Vance Thompson, MD áttekintette
a szaruhártya inlay és a szaruhártya onlay apró lencsék vagy más optikai eszközök, amelyeket a szaruhártyába helyeznek az olvasási látás javítása érdekében. Néhány ilyen eszköz nagyon kicsi kontaktlencsékre hasonlít.
ezeknek az eszközöknek az elsődleges célja a közeli látás javítása és az olvasószemüveg szükségességének csökkentése a presbiópiában szenvedő idősebb felnőtteknél.
ahogy a nevük is sugallja, a szaruhártya-inlay-k és onlay-k különböznek abban, hogy hol vannak beültetve a szaruhártyába: a szaruhártya — onlay-k a szem felszínéhez közel helyezkednek el, közvetlenül a szaruhártya vékony külső rétege, az úgynevezett epithelium alatt; az inlay-k mélyebben helyezkednek el a szaruhártyában-a vastagabb középső rétegben, amelyet sztrómának neveznek.
mivel mélyebben ültetik be a szaruhártyába, a szaruhártya-betétek stabilabbak lehetnek, és kiszámíthatóbb és tartósabb eredményeket hozhatnak, mint a szaruhártya-betétek. Ezen okok miatt úgy tűnik, hogy a szaruhártya-betétek valószínűleg az előnyben részesített eszközök az orvosok és a betegek számára, akiket érdekel ez a refraktív sebészeti lehetőség.
a szaruhártya-inlay műtét néha kombinálható a LASIK műtéttel mind a presbyopia, mind a rövidlátás, a távollátás és/vagy az asztigmatizmus korrigálására. (Ez az eljárás “off-label” használatának tekinthető az Egyesült Államokban, ami azt jelenti, hogy az Egyesült Államok Food and Drug Administration (FDA) lehetővé teszi a szemsebész számára a kombinált eljárás elvégzését, annak ellenére, hogy az FDA még nem hagyta jóvá hivatalosan.)
a szaruhártya inlay műtét kevésbé invazív, és kevesebb kockázattal járhat, mint a phakic IOL eljárások, amelyek magukban foglalják a lencsék beültetését a szem belsejébe, közvetlenül a pupilla mögé vagy elé.
Továbbá, mivel a szaruhártya-szövetet nem távolítják el az inlay műtét során, ez az eljárás jó alternatíva lehet azok számára, akiknek a szaruhártyája túl vékony a LASIK vagy a PRK számára.
Kamra szaruhártya Inlay
2015 áprilisában a Kamra inlay lett az első szaruhártya inlay, amely FDA jóváhagyást kapott az Egyesült Államokban végzett látásjavító műtéthez. Által kifejlesztett AcuFocus, a Kamra inlay is kereskedelmi forgalomban kapható közel 50 országban világszerte.
a Kamra betétet úgy tervezték, hogy csökkentse vagy megszüntesse az olvasószemüveg szükségességét a 45 és 60 év közötti emberek körében, akik szemüveg nélkül jó távlátással rendelkeznek, de a presbyopia miatt nehézségekbe ütköznek.
a Kamra inlay nagyon kicsi és vékony — ez csak 3.8 mm átmérőjű (körülbelül egynegyede a puha kontaktlencse méretének) és 6 mikron vastag (kevesebb, mint egytizede egy átlagos emberi haj vastagságának, vagy körülbelül egy vörösvérsejt átmérőjének).
a Kamra szaruhártya inlay (balra), itt látható mellett egy gázáteresztő kontaktlencse. (Kép: AcuFocus)
a betétnek átlátszatlan külső gyűrűje és apró (1,6 mm átmérőjű) központi nyílása van. A szaruhártyába ültetve a Kamra betét úgy van elhelyezve, hogy központi nyílása közvetlenül a szem pupillája előtt legyen. Ez létrehoz egy” lyukkamera-effektust”, amely kibővíti a tiszta látás tartományát, hogy a tárgyak közelében élesebb fókuszba kerüljön, miközben megőrzi a tiszta távolsági látást.
a Kamra betétet általában a nem domináns szembe ültetik be. Ez lehetővé teszi mindkét szem számára, hogy távolról láthasson, míg a Kamra inlay javítja a közeli látást.
az eljárás kevesebb, mint 15 percet vesz igénybe, és elvégezhető a szemsebész irodájában. A gyógyulási idő személyenként változhat. Nincs szükség öltésre.
