Kamra-indlæg og hornhindeimplantater til presbyopi

anmeldt af Vance Thompson, MD

illustration: tværsnit af hornhinden

Hornhindeindlæg og hornhindeindlæg er små linser eller andre optiske enheder, der indsættes i hornhinden for at forbedre læsesynet. Nogle af disse enheder ligner meget små kontaktlinser.

det primære formål med disse enheder er at forbedre nærsynet og reducere behovet for læsebriller hos ældre voksne, der har presbyopi.

som deres navne antyder, varierer hornhindeindlæg og onlays i, hvor de er implanteret i hornhinden: hornhindeindlæg placeres nær overfladen af øjet, direkte under det tynde ydre lag af hornhinden kaldet epitelet; indlæg placeres dybere i hornhinden — i det tykkere mellemlag kaldet stroma.

fordi de er implanteret dybere i hornhinden, kan hornhindeindlæg være mere stabile og levere mere forudsigelige og langvarige resultater end hornhindeindlæg. Af disse grunde ser det ud til, at hornhindeindlæg sandsynligvis vil være den foretrukne enhed for læger og patienter, der er interesseret i denne brydningsoperationsmulighed.

Hornhindeindlægskirurgi kan undertiden kombineres med LASIK-kirurgi for at korrigere både presbyopi og nærsynethed, langsynethed og/eller astigmatisme. (Dette betragtes som en” off-label ” brug af proceduren i USA, hvilket betyder, at US Food and Drug Administration (FDA) vil give en øjenkirurg mulighed for at udføre den kombinerede procedure, selvom den endnu ikke er officielt godkendt af FDA.)

Hornhindeindlægskirurgi er mindre invasiv og kan have færre risici end phakic IOL-procedurer, som involverer implantering af linser længere tilbage i øjet, enten direkte bag eller foran pupillen.

fordi intet hornhindevæv fjernes under indlægskirurgi, kan denne procedure også være et godt alternativ for mennesker, hvis hornhinder er for tynde til LASIK eller PRK.

Kamra Hornhindeindlæg

i April 2015 blev Kamra-indlægget det første hornhindeindlæg, der fik FDA-godkendelse til brug i synskorrektionskirurgi udført i USA. Kamra inlay er udviklet af AcuFocus og er også kommercielt tilgængeligt i næsten 50 lande over hele verden.

Kamra-indlægget er designet til at reducere eller eliminere behovet for læsebriller blandt mennesker mellem 45 og 60 år, der har god afstandssyn uden briller, men har problemer med at se tæt på på grund af presbyopi.

Kamra — indlægget er meget lille og tyndt-det er kun 3.8 mm i diameter (ca.en fjerdedel af størrelsen af en blød kontaktlinse) og 6 mikron tyk (mindre end en tiendedel tykkelsen af et gennemsnitligt MENNESKEHÅR eller omkring diameteren af en enkelt rød blodlegeme).

kan udvides

Kamra hornhindeindlægget (til venstre), vist her ved siden af en gasgennemtrængelig kontaktlinse. (Billede: AcuFocus)

indlægget har en uigennemsigtig ydre ring og en lille (1,6 mm diameter) central åbning. Når det implanteres i hornhinden, er Kamra-indlægget placeret, så dets centrale åbning er direkte foran pupillen i øjet. Dette skaber en “pinhole camera effect”, som udvider rækkevidden af klart syn for at bringe objekter i skarpere fokus, samtidig med at der opretholdes et klart afstandssyn.

Kamra-indlægget implanteres typisk i det ikke-dominerende øje. Dette gør det muligt for begge øjne at se på afstand, mens Kamra-indlægget forbedrer nærsynet.

proceduren tager mindre end 15 minutter og kan udføres på øjenkirurgens Kontor. Helbredelsestiden kan variere fra person til person. Ingen sømme er nødvendige.

