obiective: stabilirea eficacității clinice relative și a rentabilității paracetamolului plus ibuprofenul comparativ cu paracetamolul și ibuprofenul separat pentru perioada de timp fără febră și ameliorarea disconfortului asociat febrei la copiii mici care pot fi tratați acasă.
Proiectare: Proiectul studiului a fost un studiu cu un singur centru (multisit), randomizat individual, orb, cu trei brațe, comparând paracetamolul și ibuprofenul împreună cu paracetamolul sau ibuprofenul separat.
Setare: au existat trei setări de recrutare, după cum urmează: ‘local’ unde asistenții medicali de cercetare au fost recrutați de pe site-urile de asistență medicală primară ale NHS; ‘la distanță’ unde Site-urile NHS au notificat studiul copiilor potențial eligibili; și ‘comunitate’ unde părinții au contactat studiul ca răspuns la reclamele din mass-media locală.
participanți: Copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 6 ani cu febră > sau = 37, 8 grade C și < sau = 41 grade C din cauza unei boli care ar putea fi gestionată acasă.
intervenții: intervenția a fost furnizarea și consilierea medicamentelor până la 48 de ore: paracetamol la fiecare 4-6 ore (maximum patru doze în 24 de ore) și ibuprofen la fiecare 6-8 ore (maximum trei doze în 24 de ore). Fiecare părinte a primit două sticle, cel puțin unul conținând un medicament activ. Părinții, asistenții medicali și anchetatorii au fost orbiți de alocarea tratamentului prin utilizarea medicamentelor placebo identice. Doza de medicament a fost determinată de greutatea copilului: paracetamol 15 mg/kg și ibuprofen 10 mg/kg pe doză.
rezultate: pentru un timp suplimentar fără febră în primele 4 ore, utilizarea ambelor medicamente a fost superioară utilizării paracetamolului în monoterapie și poate fi la fel de bună ca ibuprofenul (diferență ajustată 16 minute, IÎ 95% -6 până la 39 minute; p = 0, 2). Ambele medicamente împreună au eliminat febra 23 minute (IÎ 95% 2-45 minute; p = 0.015) mai rapid decât paracetamolul singur, dar nu mai rapid decât ibuprofenul singur (diferența ajustată -3 minute, IÎ 95% 24-18 minute; p = 0,8). Pentru o perioadă suplimentară fără febră în primele 24 de ore, ambele medicamente au fost superioare paracetamolului (diferență ajustată 4, 4 ore, IÎ 95% 2, 4-6, 3 ore; p < 0, 001) sau ibuprofenului (diferență ajustată 2, 5 ore, IÎ 95% 0, 6-4, 5 ore; p = 0, 008) singur. Nu s-a constatat nicio reducere a disconfortului sau a altor simptome asociate febrei, deși puterea a fost scăzută pentru aceste rezultate. O analiză exploratorie a arătat că copiii cu niveluri mai ridicate de disconfort au avut temperaturi medii mai ridicate. Nu s-au observat diferențe în ceea ce privește efectele adverse între grupurile de tratament. Numărul maxim recomandat de doze de paracetamol și ibuprofen în 24 de ore a fost depășit la 8% și, respectiv, 11% dintre copii. În perioada de studiu de 5 zile, paracetamolul și ibuprofenul împreună au fost cea mai ieftină opțiune pentru NHS datorită utilizării mai mici a serviciilor de îngrijire a sănătății:14 lire sterline față de 20 lire sterline (SD 38 Lire Sterline) pentru paracetamol și 18 lire sterline (SD 40 lire sterline) pentru ibuprofen. Ambele medicamente au fost, de asemenea, mai ieftine pentru părinți, deoarece utilizarea mai mică a serviciilor de îngrijire a Sănătății a dus la economii personale la costurile de călătorie și la mai puțin timp liber: 24 de lire sterline (SD 46 de lire sterline) față de 26 de lire sterline (SD 63 de lire sterline) pentru paracetamol și 30 de lire sterline (SD 91 de lire sterline) pentru ibuprofen. Acest lucru a compensat mai mult decât costul suplimentar al medicamentelor. Cu toate acestea, dovezile statistice pentru aceste diferențe au fost slabe din cauza lipsei de putere. În general, un sfert dintre copii au revenit la normal cu 48 de ore și o treime în ziua 5. Cinci (3%) copii au fost internați în spital, doi cu pneumonie, doi cu bronșiolită și unul cu o boală virală severă, dar neidentificată.
concluzii: copiii mici care nu se simt bine cu febră trebuie tratați mai întâi cu ibuprofen, dar trebuie luate în considerare riscurile relative (depășind din greșeală doza maximă recomandată) și beneficiile (2,5 ore suplimentare fără febră) ale utilizării paracetamolului plus ibuprofen pe parcursul a 24 de ore. Cu toate acestea, dacă se utilizează două medicamente, se recomandă ca toate timpurile de administrare să fie înregistrate cu atenție pentru a evita depășirea accidentală a dozei maxime recomandate. Producătorii ar trebui să ia în considerare furnizarea de diagrame goale în acest scop. Utilizarea ambelor medicamente nu trebuie descurajată pe baza costurilor pentru părinți sau NHS. Părinții și clinicienii ar trebui să fie conștienți de faptul că febra este un simptom relativ de scurtă durată, dar poate avea implicații prognostice mai grave decât celelalte prezentări comune ale simptomelor copilăriei.
