25 settembre 2013 — Un nuovo test delle urine per il cancro alla prostata che misura frammenti minuti di RNA è ora disponibile in commercio per gli uomini a livello nazionale attraverso l’Università del Michigan MLabs. Il nuovo test—Mi-Prostate Score (MiPS)—migliora l’utilità del test del sangue PSA, aumenta la capacità dei medici di individuare tumori della prostata ad alto rischio da tumori a basso rischio nei pazienti e può aiutare decine di migliaia di uomini a evitare biopsie inutili.
Il test MiPS incorpora i livelli di PSA nel sangue e due marcatori molecolari di RNA specifici per il cancro alla prostata in un punteggio finale che fornisce agli uomini e ai loro medici una valutazione personalizzata del rischio di cancro alla prostata.
Inconvenienti del test PSA autonomo per il cancro alla prostata
•L’antigene prostatico specifico (PSA) è una proteina prodotta dalla prostata. Per decenni il test del PSA è stato utilizzato come marker per la presenza di cancro alla prostata negli uomini—livelli elevati o crescenti di PSA nel sangue possono indicare la presenza di un tumore alla prostata. Tuttavia, il test PSA è un test non specifico per il cancro alla prostata. Cioè, condizioni non cancerose come una prostata ingrossata o infiammata possono causare aumenti dei livelli di PSA. E anche quando i livelli di PSA salgono al di sopra di quello che è stato abitualmente considerato un livello di trigger (4.1 ng/ml nel sangue) che indica la necessità di una biopsia con ago per controllare il tessuto prostatico per i segni di cancro, meno della metà di quelle biopsie trovano cellule cancerose. Inoltre, fino al 44% delle biopsie innescate dal PSA trova cellule tumorali non letali e indolenti cellule tumorali della prostata. È altamente improbabile che il cancro alla prostata indolente accorci la durata della vita di un uomo. Tuttavia, il trattamento con chirurgia o radiazioni può comportare un rischio significativo di effetti collaterali come incontinenza o disfunzione sessuale.
Miglioramento del test PSA
•La limitata affidabilità del test PSA e la sua mancanza di specificità per il cancro alla prostata hanno portato a un forte disaccordo sull’uso del test PSA come misura di screening sanitario di routine per uomini di una certa età. Ciò che tutti concordano è la necessità di marcatori migliori del cancro alla prostata. Ad oggi non ci sono biomarcatori perfetti che identificano solo il cancro alla prostata ad alto rischio. Ma ogni anno si fanno progressi verso tale meta. Oggi, il Dipartimento di Patologia MLabs dell’Università del Michigan inizierà a offrire il test delle urine MiPS ultra specifico per il cancro alla prostata. Il test MiPS analizza i campioni di urina per due marcatori molecolari che sono distinti per il cancro alla prostata. Un marcatore è un frammento di RNA ricavato da un gene (PCA3) che è iperattivo nel 95% di tutti i tumori della prostata. Il secondo marcatore è l’RNA che viene prodotto solo quando due geni (TMPRSS2 e ERG) si fondono in modo anomalo. La presenza di questo RNA di fusione nell’urina di un uomo è ultra specifica per il cancro alla prostata.
Un test ultra-specifico per il cancro alla prostata
•Dr. Scott Tomlins, MD, PhD, è un assistente professore di patologia e urologia presso l’Università del Michigan e un Safeway-Prostate Cancer Foundation Giovane investigatore. Tomlins ha co-scoperto ciò che ora è comunemente noto come TMPRSS2: ERG fusion. “L’evidenza mostra che se TMPRSS2:ERG RNA è rilevabile ad alti livelli nelle urine, un uomo probabilmente ha un cancro alla prostata, indipendentemente dal fatto che la sua biopsia sia positiva per il cancro”, ha detto Tomlins. (Poiché le biopsie in genere campionano meno dell ‘ 1% della ghiandola prostatica, i tumori possono essere persi, anche i tumori di alto grado.)
Un test delle urine commerciale(PROGENSA PCA3) per PCA3, sviluppato e commercializzato dalla società biotech californiana Gen-Probe, ha ottenuto l’approvazione della FDA nel 2012 per l’uso negli uomini che stanno considerando la biopsia ripetuta dopo un risultato inizialmente negativo. Mentre uno sviluppo di benvenuto, la ricerca mostra che il nuovo test delle urine offerto da MLabs che misura sia PCA3 e TMPRSS2:ERG dovrebbe migliorare la capacità di un medico di stratificare gli uomini sospettati di avere il cancro alla prostata. In uno studio pubblicato su Science Translational Medicine, Tomlins e colleghi hanno trovato i più alti tassi di cancro negli uomini con i più alti livelli di TMPRSS2:ERG e PCA3 nelle loro urine. Gli uomini nello studio sono stati stratificati in tre gruppi in base ai livelli di TMPRSS2:ERG e PCA3 nelle loro urine: livelli bassi, intermedi e alti, o punteggi. Il cancro è stato diagnosticato in ciascuno dei gruppi rispettivamente: 21%, 43% e 69%. Il cancro alla prostata di alto grado, definito nello studio come un punteggio di Gleason superiore a 6, si è verificato anche a frequenze diverse nei tre gruppi con 7%, 20% e 40% diagnosticati rispettivamente in ciascun gruppo.
Altre ricerche hanno dimostrato che il test delle urine a due marker è più efficace del solo test PSA o del test PSA incorporato in uno strumento online comunemente usato (il calcolatore del rischio di cancro alla prostata), per predire la presenza di cancro alla prostata.
Per ulteriori risultati della ricerca del test MiPS, come i risultati saranno presentati agli uomini e ai loro medici e altre informazioni di base, fare clic qui.
Per ulteriori informazioni su come inviare un campione, si prega di chiamare MLabs a 800-862-7284 o visitare www.mlabs.umich.edu.
La Prostate Cancer Foundation non approva l’uso di questo test o il non utilizzo-PCF non approva aziende o prodotti commerciali. La Fondazione applaude di cuore ogni passo di ricerca fatto verso la medicina di precisione e migliori biomarcatori per il cancro alla prostata che migliora lo standard di cura per i pazienti e porta a meno sofferenza e morte da questa malattia che interesserà uno su sei uomini negli Stati Uniti. La Safeway Foundation ha generosamente fornito finanziamenti illimitati alla Prostate Cancer Foundation for biomarker research che ha finanziato questo lavoro. La Fondazione Safeway ha anche fornito finanziamenti PCF-Young Investigator al Dr. Tomlins. La Prostate Cancer Foundation è la più grande fonte filantropica al mondo di supporto per accelerare la ricerca più promettente per trattamenti e cure migliori per il cancro alla prostata. Per ulteriori informazioni su PCF vai a www.pcf.org.
