Revisado por Vance Thompson, MD
Las incrustaciones de córnea y las incrustaciones de córnea son lentes diminutas u otros dispositivos ópticos que se insertan en la córnea para mejorar la visión de lectura. Algunos de estos dispositivos se parecen a lentes de contacto muy pequeñas.
El propósito principal de estos dispositivos es mejorar la visión de cerca y reducir la necesidad de gafas de lectura en adultos mayores que tienen presbicia.
Como sus nombres sugieren, las incrustaciones y incrustaciones de córnea difieren en el lugar donde se implantan dentro de la córnea: las incrustaciones de córnea se colocan cerca de la superficie del ojo, directamente debajo de la fina capa externa de la córnea llamada epitelio; las incrustaciones se colocan más profundamente en la córnea, en la capa media más gruesa llamada estroma.
Debido a que se implantan más profundamente en la córnea, las incrustaciones corneales pueden ser más estables y ofrecer resultados más predecibles y duraderos que las incrustaciones corneales. Por estas razones, parece que las incrustaciones corneales probablemente serán el dispositivo preferido para los médicos y pacientes interesados en esta opción de cirugía refractiva.
La cirugía de incrustación corneal a veces se puede combinar con la cirugía LASIK para corregir tanto la presbicia como la miopía, la hipermetropía y/o el astigmatismo. (Esto se considera un uso «off-label» del procedimiento en los Estados Unidos, lo que significa que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) permitirá que un cirujano ocular realice el procedimiento combinado, aunque aún no haya sido aprobado oficialmente por la FDA.)
La cirugía de incrustación corneal es menos invasiva y puede tener menos riesgos que los procedimientos de LIO fáquico, que implican la implantación de lentes más atrás dentro del ojo, ya sea directamente detrás o delante de la pupila.
Además, debido a que no se extrae tejido corneal durante la cirugía de incrustación, este procedimiento puede ser una buena alternativa para las personas cuyas córneas son demasiado delgadas para LASIK o PRK.
Incrustación corneal Kamra
En abril de 2015, la incrustación Kamra se convirtió en la primera incrustación corneal en obtener la aprobación de la FDA para su uso en cirugías de corrección de la visión realizadas en los Estados Unidos. Desarrollado por AcuFocus, el embutido Kamra también está disponible comercialmente en casi 50 países de todo el mundo.
La incrustación Kamra está diseñada para reducir o eliminar la necesidad de gafas de lectura entre las personas de entre 45 y 60 años que tienen una buena visión a distancia sin gafas pero tienen problemas para ver de cerca debido a la presbicia.
La incrustación Kamra es muy pequeña y delgada, solo tiene 3.8 mm de diámetro (aproximadamente una cuarta parte del tamaño de una lente de contacto blanda) y 6 micras de grosor (menos de una décima parte del grosor de un cabello humano promedio, o aproximadamente el diámetro de un solo glóbulo rojo).
La incrustación corneal Kamra (izquierda), que se muestra aquí junto a una lente de contacto permeable al gas. (Imagen: AcuFocus)
La incrustación tiene un anillo exterior opaco y una pequeña abertura central (1,6 mm de diámetro). Cuando se implanta en la córnea, la incrustación Kamra se coloca de manera que su abertura central esté directamente delante de la pupila del ojo. Esto crea un «efecto de cámara estenopeica», que amplía el rango de visión clara para enfocar los objetos cercanos con mayor nitidez y mantener la visión a distancia clara.
La incrustación Kamra normalmente se implanta en el ojo no dominante. Esto permite que ambos ojos vean a distancia, mientras que la incrustación Kamra mejora la visión cercana.
El procedimiento dura menos de 15 minutos y se puede realizar en el consultorio del cirujano ocular. El tiempo de curación puede variar de una persona a otra. No se necesitan puntos de sutura.
Incrustación de Visión Cercana con Gota de Lluvia
La Incrustación de Visión Cercana con Gota de Lluvia (Óptica de revisión) obtuvo la aprobación de la FDA en junio de 2016, convirtiéndose en el segundo implante corneal aprobado para cirugía de presbicia realizada en los Estados Unidos.
para la corrección de la presbicia generalmente se colocan en la porción anterior del estroma corneal del ojo no dominante.
