0,15% (w postaci fenolu) w swoim składzie. W przypadku produktów kosmetycznych zawierających o-fenylofenol, o-fenylofenan MEA, o-fenylofenan potasu i o-fenylofenan sodu są wycofywane w wyżej wymienionym okresie lub zastępowane przez inne składniki, które pełnią podobną funkcję.
SGS zobowiązuje się do dostarczania informacji na temat rozwoju przepisów dotyczących produktów konsumenckich jako bezpłatnych usług. Poprzez globalną sieć laboratoriów SGS świadczy szeroki zakres usług, w tym badania fizyczne/mechaniczne, badania analityczne i prace doradcze w zakresie parametrów technicznych i nietechnicznych mających zastosowanie do szerokiej gamy produktów konsumenckich. Prosimy o kontakt w celu uzyskania dalszych informacji.
w przypadku pytań prosimy o kontakt:
Denny Li
wsparcie techniczne
t: +86 020 2909 3881
Bądź na bieżąco ze zmianami regulacyjnymi w Twojej branży: Subskrybuj zabezpieczenia!
Czytaj więcej Artykuły dla branży dóbr konsumpcyjnych i Handlu Detalicznego
© SGS Group Management SA – 2019 – Wszelkie prawa zastrzeżone – SGS jest zarejestrowanym znakiem towarowym SGS Group Management SA. Jest to publikacja firmy SGS, z wyjątkiem treści stron trzecich przesłanych lub licencjonowanych do użytku przez firmę SGS. SGS nie popiera ani nie aprobuje treści stron trzecich. Niniejsza publikacja ma na celu dostarczenie informacji technicznych i nie może być uważana za wyczerpującą analizę jakiegokolwiek przedmiotu. Ma charakter wyłącznie edukacyjny i nie zastępuje żadnych wymogów prawnych ani obowiązujących przepisów. Nie stanowi konsultacji ani profesjonalnej porady. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie są dostarczane „TAK JAK SĄ”, a firma SGS nie gwarantuje, że będą wolne od błędów lub spełnią jakiekolwiek szczególne kryteria wydajności lub jakości. Nie Cytuj ani nie przytaczaj żadnych informacji w niniejszym dokumencie bez uprzedniej pisemnej zgody SGS.
