SALVAGUARDIE | Cosmetici, cura personale & HouseholdNO. 001/19
La Commissione europea ha pubblicato il regolamento (UE) 2018/1847 il 27 novembre 2018 per limitare l’uso di o-fenilfenolo e dei suoi sali nei prodotti cosmetici. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il bifenil-2-ol e i suoi sali, vale a dire o-fenilfenolo, MEA o-fenilfenato, o-fenilfenato di potassio e o-fenilfenato di sodio, sono stati elencati nell’allegato V come conservanti della norma CE 1223/2009, con una concentrazione massima dello 0,2% (in fenolo).
Tuttavia, a seguito della valutazione del Comitato Scientifico della Sicurezza dei Consumatori (CSSC) opinione SCCS/1555/15 che consiglia la presenza di un potenziale rischio per sistema di visione con l’utilizzo di o-fenilfenolo, nei prodotti cosmetici, un altro CSSC opinione SCCS/1597/18 anche indicato che il sodio o-phenylphenate, di potassio o-phenylphenate e MEA o-phenylphenate può avere potenzialmente più potente effetti tossici di o-fenilfenolo, a causa di una maggiore penetrazione cutanea. Queste sostanze sono state vietate dalla Commissione Europea.
In base ai pareri del CSSC sull’o-fenilfenolo e i suoi sali, la Commissione europea ha deciso di limitare l’uso di o-fenilfenolo ad una concentrazione massima dello 0,15% (come fenolo) nei prodotti cosmetici non utilizzati e dello 0,2% (come fenolo) nei prodotti cosmetici da risciacquare con l’avvertenza “Evitare il contatto con gli occhi”. L’o-fenilfenato di sodio, l’o-fenilfenato di potassio e l’o-fenilfenato di MEA non sono più consentiti come conservanti.
| denominazione Chimica/ INN/ XAN | Bifenil-2-olo |
| denominazione Comune nel Glossario degli Ingredienti | o-Fenilfenolo |
| numero di CAS | 90-43-7 |
| Numero CE | 201-993-5 |
| concentrazione Massima nella preparazione pronta per l’uso | (a) allo 0,2% (come fenolo) sciacquare (b) 0.15% (come fenolo) a lasciare i prodotti |
| testo relativo alle modalità d’impiego e avvertenze | Evitare il contatto con gli occhi |
Timeline per la conformità:
- Dal 17 giugno 2019, i prodotti cosmetici contenenti Bifenil-2-olo e non conformi a tali condizioni non devono essere immessi sul mercato dell’Unione
- Dal 17 settembre, 2019, prodotti cosmetici contenenti Bifenil-2-olo e non conformi a tali condizioni non devono essere messi a disposizione sul mercato dell’Unione
Fonte di Riferimento:
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Regolamento (UE) 2018/1847 del 26 novembre 2018, che modifica l’Allegato V del Regolamento (CE) N. 1223/2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici
L’industria è consigliato di verificare e confermare se esistente lasciare sui prodotti cosmetici che sono già sul mercato contengono più dello 0,15% (come fenolo) nella loro formulazione. Per i prodotti cosmetici contenenti o-fenilfenolo, MEA o-fenilfenato, o-fenilfenato di potassio e o-fenilfenato di sodio devono essere eliminati gradualmente nel periodo summenzionato o sostituiti da altri ingredienti che svolgono una funzione analoga.
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