The tiny (2.0 mm) la incrustación transparente estaba hecha de plástico de hidrogel de grado médico similar al utilizado para lentes de contacto blandas y tenía características ópticas casi idénticas a las de la córnea humana, según la compañía.
La Incrustación de Gota de Lluvia para Visión Cercana se implantó en el ojo no dominante del paciente a través de un colgajo cortado con láser en la córnea. Cuando está en posición, la incrustación cambia la curvatura de la córnea, por lo que la parte frontal del ojo funciona como una lente de contacto multifocal.
Desafortunadamente, Revision Optics anunció en enero de 2018 que estaba cerrando sus puertas y la Incrustación de Gota de Lluvia para Visión cercana ya no se vendería a oftalmólogos o distribuidores.
Aunque muchos cirujanos refractivos estaban satisfechos con el rendimiento de la Incrustación de Visión Cercana con Gotas de Lluvia, parece que el cierre de la Óptica de revisión se relacionó con una adopción más lenta de lo esperado de las incrustaciones corneales por parte de pacientes y cirujanos en el mercado de los Estados Unidos, posiblemente debido a las altas tasas de éxito de los implantes LASIK y de cataratas de primera calidad, según John A. Hovanesian, MD, que fue un usuario de larga data de la incrustación de gotas de lluvia e investigador de los productos de Revisión Óptica.
Presbia Flexivue Microlens
Otra innovadora incrustación corneal diseñada para la corrección de la presbicia es el Presbia Flexivue Microlens, desarrollado por Presbia PLC, con sede en Irlanda.
Este dispositivo se asemeja a un pequeño cristalino intraocular bifocal como los que se usan en la cirugía de cataratas. Mide solo 3,2 mm de diámetro y está disponible en una variedad de potencias, dependiendo de las necesidades de visión cercana del paciente.
Durante el procedimiento de Microlentes Presbia Flexivue, se crea un pequeño bolsillo en el estroma corneal con un láser de femtosegundo, y la incrustación se inserta en este bolsillo con un dispositivo especial. El bolsillo se sella por sí mismo, y todo el procedimiento suele tardar menos de 10 minutos.
La incrustación corneal se puede quitar y reemplazar con una lente de mayor o menor potencia si es necesario.
Los Microlens Presbia Flexivue aún no están aprobados por la FDA para su uso en los Estados Unidos, pero han recibido la marca CE para el Espacio Económico Europeo.
En un estudio de 2012, los pacientes de Italia y Grecia que se sometieron al procedimiento Flexivue Microlens informaron tasas de satisfacción muy altas un año después del implante, con un 97% que dijo que su visión de cerca no corregida en el ojo implantado era buena o excelente, y un 97% que informó que su visión de distancia no corregida con ambos ojos abiertos era buena o excelente.
En 2014 se inició un ensayo clínico necesario para la aprobación de los microlentes Presbia Flexivue en los Estados Unidos.
Onlays corneales
Los onlays corneales son similares a las incrustaciones corneales, pero están diseñados para colocarse más cerca de la superficie frontal de la córnea, justo debajo de la capa externa llamada epitelio.
Los onlays corneales se colocan entre el epitelio corneal y el estroma. Actualmente, ningún onlay corneal está aprobado por la FDA para cirugía de presbicia en los Estados Unidos.
El epitelio corneal comprende aproximadamente el 10 por ciento del grosor total de la córnea y actúa como una barrera protectora para evitar que las bacterias, el polvo y otras sustancias extrañas penetren en el ojo. El epitelio también absorbe oxígeno y nutrientes de la película lagrimal para que puedan nutrir el resto de la córnea.
Aunque algunas investigaciones en el desarrollo de onlays corneales están en curso en Europa, parece que las incrustaciones corneales se han convertido en la tecnología preferida para los implantes corneales diseñados para la corrección de la visión, según W. Bruce Jackson, MD, profesor y presidente de oftalmología en la Universidad de Ottawa (Canadá) y uno de los primeros investigadores de onlays corneales.
