September 25, 2013 — ett nytt urintest för prostatacancer som mäter små fragment av RNA är nu kommersiellt tillgängligt för män rikstäckande genom University of Michigan MLabs. Det nya testet—Mi-Prostate Score (MiPS)—förbättrar nyttan av PSA-blodprovet, ökar läkarnas förmåga att välja ut högriskprostatatumörer från lågrisktumörer hos patienter och kan hjälpa tiotusentals män att undvika onödiga biopsier.
MiPS-testet innehåller PSA-nivåer i blodet och två molekylära RNA-markörer som är specifika för prostatacancer i ett slutresultat som ger män och deras läkare en personlig riskbedömning av prostatacancer.
nackdelar med fristående PSA-testning för prostatacancer
•prostataspecifikt antigen (PSA) är ett protein tillverkat av prostata. I årtionden har PSA-testet använts som en markör för förekomst av prostatacancer hos män—höga eller stigande nivåer av PSA i blod kan indikera närvaron av en prostatatumör. PSA-testet är dock ett icke-specifikt test för prostatacancer. Det vill säga icke-cancerösa tillstånd som en förstorad eller inflammerad prostata kan orsaka förhöjningar i PSA-nivåer. Och även när PSA-nivåerna stiger över vad som rutinmässigt har ansetts vara en utlösningsnivå (4,1 ng/ml i blodet) som indikerar behovet av en nålbiopsi för att kontrollera prostatavävnad för tecken på cancer, hittar mindre än hälften av dessa biopsier cancerceller. Dessutom hittar upp till 44 procent av PSA-utlösta biopsier cancerceller som är icke-dödliga, indolenta prostatacancerceller. Indolent prostatacancer är mycket osannolikt att förkorta livslängden hos en man. Behandling med kirurgi eller strålning kan dock medföra betydande risk för biverkningar som inkontinens eller sexuell dysfunktion.
förbättring av PSA-testet
•PSA-testets begränsade tillförlitlighet och dess brist på specificitet för prostatacancer har lett till skarp oenighet om användningen av PSA-testet som en rutinmässig hälsoundersökningsåtgärd för män i en viss ålder. Vad alla är överens om är behovet av bättre markörer för prostatacancer. Hittills finns det inga perfekta biomarkörer som identifierar endast högrisk prostatacancer. Men varje år görs framsteg mot ett sådant mål. Idag kommer University of Michigan Department of Pathology mlabs att börja erbjuda MiPS urintest som är extremt specifikt för prostatacancer. MiPS-testet skannar urinprover för två molekylära markörer som skiljer sig från prostatacancer. En markör är ett utdrag av RNA gjord av en gen (PCA3) som är överaktiv i 95 procent av alla prostatacancer. Den andra markören är RNA som endast görs när två gener (TMPRSS2 och ERG) onormalt smälter samman. Närvaron av detta fusions-RNA i en mans urin är extremt specifik för prostatacancer.
ett ultraspecifikt test för prostatacancer
ett kommersiellt urintest (PROGENSA PCA3) för PCA3, utvecklat och marknadsfört av det Kalifornienbaserade bioteknikföretaget Gen-Probe, fick FDA-godkännande 2012 för användning hos män som överväger upprepad biopsi efter ett initialt negativt resultat. Medan en välkommen utveckling visar forskning att det nya urintestet som erbjuds av MLabs som mäter både PCA3 och TMPRSS2:ERG bör förbättra en läkares förmåga att stratifiera män som misstänks ha prostatacancer. I en studie publicerad i Science Translational Medicine fann Tomlins och kollegor de högsta cancerfrekvenserna hos män med de högsta nivåerna av TMPRSS2:ERG och PCA3 i urinen. Männen i studien stratifierades i tre grupper baserat på nivåerna av TMPRSS2:ERG och PCA3 i urinen: låga, mellanliggande och höga nivåer eller poäng. Cancer diagnostiserades i respektive grupp: 21%, 43% och 69%. Höggradig prostatacancer, definierad i studien som en Gleason-poäng större än 6, inträffade också vid olika frekvenser i de tre grupperna med 7%, 20% och 40% diagnostiserade i respektive grupp.
annan forskning har visat att urintestet med två markörer är effektivare än PSA-testet ensamt eller PSA-testning som ingår i ett vanligt använt onlineverktyg (Prostatacancerriskräknaren), för att förutsäga förekomsten av prostatacancer.
för ytterligare forskningsresultat från MiPS-testet, hur resultaten kommer att presenteras för män och deras läkare och annan bakgrundsinformation, klicka här.
från mer information om hur man skickar ett prov, Ring MLabs på 800-862-7284 eller besök www.mlabs.umich.edu.
Prostate Cancer Foundation stöder inte användningen av detta test eller icke-användning—PCF stöder inte kommersiella företag eller produkter. Stiftelsen applåderar varmt varje forskningssteg mot precisionsmedicin och bättre biomarkörer för prostatacancer som förbättrar vårdstandarden för patienter och leder till mindre lidande och död från denna sjukdom som kommer att påverka en av sex män i USA. Safeway Foundation gav generöst obegränsad finansiering till Prostatacancerfonden för biomarkörforskning som finansierade detta arbete. Safeway Foundation gav också PCF-Young Investigator-finansiering till Dr. Tomlins. Prostate Cancer Foundation är världens största filantropiska källa till stöd för att påskynda den mest lovande forskningen för bättre behandlingar och botemedel mot prostatacancer. För att lära dig mer om PCF gå till www.pcf.org.
