Kamra embutimento córnea e implantes para presbiopia

Revisto por Vance Thompson, MD

ilustração: secção transversal da córnea

Córnea inlays e córnea onlays são pequenas lentes ou outros dispositivos ópticos que são inseridos na córnea para melhorar a leitura de visão. Alguns destes dispositivos assemelham-se a Lentes de contacto muito pequenas.

o principal objectivo destes dispositivos é melhorar a visão próxima e reduzir a necessidade de óculos de leitura em adultos mais velhos que têm presbiopia.

Como seus nomes sugerem, córnea inlays e onlays diferentes de onde eles são implantada dentro da córnea: corneal onlays são colocados perto da superfície do olho, diretamente sob a fina camada externa da córnea, chamada de epitélio; inlays são colocados profunda na cornea — em quanto mais espessa a camada intermediária, chamada estroma.

uma vez que são implantados mais profundamente na córnea, os inais da córnea podem ser mais estáveis e produzir resultados mais previsíveis e duradouros do que os onais da córnea. Por estas razões, parece que os inlays da córnea serão provavelmente o dispositivo preferido para médicos e pacientes interessados nesta opção de cirurgia refrativa.A cirurgia de incrustação da córnea às vezes pode ser combinada com a cirurgia de LASIK para corrigir presbiopia e miopia, clarividência e/ou astigmatismo. (This is considered an “off-label” use of the procedure in the United States, meaning the U. S. Food and Drug Administration (FDA) will allow an eye surgeon to perform the combined procedure, even though it has not yet been officially approved by the FDA.)

a cirurgia de incrustação da córnea é menos invasiva e pode ter menos riscos que os procedimentos faquicos de IOL, que envolvem a implantação de lentes mais para trás do olho, diretamente atrás ou na frente da pupila.

também, porque nenhum tecido da córnea é removido durante a cirurgia de incrustação, este procedimento pode ser uma boa alternativa para pessoas cujas córneas são muito finas para LASIK ou PRK.

Kamra Corneal Inclay

In April 2015, The Kamra inlay became the first corneal inlay to gain FDA approval for use in vision correction surgery performed in the United States. Desenvolvido pela AcuFocus, a incrustação Kamra também está disponível comercialmente em quase 50 países em todo o mundo.

a incrustação Kamra foi projetada para reduzir ou eliminar a necessidade de óculos de leitura entre as pessoas entre os 45 e os 60 anos que têm boa visão à distância sem óculos, mas têm problemas de ver De Perto devido à presbiopia.

a incrustação Kamra é muito pequena e fina-é apenas 3.8 mm de diâmetro (cerca de um quarto do tamanho de uma lente de contacto macia) e 6 mícrons de espessura (menos de um décimo da espessura de um cabelo humano médio, ou cerca do diâmetro de um único glóbulos vermelhos).

expansível

a incrustação Kamra corneal (à esquerda), mostrada aqui ao lado de uma lente de contacto permeável a gás. (Imagem: AcuFocus)

a incrustação tem um anel exterior opaco e uma abertura central minúscula (1,6 mm de diâmetro). Quando implantado na córnea, a incrustação Kamra é posicionada de modo que sua abertura central é diretamente na frente da pupila do olho. Isso cria um “efeito de câmera pinhole”, que expande a gama de visão clara para trazer objetos próximos a um foco mais nítido, mantendo uma visão de distância clara.

a incrustação Kamra é tipicamente implantada no olho não dominante. Isso permite que ambos os olhos vejam à distância, enquanto a incrustação Kamra melhora perto da visão.

o procedimento demora menos de 15 minutos e pode ser realizado no consultório do oftalmologista. O tempo de cura pode variar de pessoa para pessoa. Não são necessários pontos.

Raindrop Near Vision Inlay

The Raindrop Near Vision Inlay (ReVision Optics) gained approval in June 2016, becoming the second corneal implant approved for presbyopia surgery performed in the United States.

geralmente são colocados na porção anterior do estroma da córnea do olho não dominante.

