Recenzja Vance Thompson, MD
wkładki rogówki i nakładki rogówki to małe soczewki lub inne urządzenia optyczne, które są wprowadzane do rogówki w celu poprawy widzenia podczas czytania. Niektóre z tych urządzeń przypominają bardzo małe soczewki kontaktowe.
podstawowym celem tych urządzeń jest poprawa widzenia bliskiego i zmniejszenie konieczności używania okularów do czytania u osób starszych z prezbiopią.
jak sugerują ich nazwy, wkładki i nakładki rogówki różnią się tym, gdzie są wszczepiane w obrębie rogówki: nakładki rogówki umieszcza się w pobliżu powierzchni oka, bezpośrednio pod cienką zewnętrzną warstwą rogówki zwaną nabłonkiem; wkładki umieszcza się głębiej w rogówce — w grubszej warstwie środkowej zwanej zrębem.
ponieważ są one wszczepiane głębiej w rogówkę, inkrustacje rogówki mogą być bardziej stabilne i zapewniać bardziej przewidywalne i długotrwałe rezultaty niż nakładki rogówki. Z tych powodów wydaje się, że wkładki rogówki będą prawdopodobnie preferowanym urządzeniem dla lekarzy i pacjentów zainteresowanych tą opcją chirurgii refrakcyjnej.
zabieg inlay rogówki czasami można połączyć z zabiegiem LASIK w celu skorygowania zarówno prezbiopii, jak i krótkowzroczności, dalekowzroczności i/lub astygmatyzmu. Food and Drug Administration (FDA) pozwoli chirurgowi oka na wykonanie procedury skojarzonej, mimo że nie została ona jeszcze oficjalnie zatwierdzona przez FDA.)
operacja inlay rogówki jest mniej inwazyjna i może mieć mniejsze ryzyko niż zabiegi phakic IOL, które obejmują wszczepienie soczewek dalej wewnątrz oka, bezpośrednio za lub przed źrenicą.
Ponadto, ponieważ podczas operacji inlay nie usuwa się tkanki rogówki, procedura ta może być dobrą alternatywą dla osób, których rogówki są zbyt cienkie dla LASIK lub PRK.
Wkładka rogówki Kamra
w kwietniu 2015 r.wkładka Kamra stała się pierwszą wkładką rogówki, która uzyskała zatwierdzenie FDA do stosowania w chirurgii korekcji wzroku wykonanej w Stanach Zjednoczonych. Opracowana przez AcuFocus wkładka Kamra jest również dostępna komercyjnie w prawie 50 krajach na całym świecie.
wkładka Kamra została zaprojektowana w celu zmniejszenia lub wyeliminowania potrzeby używania okularów do czytania wśród osób w wieku od 45 do 60 lat, które mają dobre widzenie na odległość bez okularów, ale mają problemy z widzeniem z bliska z powodu prezbiopii.
wkładka Kamra jest bardzo mała i cienka — to tylko 3.8 mm średnicy (około jednej czwartej wielkości miękkiej soczewki kontaktowej) i grubości 6 mikronów (mniej niż jedna dziesiąta grubości przeciętnego ludzkiego włosa, czyli mniej więcej średnicy pojedynczej czerwonej krwinki).
wkładka rogówki Kamra (po lewej), pokazana tutaj obok przepuszczalnej dla gazu soczewki kontaktowej. (Image: AcuFocus)
wkładka ma nieprzezroczysty zewnętrzny pierścień i mały (średnica 1,6 mm) centralny otwór. Po wszczepieniu w rogówkę wkładka Kamra jest umieszczona tak, aby jej centralny otwór znajdował się bezpośrednio przed źrenicą oka. Tworzy to „efekt kamery otworkowej”, który rozszerza zakres wyraźnego widzenia, aby uzyskać ostrzejszą ostrość w pobliżu obiektów przy zachowaniu wyraźnego widzenia na odległość.
wkładka Kamra jest zazwyczaj wszczepiana w oko nie dominujące. Pozwala to obu oczom widzieć z daleka, podczas gdy wkładka Kamra poprawia widzenie w pobliżu.
zabieg trwa mniej niż 15 minut i można go wykonać w gabinecie okulistycznym. Czas leczenia może się różnić w zależności od osoby. Nie są potrzebne szwy.
Wkładka Raindrop Near Vision
Wkładka Raindrop Near Vision (ReVision Optics) uzyskała aprobatę FDA w czerwcu 2016 roku, stając się drugim implantem rogówki zatwierdzonym do operacji prezbiopii wykonywanej w Stanach Zjednoczonych.
inkrustacje rogówki do korekcji prezbiopii zazwyczaj umieszcza się w przedniej części zręba rogówki oka nie dominującego.
