Incrustation Kamra et implants cornéens pour la presbytie

Examiné par Vance Thompson, MD

 illustration: section transversale de la cornée

Les incrustations cornéennes et les onlays cornéens sont de minuscules lentilles ou d’autres dispositifs optiques insérés dans la cornée pour améliorer la lecture vision. Certains de ces appareils ressemblent à de très petites lentilles de contact.

Le but principal de ces appareils est d’améliorer la vision de près et de réduire le besoin de lunettes de lecture chez les personnes âgées presbytes.

Comme leur nom l’indique, les incrustations cornéennes et les onlays diffèrent par l’endroit où elles sont implantées dans la cornée: les onlays cornéens sont placés près de la surface de l’œil, directement sous la fine couche externe de la cornée appelée épithélium; les inlays sont placés plus profondément dans la cornée — dans la couche intermédiaire plus épaisse appelée stroma.

Parce qu’elles sont implantées plus profondément dans la cornée, les incrustations cornéennes peuvent être plus stables et fournir des résultats plus prévisibles et durables que les onlays cornéens. Pour ces raisons, il semble que les incrustations cornéennes soient probablement le dispositif préféré des médecins et des patients intéressés par cette option de chirurgie réfractive.

La chirurgie d’incrustation cornéenne peut parfois être associée à une chirurgie AU LASIK pour corriger à la fois la presbytie et la myopie, l’hypermétropie et / ou l’astigmatisme. (Ceci est considéré comme une utilisation « hors étiquette » de la procédure aux États-Unis, ce qui signifie que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis permettra à un chirurgien oculaire d’effectuer la procédure combinée, même si elle n’a pas encore été officiellement approuvée par la FDA.)

La chirurgie d’incrustation cornéenne est moins invasive et peut présenter moins de risques que les procédures d’IOL phakiques, qui consistent à implanter des lentilles plus en arrière à l’intérieur de l’œil, directement derrière ou devant la pupille.

De plus, comme aucun tissu cornéen n’est retiré pendant la chirurgie d’incrustation, cette procédure peut être une bonne alternative pour les personnes dont les cornées sont trop minces pour le LASIK ou la PRK.

Incrustation cornéenne Kamra

En avril 2015, l’incrustation Kamra est devenue la première incrustation cornéenne à obtenir l’approbation de la FDA pour une utilisation en chirurgie de correction de la vision réalisée aux États-Unis. Développée par AcuFocus, l’incrustation Kamra est également disponible dans près de 50 pays à travers le monde.

L’incrustation Kamra est conçue pour réduire ou éliminer le besoin de lunettes de lecture chez les personnes âgées de 45 à 60 ans qui ont une bonne vision de loin sans lunettes mais qui ont des problèmes de vue de près en raison de la presbytie.

L’incrustation Kamra est très petite et fine — elle n’en fait que 3.8 mm de diamètre (environ un quart de la taille d’une lentille de contact souple) et 6 microns d’épaisseur (moins d’un dixième de l’épaisseur d’un cheveu humain moyen, soit environ le diamètre d’un seul globule rouge).

 Extensible

L’incrustation cornéenne Kamra (à gauche), représentée ici à côté d’une lentille de contact perméable aux gaz. (Image: AcuFocus)

L’incrustation a une bague extérieure opaque et une ouverture centrale minuscule (1,6 mm de diamètre). Lorsqu’elle est implantée dans la cornée, l’incrustation Kamra est positionnée de manière à ce que son ouverture centrale se trouve directement devant la pupille de l’œil. Cela crée un « effet de caméra sténopé », qui élargit la gamme de vision claire pour amener les objets proches à une mise au point plus nette tout en maintenant une vision de distance claire.

L’incrustation de Kamra est généralement implantée dans l’œil non dominant. Cela permet aux deux yeux de voir à distance, tandis que l’incrustation Kamra améliore la vision de près.

L’intervention dure moins de 15 minutes et peut être réalisée dans le cabinet du chirurgien ophtalmologiste. Le temps de guérison peut varier d’une personne à l’autre. Aucun point de suture n’est nécessaire.

Raindrop Near Vision Inlay

L’incrustation Raindrop Near Vision (ReVision Optics) a obtenu l’approbation de la FDA en juin 2016, devenant ainsi le deuxième implant cornéen approuvé pour la chirurgie de presbytie réalisée aux États-Unis.