The tiny (2.0 mm) a incrustação clara era feita de plástico hidrogel de qualidade médica semelhante ao utilizado para lentes de contacto moles e tinha características ópticas quase idênticas às da córnea humana, de acordo com a empresa.

a gota de Chuva perto de Vision Inclay foi implantada no olho não dominante do paciente através de um corte laser na córnea. Quando em posição, a incrustação mudou a curvatura da córnea de modo que a frente do olho realizada muito como uma lente de contato multifocal.

infelizmente, a Revision Optics anunciou em janeiro de 2018 que estava fechando suas portas e a chuva perto de Vision Inclay não mais seria vendida para oftalmologistas ou distribuidores.Apesar de muitos cirurgiões refrativos estarem satisfeitos com o desempenho da chuva perto da visão, parece que o fechamento da óptica de revisão foi relacionado a uma adoção mais lenta do que o esperado de incursões da córnea por pacientes e cirurgiões no mercado DOS EUA, possivelmente devido às altas taxas de sucesso de implantes de LASIK e Cataratas premium, de acordo com John A. Hovanesian, MD, que era um usuário de longa data da “Raindrop Inlay” e um investigador para produtos da “ReVision Optics”.

Presbia Flexivue Microlens

Outra inovação da córnea embutimento projetado para a correção da presbiopia é a Presbia Flexivue Microlens, que está sendo desenvolvido pela Irlanda baseado Presbia PLC.

este dispositivo assemelha-se a uma lente intra-ocular bifocal minúscula, como as utilizadas na cirurgia da catarata. Mede apenas 3,2 mm de diâmetro e está disponível em uma gama de poderes, dependendo das necessidades de visão próxima do paciente.

durante o procedimento Prébia Flexivue Microlens, pequeno bolso é criado no estroma da córnea com um laser femtosegundo, e a incrustação é inserida neste bolso com um dispositivo especial. O bolso se fecha, e todo o procedimento normalmente leva menos de 10 minutos.

a incrustação da córnea pode ser removida e substituída por uma lente de maior ou menor potência, se necessário.

The Presbia Flexivue Microlens is not yet FDA-approved for use in the United States, but it has received a CE mark for the European Economic Area.

em um estudo de 2012, pacientes na Itália e na Grécia que foram submetidos ao procedimento Flexivue Microlens relataram taxas de satisfação muito altas um ano após a implantação, com 97 por cento dizendo que sua visão próxima não corrigida no olho implantado era boa ou excelente, e 97 por cento relatando que sua visão à distância não corrigida com ambos os olhos abertos era boa ou excelente.

um ensaio clínico necessário para a aprovação dos Microlens Flexivue Presbia nos Estados Unidos teve início em 2014.

Onlays da córnea

onlays da córnea são semelhantes aos incalculáveis da córnea, mas são projetados para serem colocados mais perto da superfície frontal da córnea, logo abaixo da camada exterior chamada de epitélio.

as argilas da córnea são colocadas entre o epitélio da córnea e o estroma. Atualmente, nenhum onlays da córnea é aprovado pela FDA para cirurgia da presbiopia nos Estados Unidos.

o epitélio da córnea compreende cerca de 10% da espessura total da córnea e actua como uma barreira protectora para evitar que bactérias, poeiras e outras substâncias estranhas penetrem no olho. O epitélio também absorve oxigênio e nutrientes do filme lacrimogêneo para que possam alimentar o resto da córnea.Embora esteja em curso na Europa alguma investigação no desenvolvimento de argilas da córnea, parece que as argilas da córnea se tornaram a tecnologia preferida para implantes da córnea concebidos para correcção da visão, de acordo com W. Bruce Jackson, MD, professor e presidente de oftalmologia na Universidade de Ottawa (Canadá) e um dos primeiros investigadores da corneal onlays.



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