Malutki (2.0 mm) przezroczysta wkładka została wykonana z medycznego hydrożelowego tworzywa sztucznego podobnego do tego używanego do miękkich soczewek kontaktowych i miała właściwości optyczne prawie identyczne z ludzką rogówką, według firmy.
Intarsja z kroplą deszczu w pobliżu wzroku została wszczepiona w niedomagające oko pacjenta przez wycinaną laserowo klapkę w rogówce. W pozycji wkładka zmieniła krzywiznę rogówki, więc przód oka działał podobnie jak wieloogniskowa soczewka kontaktowa.
niestety, Revision Optics ogłosiło w styczniu 2018, że zamyka swoje drzwi, a wkładka Raindrop Near Vision nie będzie już sprzedawana lekarzom okulistom ani dystrybutorom.
chociaż wielu chirurgów refrakcyjnych było zadowolonych z działania kropli deszczu w pobliżu Intarsji, wydaje się, że zamknięcie optyki rewizji było związane z wolniejszym niż oczekiwano przyjęciem Intarsji rogówki przez pacjentów i chirurgów na rynku amerykańskim, prawdopodobnie ze względu na wysoki wskaźnik sukcesu LASIK i implanty zaćmy premium, według Johna A. Hovanesian, MD, który był długoletnim użytkownikiem Intarsji kropli deszczu i badaczem produktów ReVision Optics.
Presbia Flexivue Microlens
kolejną innowacyjną wkładką rogówki przeznaczoną do korekcji prezbiopii jest Presbia Flexivue Microlens, opracowany przez Presbia PLC z siedzibą w Irlandii.
to urządzenie przypomina maleńką dwuogniskową soczewkę wewnątrzgałkową, taką jak te stosowane w chirurgii zaćmy. Mierzy zaledwie 3,2 mm średnicy i jest dostępny w różnych mocach, w zależności od potrzeb pacjenta w zakresie bliskiej wizji.
podczas zabiegu Prebia Flexivue Microlens w zrębie rogówki tworzy się małą kieszeń za pomocą lasera femtosekundowego, a wkładka jest wkładana do tej kieszeni specjalnym urządzeniem. Kieszeń sama się uszczelnia, a cała procedura trwa zwykle mniej niż 10 minut.
wkładkę rogówki można usunąć i w razie potrzeby zastąpić soczewką o wyższej lub niższej mocy.
Prebia Flexivue Microlens nie jest jeszcze zatwierdzony przez FDA do użytku w Stanach Zjednoczonych, ale otrzymał znak CE dla Europejskiego Obszaru Gospodarczego.
w badaniu przeprowadzonym w 2012 r.pacjenci we Włoszech i Grecji, którzy przeszli procedurę Flexivue Microlens, po roku od implantacji wykazali bardzo wysoki poziom satysfakcji, przy czym 97% pacjentów stwierdziło, że ich nieskorektowane widzenie w pobliżu implantowanego oka było dobre lub doskonałe, a 97% stwierdziło, że ich nieskorektowane widzenie na odległość przy obu otwartych oczach było dobre lub doskonałe.
w 2014 roku rozpoczęło się badanie kliniczne wymagane do zatwierdzenia Mikrolenów Presbia Flexivue w USA.
Nakładki na rogówkę
Nakładki na rogówkę są podobne do inkrustacji rogówki, ale są zaprojektowane tak, aby były umieszczone bliżej przedniej powierzchni rogówki, tuż pod zewnętrzną warstwą zwaną nabłonkiem.
nakładki rogówki znajdują się między nabłonkiem rogówki a zrębem. Obecnie żadne nakładki rogówki nie są zatwierdzone przez FDA do operacji prezbiopii w USA.
nabłonek rogówki stanowi około 10% całkowitej grubości rogówki i działa jako bariera ochronna zapobiegająca przedostawaniu się bakterii, kurzu i innych obcych substancji do oka. Nabłonek absorbuje również tlen i składniki odżywcze z filmu łzowego, dzięki czemu mogą odżywiać resztę rogówki.
chociaż w Europie trwają badania nad opracowaniem nakładek na rogówkę, wydaje się, że inkrustacje rogówki stały się preferowaną technologią DLA IMPLANTÓW rogówki przeznaczonych do korekcji wzroku, według W. Bruce Jackson, MD, profesor i przewodniczący okulistyki na Uniwersytecie w Ottawie (Kanada) i jeden z pierwszych badaczy onlays rogówki.
