25.September 2013 — en ny urintest for prostatacancer, der måler små fragmenter af RNA, er nu kommercielt tilgængelig for mænd landsdækkende gennem University of Michigan MLabs. Den nye test-Mi—prostata Score (MiPS)-forbedrer nytten af PSA-blodprøven, øger lægernes evne til at udvælge højrisiko-prostatatumorer fra lavrisikotumorer hos patienter og kan hjælpe titusinder af mænd med at undgå unødvendige biopsier.
MiPS-testen inkorporerer PSA-niveauer i blodet og to molekylære RNA-markører, der er specifikke for prostatacancer i en endelig score, der giver mænd og deres læger en personlig risikovurdering af prostatacancer.
ulemper ved stand-alone PSA-test for prostatacancer
•det prostataspecifikke antigen (PSA) er et protein fremstillet af prostata. I årtier er PSA-testen blevet brugt som markør for tilstedeværelsen af prostatacancer hos mænd—Høje eller stigende niveauer af PSA i blod kan indikere tilstedeværelsen af en prostatatumor. PSA-testen er imidlertid en ikke-specifik test for prostatacancer. Det vil sige, ikke-kræfttilstande, såsom en forstørret eller betændt prostata, kan forårsage forhøjelser i PSA-niveauer. Og selv når PSA-niveauer stiger over det, der rutinemæssigt er blevet betragtet som et triggerniveau (4,1 ng/ml i blodet), hvilket indikerer behovet for en nålbiopsi for at kontrollere prostatavæv for tegn på kræft, finder mindre end halvdelen af disse biopsier kræftceller. Derudover finder op til 44 procent af PSA-udløste biopsier kræftceller, der er ikke-dødelige, indolente prostatacancerceller. Indolent prostatacancer er meget usandsynligt at forkorte levetiden for en mand. Imidlertid kan behandling med kirurgi eller stråling medføre betydelig risiko for bivirkninger såsom inkontinens eller seksuel dysfunktion.
forbedring af PSA-testen
•den begrænsede pålidelighed af PSA-testen og dens manglende specificitet for prostatacancer har ført til skarp uenighed om brugen af PSA-testen som en rutinemæssig sundhedsscreeningsforanstaltning for mænd i en bestemt alder. Hvad alle er enige om, er behovet for bedre markører for prostatakræft. Til dato er der ingen perfekte biomarkører, der kun identificerer højrisiko prostatacancer. Men hvert år gøres der fremskridt mod et sådant mål. I dag vil University of Michigan ‘ s Department of Pathology MLabs begynde at tilbyde MiPS urintest, der er ultraspecifik for prostatacancer. MiPS-testen scanner urinprøver for to molekylære markører, der er forskellige for prostatacancer. En markør er et uddrag af RNA fremstillet af et gen (PCA3), der er overaktivt i 95 procent af alle prostatacancer. Den anden markør er RNA, der kun fremstilles, når to gener (TMPRSS2 og ERG) unormalt smelter sammen. Tilstedeværelsen af dette fusions-RNA i en mands urin er ultraspecifik for prostatacancer.
en ultraspecifik test for prostatacancer
•Dr. Scott Tomlins, MD, ph.d., er adjunkt i patologi og urologi ved University of Michigan og en ung efterforsker. Tomlins co-opdaget, hvad der nu er almindeligt kendt som TMPRSS2:erg fusion. “Beviserne viser, at hvis TMPRSS2:ERG RNA kan påvises ved høje niveauer i urinen, har en mand sandsynligvis prostatacancer, uanset om hans biopsi er positiv for kræft,” sagde Tomlins. (Fordi biopsier typisk prøver mindre end 1 procent af prostatakirtlen, kan kræftformer gå glip af, selv kræft i høj kvalitet.)
en kommerciel urintest (PROGENSA PCA3) til PCA3, udviklet og markedsført af det californiske biotekfirma Gen-Probe, fik FDA-godkendelse i 2012 til brug hos mænd, der overvejer gentagen biopsi efter et oprindeligt negativt resultat. Mens en velkommen udvikling, forskning viser, at den nye urintest, der tilbydes af MLabs, der måler både PCA3 og TMPRSS2:ERG bør forbedre en læges evne til at stratificere mænd, der mistænkes for at have prostatacancer. I en undersøgelse offentliggjort i Science Translational Medicine fandt Tomlins og kolleger de højeste kræftfrekvenser hos mænd med de højeste niveauer af TMPRSS2:ERG og PCA3 i deres urin. Mændene i undersøgelsen blev stratificeret i tre grupper baseret på niveauerne af TMPRSS2:ERG og PCA3 i deres urin: lave, mellemliggende og høje niveauer eller score. Kræft blev diagnosticeret i hver af grupperne henholdsvis: 21%, 43% og 69%. Prostatacancer af høj kvalitet, defineret i undersøgelsen som en Gleason-score større end 6, forekom også ved forskellige frekvenser i de tre grupper med henholdsvis 7%, 20% og 40% diagnosticeret i hver gruppe.
anden forskning har vist, at to-markør urintesten er mere effektiv end PSA-testen alene eller PSA-test, der er indarbejdet i et almindeligt anvendt online værktøj (Prostatacancerrisikoberegner) til at forudsige tilstedeværelsen af prostatacancer.
for yderligere forskningsresultater af MiPS-testen, hvordan resultaterne vil blive præsenteret for mænd og deres læger og anden baggrundsinformation, Klik her.
fra mere information om, hvordan du sender en prøve, skal du ringe til MLabs på 800-862-7284 eller besøge www.mlabs.umich.edu.
Prostate Cancer Foundation støtter ikke brugen af denne test eller ikke-brug—PCF støtter ikke kommercielle virksomheder eller produkter. Fonden bifalder hjerteligt hvert forskningstrin, der er foretaget mod præcisionsmedicin og bedre biomarkører for prostatacancer, der forbedrer plejestandarden for patienter og fører til mindre lidelse og død af denne sygdom, der vil påvirke en ud af seks mænd i USA. Fonden gav generøst ubegrænset finansiering til Prostatacancerfonden for biomarkørforskning, der finansierede dette arbejde. Også PCF-Young Investigator finansiering til Dr. Tomlins. Prostatacancerfonden er verdens største filantropiske kilde til støtte for at fremskynde den mest lovende forskning for bedre behandlinger og kur mod prostatacancer. For at lære mere om PCF gå til www.pcf.org.