Raindrop Near Vision Inlay
a Raindrop Near Vision Inlay (ReVision Optics) 2016 júniusában elnyerte az FDA jóváhagyását, ezzel az Egyesült Államokban végzett presbyopia műtétre jóváhagyott második szaruhártya-implantátum lett.
a presbyopia korrekciójára szolgáló szaruhártya-betéteket általában a nem domináns szem szaruhártya-sztrómájának elülső részébe helyezik.
az apró (2.0 mm) a tiszta betét orvosi minőségű hidrogél műanyagból készült, hasonlóan a lágy kontaktlencsékhez, és optikai jellemzői szinte azonosak voltak az emberi szaruhártyával.
a Raindrop Near Vision Inlay-t a beteg nem domináns szemébe ültették be a szaruhártya lézerrel vágott szárnyán keresztül. A helyzetben az inlay megváltoztatta a szaruhártya görbületét, így a szem eleje hasonlóan működött, mint egy multifokális kontaktlencse.
sajnos a Revision Optics 2018 januárjában bejelentette, hogy bezárja kapuit, és a Raindrop Near Vision Inlay már nem kerül értékesítésre a szemorvosok vagy a forgalmazók számára.
bár sok refraktív sebész elégedett volt a Raindrop Near Vision Inlay teljesítményével, úgy tűnik, hogy a revíziós Optika bezárása a szaruhártya inlayek vártnál lassabb elfogadásával függ össze a betegek és a sebészek által az Egyesült Államok piacán, valószínűleg a LASIK és a prémium szürkehályog implantátumok magas sikerességi aránya miatt, John A. Hovanesian, MD, aki régóta használta az esőcsepp betétet, és a ReVision Optics termékeinek kutatója volt.
Presbia Flexivue Microlens
a presbyopia korrekciójára tervezett másik innovatív szaruhártya-betét a Presbia Flexivue Microlens, amelyet az írországi székhelyű Presbia PLC fejlesztett ki.
ez az eszköz hasonlít egy apró bifokális intraokuláris lencsére, mint amilyeneket a szürkehályog-műtét során használnak. Mindössze 3,2 mm átmérőjű, és a páciens közeli látási igényeitől függően számos teljesítménytartományban kapható.
a Presbia Flexivue Microlens eljárás során femtoszekundumos lézerrel kis zseb jön létre a szaruhártya stromában, és a betétet egy speciális eszközzel helyezik be ebbe a zsebbe. A zseb lezárja magát, és az egész eljárás általában kevesebb, mint 10 percet vesz igénybe.
a szaruhártya-betét eltávolítható, és szükség esetén nagyobb vagy kisebb teljesítményű lencsével helyettesíthető.
a Presbia Flexivue Microlens még nem engedélyezett az FDA által az Egyesült Államokban történő használatra, de CE-jelölést kapott az Európai Gazdasági Térség számára.
egy 2012-es vizsgálatban Olaszországban és Görögországban a Flexivue Microlens eljáráson átesett betegek nagyon magas elégedettségi arányról számoltak be egy évvel a beültetés után, 97 százalékuk szerint a beültetett szem korrigálatlan közeli látása jó vagy kiváló volt, 97 százalékuk pedig arról számolt be, hogy a korrigálatlan távolságlátásuk mindkét nyitott szemmel jó vagy kiváló volt.
a Presbia Flexivue Microlens jóváhagyásához szükséges klinikai vizsgálat az Egyesült Államokban 2014-ben kezdődött.
szaruhártya Onlayek
a szaruhártya onlay-k hasonlóak a szaruhártya inlay-khez, de úgy vannak kialakítva, hogy közelebb kerüljenek a szaruhártya elülső felületéhez, közvetlenül az epitheliumnak nevezett külső réteg alá.
a szaruhártya onlay-jeit a szaruhártya epitheliuma és a stroma közé helyezzük. Jelenleg nincs szaruhártya onlay az FDA jóváhagyta presbyopia műtét az Egyesült Államokban.
a szaruhártya epitheliuma a szaruhártya teljes vastagságának körülbelül 10% – át teszi ki, és védőgátként működik, hogy megakadályozza a baktériumok, a por és más idegen anyagok behatolását a szembe. A hám is elnyeli az oxigént és a tápanyagokat a könnyfilm, így táplálja a többi szaruhártya.
bár Európában folyamatban van néhány kutatás a szaruhártya-onlayek fejlesztésében, úgy tűnik, hogy a szaruhártya-inlay-k a látáskorrekcióra tervezett szaruhártya-implantátumok előnyben részesített technológiájává váltak, W. Bruce Jackson, MD, az Ottawai Egyetem (Kanada) szemészeti professzora és elnöke, valamint a szaruhártya onlay-k egyik korai kutatója.