 Les incrustations cornéennes extensibles

pour la correction de la presbytie sont généralement placées dans la partie antérieure du stroma cornéen de l’œil non dominant.

Le minuscule (2.0 mm) incrustation transparente était faite de plastique hydrogel de qualité médicale similaire à celle utilisée pour les lentilles de contact souples et avait des caractéristiques optiques presque identiques à la cornée humaine, selon la société.

L’incrustation de vision de près de Goutte de pluie a été implantée dans l’œil non dominant du patient à travers un lambeau découpé au laser dans la cornée. Une fois en position, l’incrustation a modifié la courbure de la cornée, de sorte que l’avant de l’œil s’est comporté comme une lentille de contact multifocale.

Malheureusement, Revision Optics a annoncé en janvier 2018 qu’elle fermait ses portes et que l’incrustation de vision de près Raindrop ne serait plus vendue aux ophtalmologistes ou aux distributeurs.

Bien que de nombreux chirurgiens réfractifs soient satisfaits des performances de l’incrustation de vision de près Raindrop, il semble que la fermeture de l’optique de révision soit liée à une adoption plus lente que prévu des incrustations cornéennes par les patients et les chirurgiens sur le marché américain, peut-être en raison des taux de réussite élevés des implants de LASIK et de la cataracte premium, selon John A. Hovanesian, MD, qui était un utilisateur de longue date de l’incrustation de gouttes de pluie et un chercheur pour les produits de ReVision Optics.

Microlentille Presbia Flexivue

Une autre incrustation cornéenne innovante conçue pour la correction de la presbytie est la microlentille Presbia Flexivue, développée par la société irlandaise Presbia PLC.

Cet appareil ressemble à une minuscule lentille intraoculaire bifocale comme celles utilisées en chirurgie de la cataracte. Il mesure seulement 3,2 mm de diamètre et est disponible dans une gamme de puissances, en fonction des besoins de vision de près du patient.

Au cours de la procédure de microlentille Presbia Flexivue, une petite poche est créée dans le stroma cornéen avec un laser femtoseconde et l’incrustation est insérée dans cette poche avec un dispositif spécial. La poche se scelle elle-même et l’ensemble de la procédure prend généralement moins de 10 minutes.

L’incrustation cornéenne peut être retirée et remplacée par une lentille de puissance supérieure ou inférieure si nécessaire.

La Microlentille Presbia Flexivue n’est pas encore approuvée par la FDA pour une utilisation aux États-Unis, mais elle a reçu un marquage CE pour l’Espace économique européen.

Dans une étude de 2012, les patients en Italie et en Grèce qui ont subi la procédure de microlentille Flexivue ont rapporté des taux de satisfaction très élevés un an après l’implantation, 97% déclarant que leur vision de près non corrigée dans l’œil implanté était bonne ou excellente, et 97% déclarant que leur vision de distance non corrigée avec les deux yeux ouverts était bonne ou excellente.

Un essai clinique requis pour l’approbation de la microlentille Presbia Flexivue aux États-Unis a débuté en 2014.

Onlays cornéens

Les onlays cornéens sont similaires aux inlays cornéens, mais sont conçus pour être placés plus près de la surface avant de la cornée, juste sous la couche externe appelée épithélium.

 Des onlays cornéens extensibles

sont placés entre l’épithélium cornéen et le stroma. Actuellement, aucun onlays cornéen n’est approuvé par la FDA pour la chirurgie de la presbytie aux États-Unis.

L’épithélium cornéen comprend environ 10% de l’épaisseur totale de la cornée et agit comme une barrière protectrice pour empêcher les bactéries, la poussière et d’autres substances étrangères de pénétrer dans l’œil. L’épithélium absorbe également l’oxygène et les nutriments du film lacrymal afin qu’ils puissent nourrir le reste de la cornée.

Bien que certaines recherches sur le développement des onlays cornéens soient en cours en Europe, il semble que les inlays cornéens soient devenus la technologie préférée pour les implants cornéens conçus pour la correction de la vision, selon W. Bruce Jackson, M.D., professeur et président d’ophtalmologie à l’Université d’Ottawa (Canada) et l’un des premiers chercheurs sur les onlays cornéens.



+