7 aprilie 2010-FDA a certat astăzi șase spa-uri din SUA și o companie braziliană pentru a face afirmații false și înșelătoare despre injecții de topire de grăsime cunoscut sub numele de mezoterapie, lipodissolve, lipozap, lipoterapie, sau lipoliza injecție.
„fac să sune atât de bine și atât de sigur”, a declarat Kathleen Anderson, directorul adjunct al diviziei FDA pentru medicamente noi și respectarea etichetării, în timpul unei conferințe de presă. „dizolvă grăsimea-o topește fără efecte secundare – și au făcut mii de proceduri și se vinde foarte bine”, spune ea. „Suntem cu adevărat îngrijorați pentru că am avut rapoarte de complicații și nu avem date bune care să spună că acest lucru este sigur și eficient.”
efectele secundare raportate la FDA includ cicatrici permanente și noduri profunde și dureroase sub piele în zonele în care cocktailul lipodissolve a fost injectat, spune ea.
noul avertisment a fost lansat la șase companii americane:
- Monarch Medspa în Regele Prusiei, Pa.
- Spa 35 în Boise, Idaho
- îmbunătățiri cosmetice medicale în Chevy Chase, Md.
- Direcții inovatoare în Sănătate în Edina, Minn.
- PURE Med Spa în Boca Raton, Fla.
- totul despre tine Med Spa în Madison, Ind.
FDA a avertizat, de asemenea, o companie braziliană pentru produsele hawking lipodissolve pe două site-uri web: zipmed.net și mesoone.com. agenția a emis o alertă de import pentru a preveni importul și distribuția produselor medicamentoase lipodissolve neaprobate în Statele Unite.
speranța este că noul avertisment va avea un efect de răcire asupra altor spa-uri medicale și site-uri web care ar putea fi, de asemenea, vinovate de avantajele acestui tratament nedovedit. „Dacă alte firme care nu au primit scrisori fac afirmații false și înșelătoare, ar trebui să înceteze să o facă”, spune ea.
dacă companiile nu iau măsuri pentru a corecta încălcările în termen de 15 zile, FDA poate confisca produsele sau poate ordona o ordonanță pentru a opri legal compania să continue să facă aceste afirmații false și înșelătoare.
