review by Vance Thompson, MD
sarveiskalvon etätäplät ja sarveiskalvon onläpät ovat pieniä linssejä tai muita optisia laitteita, jotka asetetaan sarveiskalvoon lukunäön parantamiseksi. Jotkut näistä laitteista muistuttavat hyvin pieniä piilolinssejä.
näiden laitteiden ensisijainen tarkoitus on parantaa lähinäköä ja vähentää lukulasien tarvetta vanhoilla aikuisilla, joilla on presbyopia.
nimensä mukaisesti sarveiskalvon etätäplät ja — laineet eroavat toisistaan siinä, missä ne on istutettu sarveiskalvoon: sarveiskalvot asetetaan lähelle silmän pintaa, suoraan sarveiskalvon ohuen uloimman kerroksen eli epiteelin alle; etätäplät sijoitetaan syvemmälle sarveiskalvoon-paksumpaan keskimmäiseen kerrokseen, jota kutsutaan stroomaksi.
koska sarveiskalvon etätäplät istutetaan syvemmälle sarveiskalvoon, ne voivat olla vakaampia ja antaa ennustettavampia ja pitkäkestoisempia tuloksia kuin sarveiskalvon etätäplät. Näistä syistä näyttää siltä, että sarveiskalvon etätunnisteet on todennäköisesti ensisijainen laite lääkäreille ja potilaille, jotka ovat kiinnostuneita tästä taitekerroin leikkaus vaihtoehto.
sarveiskalvon upotusleikkaus voidaan joskus yhdistää LASIK-leikkaukseen sekä presbyopian että likinäköisyyden, kaukonäköisyyden ja/tai hajataittoisuuden korjaamiseksi. (Tätä pidetään ”off-label” menettelyn käyttö Yhdysvalloissa, eli Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirasto (FDA) sallii silmäkirurgin suorittaa yhdistetyn toimenpiteen, vaikka FDA ei ole vielä virallisesti hyväksynyt sitä.)
sarveiskalvon upotusleikkaukset ovat vähemmän invasiivisia ja niihin voi liittyä vähemmän riskejä kuin fakic IOL-toimenpiteet, joissa linssit istutetaan kauemmas silmän sisälle, joko suoraan pupillin taakse tai eteen.
koska sarveiskalvokudosta ei poisteta upotusleikkauksessa, tämä toimenpide voi olla hyvä vaihtoehto henkilöille, joiden sarveiskalvot ovat liian ohuita LASIKILLE tai PRK: lle.
Kamra Corneal Inlay
huhtikuussa 2015 Kamra-Kornealasta tuli ensimmäinen sarveiskalvon Upotus, joka sai FDA: n hyväksynnän käytettäväksi Yhdysvalloissa tehdyssä näönkorjausleikkauksessa. Acufocuksen kehittämä Kamra inlay on myös kaupallisesti saatavilla lähes 50 maassa ympäri maailmaa.
Kamra-upotus on suunniteltu vähentämään tai poistamaan lukulasien tarvetta 45-60-vuotiailla, joilla on hyvä etänäkö ilman laseja, mutta joilla on ongelmia nähdä läheltä presbyopian vuoksi.
Kamran upotus on hyvin pieni ja ohut — se on vain 3.Halkaisijaltaan 8 mm (noin neljäsosa pehmeän piilolinssin koosta) ja 6 mikronia paksu (alle kymmenesosa keskimääräisen ihmisen hiuksen paksuudesta tai noin yhden punasolun läpimitta).
Kamra corneal inlay (vasemmalla), kuvassa kaasua läpäisevän piilolinssin vieressä. (Kuva: AcuFocus)
upotuksessa on läpinäkymätön ulkorengas ja pieni (halkaisijaltaan 1,6 mm) keskusaukko. Kun Kamra asennetaan sarveiskalvoon, se sijoitetaan siten, että sen keskusaukko on suoraan silmän pupillin edessä. Tämä luo ”neulanreikäkameraefektin”, joka laajentaa selkeän näkökyvyn aluetta lähiesineiden tarkentamiseksi säilyttäen samalla selkeän etäisyysnäön.
Kamra-Upotus istutetaan tyypillisesti ei-dominoivaan silmään. Näin molemmat silmät voivat nähdä etäältä, kun taas Kamra-Upotus parantaa lähinäköä.
toimenpide kestää alle 15 minuuttia ja se voidaan suorittaa silmäkirurgin vastaanotolla. Paranemisaika voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tikkejä ei tarvita.
