Kamra inlay och corneal implantat för presbyopi

Corneal inlays och corneal onlays är små linser eller andra optiska enheter som sätts in i hornhinnan för att förbättra lässyn. Några av dessa enheter liknar mycket små kontaktlinser.

det primära syftet med dessa enheter är att förbättra nära syn och minska behovet av läsglasögon hos äldre vuxna som har presbyopi.

som deras namn antyder, korneal inlays och onlays skiljer sig i var de implanteras i hornhinnan: korneal onlays placeras nära ytan av ögat, direkt under det tunna yttre lagret av hornhinnan som kallas epitelet; inlägg placeras djupare i hornhinnan — i det tjockare Mellanskiktet som kallas stroma.

eftersom de implanteras djupare i hornhinnan, kan hornhinnans inlägg vara mer stabila och leverera mer förutsägbara och långvariga resultat än hornhinnans onlays. Av dessa skäl verkar det hornhinneinlägg sannolikt vara den föredragna enheten för läkare och patienter som är intresserade av detta alternativ för brytningsoperation.

Kornealinläggskirurgi kan ibland kombineras med LASIK-kirurgi för att korrigera både presbyopi och närsynthet, långsynthet och/eller astigmatism. (Detta anses vara en ”off-label” användning av förfarandet i USA, vilket innebär att US Food and Drug Administration (FDA) kommer att tillåta en ögonkirurg att utföra det kombinerade förfarandet, även om det ännu inte har godkänts officiellt av FDA.)

Kornealinläggskirurgi är mindre invasiv och kan ha färre risker än fakiska IOL-procedurer, vilket innebär att implantera linser längre bak i ögat, antingen direkt bakom eller framför pupillen.

eftersom ingen hornhinnevävnad avlägsnas under inläggskirurgi kan denna procedur vara ett bra alternativ för personer vars hornhinnor är för tunna för LASIK eller PRK.

Kamra Corneal Inlay

i April 2015 blev Kamra inlay det första kornealinlägget för att få FDA-godkännande för användning vid synkorrigeringskirurgi utförd i USA. Utvecklat av AcuFocus är Kamra inlay också kommersiellt tillgängligt i nästan 50 länder över hela världen.

Kamra inlay är utformad för att minska eller eliminera behovet av läsglasögon bland personer mellan 45 och 60 år som har bra avståndssyn utan glasögon men har problem med att se på nära håll på grund av presbyopi.

Kamra — inlägget är väldigt litet och tunt-det är bara 3.8 mm i diameter (ungefär en fjärdedel av storleken på en mjuk kontaktlins) och 6 mikron tjock (mindre än en tiondel av tjockleken på ett genomsnittligt MÄNNISKOHÅR, eller om diametern på en enda röd blodcell).

Kamra corneal inlay (vänster), visas här bredvid en gasgenomsläpplig kontaktlins. (Bild: AcuFocus)

inlägget har en ogenomskinlig ytterring och en liten (1,6 mm diameter) central öppning. När det implanteras i hornhinnan är Kamra-inlägget placerat så att dess centrala öppning ligger direkt framför ögatets pupil. Detta skapar en ”pinhole camera effect”, som utökar räckvidden för tydlig syn för att få nära objekt i skarpare fokus samtidigt som du behåller tydlig avståndssyn.

Kamra-inlägget implanteras vanligtvis i det icke-dominerande ögat. Detta gör att båda ögonen kan se på avstånd, medan Kamra-inlägget förbättrar närsyn.

proceduren tar mindre än 15 minuter och kan utföras på ögonkirurgens kontor. Läkningstiden kan variera från person till person. Inga stygn behövs.

Raindrop Near Vision Inlay

Raindrop Near Vision Inlay (Revisionsoptik) fick FDA-godkännande i juni 2016 och blev det andra hornhinneimplantatet godkänt för presbyopi kirurgi utförd i USA.

korneal inlägg för presbyopi korrigering i allmänhet placeras i den främre delen av hornhinnan stroma av den icke-dominerande ögat.

den lilla (2.0 mm) klar inlägg gjordes av medicinsk kvalitet hydrogel plast liknande den som används för mjuka kontaktlinser och hade optiska egenskaper nästan identiska med den mänskliga hornhinnan, enligt företaget.

Raindrop Near Vision-inlägget implanterades i patientens icke-dominerande öga genom en laserskuren flik i hornhinnan. När den var på plats ändrade inlägget hornhinnans krökning så att ögans framsida utfördes ungefär som en multifokal kontaktlins.

tyvärr meddelade Revision Optics i januari 2018 att det stängde sina dörrar och Raindrop Near Vision-inlägget skulle inte längre säljas till ögonläkare eller distributörer.

även om många brytningskirurger var nöjda med prestandan hos Raindrop Near Vision Inlay, verkar det som om stängningen av Revisionsoptik var relaterad till en långsammare än förväntad antagande av hornhinneinlägg av patienter och kirurger på den amerikanska marknaden, möjligen på grund av de höga framgångsgraden för LASIK och Premium katarakt implantat, enligt John A. Hovanesian, MD, som var en långvarig användare av Raindrop Inlay och en utredare för ReVision Optics produkter.

Presbia Flexivue Microlens

ett annat innovativt hornhinneinlägg utformat för korrigering av presbyopi är Presbia Flexivue Microlens, som utvecklas av Irland-baserade Presbia PLC.

denna enhet liknar en liten bifokal intraokulär lins som de som används vid kataraktkirurgi. Den mäter bara 3,2 mm i diameter och finns i en rad olika krafter, beroende på patientens nära synbehov.

under Presbia Flexivue Microlens-proceduren skapas liten ficka i hornhinnans stroma med en femtosekundlaser, och inlägget sätts in i denna ficka med en speciell enhet. Fickan tätar sig själv, och hela proceduren tar vanligtvis mindre än 10 minuter.

hornhinnans inlägg kan tas bort och ersättas med en högre eller lägre kraftlins om det behövs.

Presbia Flexivue Microlens är ännu inte FDA-godkänd för användning i USA, men det har fått ett CE-märke för Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.

i en studie från 2012 rapporterade patienter i Italien och Grekland som genomgick Flexivue Microlens-proceduren mycket hög tillfredsställelse ett år efter implantation, med 97 procent som sa att deras okorrigerade närsyn i det implanterade ögat var antingen bra eller utmärkt, och 97 procent rapporterade att deras okorrigerade avståndssyn med båda ögonen öppna var antingen bra eller utmärkt.

en klinisk prövning som krävs för godkännande av Presbia Flexivue Microlens i USA inleddes 2014.

Corneal Onlays

Corneal onlays liknar corneal inlays, men är utformade för att placeras närmare hornhinnans främre yta, strax under det yttre skiktet som kallas epitelet.

Corneal onlays placeras mellan hornhinnepitelet och stroma. För närvarande är inga korneala onlays FDA godkända för presbyopi kirurgi i USA.

hornhinnepitelet omfattar cirka 10 procent av hornhinnans totala tjocklek och fungerar som en skyddande barriär för att förhindra att bakterier, damm och andra främmande ämnen tränger in i ögat. Epitelet absorberar också syre och näringsämnen från tårfilmen så att de kan ge näring åt resten av hornhinnan.

även om en del forskning inom utveckling av hornhinnes onlays pågår i Europa, verkar det som om hornhinnesinlägg har blivit den föredragna tekniken för hornhinnaimplantat utformade för synkorrigering, enligt W. Bruce Jackson, MD, professor och ordförande för oftalmologi vid University of Ottawa (Kanada) och en av de tidiga utredarna av corneal onlays.