25 de septiembre de 2013: Una nueva prueba de orina para el cáncer de próstata que mide fragmentos diminutos de ARN ahora está disponible comercialmente para hombres en todo el país a través de la MLabs de la Universidad de Michigan. La nueva prueba, Mi-Prostate Score (MiPS), mejora la utilidad del análisis de sangre del PSA, aumenta la capacidad de los médicos para distinguir los tumores de próstata de alto riesgo de los tumores de bajo riesgo en los pacientes, y puede ayudar a decenas de miles de hombres a evitar biopsias innecesarias.
La prueba MiPS incorpora niveles de PSA en sangre y dos marcadores moleculares de ARN específicos para el cáncer de próstata en una puntuación final que proporciona a los hombres y a sus médicos una evaluación personalizada del riesgo de cáncer de próstata.
Inconvenientes de las pruebas de PSA independientes para el cáncer de próstata
* El antígeno prostático específico (PSA) es una proteína producida por la próstata. Durante décadas, la prueba del PSA se ha utilizado como marcador de la presencia de cáncer de próstata en los hombres: concentraciones altas o crecientes de PSA en sangre pueden indicar la presencia de un tumor de próstata. Sin embargo, la prueba del PSA es una prueba inespecífica para el cáncer de próstata. Es decir, las afecciones no cancerosas, como el agrandamiento o la inflamación de la próstata, pueden causar elevaciones en los niveles de PSA. E incluso cuando los niveles de PSA se elevan por encima de lo que se ha considerado rutinariamente un nivel desencadenante (4,1 ng/ml en la sangre) que indica la necesidad de una biopsia con aguja para verificar si hay signos de cáncer en el tejido prostático, menos de la mitad de esas biopsias encuentran células cancerosas. Además, hasta el 44 por ciento de las biopsias desencadenadas por el PSA encuentran células cancerosas que no son letales, células de cáncer de próstata de crecimiento lento. Es muy poco probable que el cáncer de próstata de crecimiento lento reduzca la esperanza de vida de un hombre. Sin embargo, el tratamiento con cirugía o radiación puede conllevar un riesgo significativo de efectos secundarios como incontinencia o disfunción sexual.
Mejora de la prueba del PSA
•La confiabilidad limitada de la prueba del PSA y su falta de especificidad para el cáncer de próstata han llevado a un desacuerdo agudo sobre el uso de la prueba del PSA como una medida de detección de salud de rutina para hombres de cierta edad. En lo que todos están de acuerdo es en la necesidad de mejores marcadores de cáncer de próstata. Hasta la fecha no hay biomarcadores perfectos que identifiquen solo el cáncer de próstata de alto riesgo. Pero cada año se avanza hacia ese objetivo. Hoy, el Departamento de Patología de MLabs de la Universidad de Michigan comenzará a ofrecer la prueba de orina MiPS que es ultra específica para el cáncer de próstata. La prueba MiPS analiza las muestras de orina en busca de dos marcadores moleculares distintos del cáncer de próstata. Un marcador es un fragmento de ARN elaborado a partir de un gen (PCA3) que es hiperactivo en el 95% de todos los cánceres de próstata. El segundo marcador es el ARN que se produce solo cuando dos genes (TMPRSS2 y ERG) se fusionan de forma anormal. La presencia de este ARN de fusión en la orina de un hombre es ultra específica para el cáncer de próstata.
Una prueba ultra específica para el cáncer de próstata
•El Dr. Scott Tomlins, MD, PhD, es profesor asistente de patología y urología en la Universidad de Michigan e Investigador joven de Safeway-Prostate Cancer Foundation. Tomlins co-descubrió lo que ahora se conoce comúnmente como TMPRSS2: fusión ERG. «La evidencia muestra que si el ARN TMPRSS2:ERG es detectable en niveles altos en la orina, es probable que un hombre tenga cáncer de próstata, independientemente de que su biopsia sea positiva o no para cáncer», dijo Tomlins. (Debido a que las biopsias suelen tomar muestras de menos del 1% de la glándula prostática, se pueden pasar por alto los cánceres, incluso los cánceres de grado alto.)
Una prueba de orina comercial (PROGENSA PCA3) para PCA3, desarrollada y comercializada por la compañía biotecnológica Gen-Probe, con sede en California, obtuvo la aprobación de la FDA en 2012 para su uso en hombres que están considerando repetir la biopsia después de un resultado inicialmente negativo. Si bien es un desarrollo bienvenido, la investigación muestra que el nuevo análisis de orina ofrecido por MLabs que mide tanto PCA3 como TMPRSS2:El ERG debe mejorar la capacidad del médico para estratificar a los hombres sospechosos de tener cáncer de próstata. En un estudio publicado en Science Translational Medicine, Tomlins y sus colegas encontraron las tasas más altas de cáncer en hombres con los niveles más altos de TMPRSS2:ERG y PCA3 en la orina. Los hombres del estudio se estratificaron en tres grupos según los niveles de TMPRSS2: ERG y PCA3 en su orina: niveles bajos, intermedios y altos, o puntuaciones. Se diagnosticó cáncer en cada uno de los grupos, respectivamente: 21, 43 y 69%. El cáncer de próstata de grado alto, definido en el estudio como una puntuación de Gleason superior a 6, también se presentó con diferentes frecuencias en los tres grupos, con un diagnóstico de 7, 20 y 40% en cada grupo, respectivamente.
Otras investigaciones han demostrado que la prueba de orina de dos marcadores es más eficaz que la prueba de PSA sola, o la prueba de PSA que se incorpora a una herramienta en línea de uso común (la Calculadora de Riesgo de Cáncer de Próstata), para predecir la presencia de cáncer de próstata.
Para obtener resultados de investigación adicionales de la prueba MiPS, cómo se presentarán los resultados a los hombres y sus médicos, y otra información de antecedentes, haga clic aquí.
Para obtener más información sobre cómo enviar una muestra, llame a MLabs al 800-862-7284 o visite www.mlabs.umich.edu.
La Fundación para el Cáncer de Próstata no respalda el uso de esta prueba o la no utilización-PCF no respalda compañías o productos comerciales. La Fundación aplaude de todo corazón cada paso de investigación realizado hacia la medicina de precisión y mejores biomarcadores para el cáncer de próstata que mejoran el estándar de atención para los pacientes y conducen a menos sufrimiento y muerte por esta enfermedad que afectará a uno de cada seis hombres en los Estados Unidos. La Fundación Safeway generosamente proporcionó fondos sin restricciones a la Fundación para el Cáncer de Próstata para la investigación de biomarcadores que financió este trabajo. La Fundación Safeway también proporcionó fondos para Investigadores Jóvenes de PCF al Dr. Tomlins. La Fundación para el Cáncer de Próstata es la fuente filantrópica de apoyo más grande del mundo para acelerar la investigación más prometedora para mejores tratamientos y curas para el cáncer de próstata. Para obtener más información sobre PCF, vaya a www.pcf.org