Raindrop Near Vision Inlay
Raindrop Near Vision Inlay (ReVision Optics) sai FDA: n hyväksynnän kesäkuussa 2016, ja siitä tuli toinen sarveiskalvon implantti, joka on hyväksytty presbyopian leikkaukseen Yhdysvalloissa.
presbyopian korjaamiseen käytettävät sarveiskalvon etätunnisteet sijoitetaan yleensä ei-dominoivan silmän sarveiskalvon strooman etuosaan.
pikkuinen (2.0 mm) kirkas Upotus oli valmistettu lääketieteellisestä hydrogeelimuovista, joka oli samanlaista kuin pehmeissä piilolinsseissä, ja sen optiset ominaisuudet olivat yhtiön mukaan lähes identtiset ihmisen sarveiskalvon kanssa.
sadepisara lähellä näkökykyä istutettiin potilaan ei-dominoivaan silmään sarveiskalvon laserilla leikatun läpän kautta. Kun asennossa, Upotus muutti kaarevuus sarveiskalvon joten edessä silmän suorittaa paljon kuin multifokaalinen piilolinssi.
valitettavasti Revision Optics ilmoitti tammikuussa 2018 sulkevansa ovensa, eikä Raindrop Near Vision Inlayta enää myytäisi silmälääkäreille tai jakelijoille.
vaikka monet taittokirurgit olivat tyytyväisiä sadepisara Near Vision Inlayn suorituskykyyn, näyttää siltä, että Revisioptiikan sulkeminen liittyi potilaiden ja kirurgien odotettua hitaampaan sarveiskalvon etätunnisteiden käyttöönottoon Yhdysvaltain markkinoilla, mahdollisesti siksi, että LASIK-ja premium-kaihi-implantit menestyivät hyvin, John A. Hovanesialainen, MD, joka oli pitkäaikainen sadepisara-upotuksen käyttäjä ja Revisioptiikan tuotteiden tutkija.
Presbia Flexivue Microlens
toinen innovatiivinen sarveiskalvon Upotus presbyopian korjaamiseen on Presbia Flexivue Microlens, jonka on kehittänyt Irlantilainen Presbia PLC.
tämä laite muistuttaa pientä kaksitehoista silmänsisäistä linssiä, jollaisia käytetään kaihileikkauksessa. Sen halkaisija on vain 3,2 mm ja se on saatavilla eri voimilla riippuen potilaan lähinäkötarpeesta.
Presbia Flexivue Microlens-toimenpiteen aikana sarveiskalvon stroomaan luodaan femtosekuntilaserilla pieni tasku, ja upotus laitetaan tähän taskuun erityisellä laitteella. Tasku tiivistyy itse, ja koko toimenpide kestää tyypillisesti alle 10 minuuttia.
sarveiskalvon Upotus voidaan tarvittaessa poistaa ja korvata suuremmalla tai pienitehoisemmalla linssillä.
Presbia Flexivue Microlens ei ole vielä FDA: n hyväksymä käytettäväksi Yhdysvalloissa, mutta se on saanut CE-merkinnän Euroopan talousalueelle.
vuonna 2012 tehdyssä tutkimuksessa italialaiset ja kreikkalaiset potilaat, joille tehtiin Flexivue Microlens-toimenpide, raportoivat erittäin korkeita tyytyväisyysasteita vuoden kuluttua implantaatiosta.97 prosenttia sanoi korjaamattoman lähinäkönsä implantoidussa silmässä olevan joko hyvä tai erinomainen, ja 97 prosenttia ilmoitti korjaamattoman etänäkönsä molemmat silmät auki olevan joko hyvä tai erinomainen.
presbia Flexivue Microlensin hyväksymiseen vaadittava kliininen tutkimus Yhdysvalloissa alkoi vuonna 2014.
sarveiskalvon onkalot
sarveiskalvon onkalot ovat samanlaisia kuin sarveiskalvon etätäplät, mutta ne on suunniteltu sijoitettavaksi lähemmäksi sarveiskalvon etupintaa, aivan epiteeliksi kutsutun uloimman kerroksen alle.
sarveiskalvoepiteelin ja strooman väliin. Tällä hetkellä, ei sarveiskalvon onlays FDA hyväksytty presbyopia leikkaus Yhdysvalloissa.
sarveiskalvoepiteeli käsittää noin 10 prosenttia sarveiskalvon kokonaispaksuudesta ja estää bakteereja, pölyä ja muita vieraita aineita tunkeutumasta silmään. Epiteeli imee myös happea ja ravinteita kyynelkalvosta, jotta ne voivat ravita muuta sarveiskalvoa.
vaikka Euroopassa on käynnissä joitakin tutkimuksia sarveiskalvon ongleerien kehittämiseksi, näyttää siltä, että sarveiskalvon etätunnisteista on tullut ensisijainen tekniikka sarveiskalvon implanteissa, jotka on suunniteltu näön korjaamiseen, W. Bruce Jackson, MD, Ottawan yliopiston oftalmologian professori ja puheenjohtaja ja yksi varhaisista sarveiskalvon onlaysin tutkijoista.