Raindrop Near Vision Inlay

Raindrop Near Vision Inlay (ReVision Optics) fik FDA-godkendelse i Juni 2016 og blev det andet hornhindeimplantat godkendt til presbyopi kirurgi udført i USA.

udvidelige

Hornhindeindlæg til presbyopikorrektion placeres generelt i den forreste del af hornhindestroma i det ikke-dominerende øje.

den lille (2.0 mm) klart indlæg var lavet af hydrogelplast af medicinsk kvalitet svarende til den, der blev brugt til bløde kontaktlinser og havde optiske egenskaber næsten identiske med den menneskelige hornhinde, ifølge virksomheden.

Regndråben nær Synsindlæg blev implanteret i patientens ikke-dominerende øje gennem en laserskåret klap i hornhinden. Når i position, indlæg ændret krumning af hornhinden, så den forreste del af øjet udført meget gerne en multifokal kontaktlinse.

desværre meddelte Revision Optics i Januar 2018, at det lukkede sine døre, og Raindrop Near Vision Inlay ville ikke længere blive solgt til øjenlæger eller distributører.

selvom mange refraktive kirurger var tilfredse med udførelsen af Raindrop Near Vision Inlay, ser det ud til, at lukningen af Revisionsoptik var relateret til en langsommere end forventet vedtagelse af hornhindeindlæg af patienter og kirurger på det amerikanske marked, muligvis på grund af de høje succesrater for LASIK og premium kataraktimplantater, ifølge John A. Hovanesian, MD, der var en lang tid bruger af Raindrop indlæg og en efterforsker for ReVision optik’ produkter.

Presbia fleksible mikrolinser

et andet innovativt hornhindeindlæg designet til korrektion af presbyopi er Presbia fleksible mikrolinser, der udvikles af Irlands-baserede Presbia PLC.

denne enhed ligner en lille bifokal intraokulær linse som dem, der anvendes i kataraktkirurgi. Den måler kun 3,2 mm i diameter og fås i en række kræfter, afhængigt af patientens nærsynsbehov.

under Presbia Fleksivue Microlens-proceduren oprettes en lille lomme i hornhindestroma med en femtosekundlaser, og indlægget indsættes i denne lomme med en speciel enhed. Lommen forsegler sig selv, og hele proceduren tager typisk mindre end 10 minutter.

hornhindeindlægget kan fjernes og udskiftes med en linse med højere eller lavere effekt, hvis det er nødvendigt.

Presbia-Bøjningsmikrolinserne er endnu ikke FDA-godkendt til brug i USA, men det har modtaget et CE-mærke for Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.

i en undersøgelse fra 2012 rapporterede patienter i Italien og Grækenland, der gennemgik den fleksible Mikrolins-procedure, meget høje tilfredshedsrater et år efter implantation, hvor 97 procent sagde, at deres ukorrigerede nærsyn i det implanterede øje var enten godt eller fremragende, og 97 procent rapporterede, at deres ukorrigerede afstandssyn med begge åbne øjne var enten godt eller fremragende.

et klinisk forsøg, der kræves til godkendelse af Presbia-Bøjningsmikrolinser i USA, startede i 2014.

Hornhindeovertræk

Hornhindeovertræk ligner hornhindeindlæg, men er designet til at blive placeret tættere på den forreste overflade af hornhinden, lige under det ydre lag kaldet epitelet.

kan udvides

hornhindeepitel placeres mellem hornhindeepitelet og stroma. I øjeblikket er ingen hornhinde onlays FDA godkendt til presbyopi kirurgi i USA.

hornhindeepitelet udgør omkring 10 procent af den samlede tykkelse af hornhinden og fungerer som en beskyttende barriere for at forhindre bakterier, støv og andre fremmede stoffer i at trænge ind i øjet. Epitelet absorberer også ilt og næringsstoffer fra tårefilmen, så de kan fodre resten af hornhinden.

selv om der er en del forskning i udvikling af hornhindeindlæg i Europa, ser det ud til, at hornhindeindlæg er blevet den foretrukne teknologi til hornhindeimplantater designet til synkorrektion. Bruce Jackson, professor og formand for oftalmologi ved Universitetet i Canada og en af de tidlige efterforskere af hornhinde onlays.



+