Rivisto da Vance Thompson, MD
Corneale intarsi e corneale onlay sono piccole lenti o altri dispositivi ottici che sono inseriti nella cornea per migliorare la visione della lettura. Alcuni di questi dispositivi assomigliano a lenti a contatto molto piccole.
Lo scopo principale di questi dispositivi è quello di migliorare la visione da vicino e ridurre la necessità di occhiali da lettura negli anziani che hanno la presbiopia.
Come suggeriscono i loro nomi, gli inlay e gli onlay corneali differiscono nel punto in cui vengono impiantati all’interno della cornea: gli onlay corneali sono posizionati vicino alla superficie dell’occhio, direttamente sotto il sottile strato esterno della cornea chiamato epitelio; gli inlay sono posizionati più in profondità nella cornea — nello strato intermedio più spesso chiamato stroma.
Poiché sono impiantati più in profondità nella cornea, gli intarsi corneali possono essere più stabili e fornire risultati più prevedibili e duraturi rispetto agli onlay corneali. Per questi motivi, sembra che gli intarsi corneali saranno probabilmente il dispositivo preferito per medici e pazienti interessati a questa opzione di chirurgia refrattiva.
La chirurgia dell’intarsio corneale a volte può essere combinata con la chirurgia LASIK per correggere sia la presbiopia che la miopia, l’ipermetropia e/o l’astigmatismo. (Questo è considerato un uso “off-label” della procedura negli Stati Uniti, il che significa che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti consentirà a un chirurgo oculare di eseguire la procedura combinata, anche se non è ancora stata ufficialmente approvata dalla FDA.
La chirurgia dell’intarsio corneale è meno invasiva e può avere meno rischi rispetto alle procedure IOL fachiche, che comportano l’impianto di lenti più indietro all’interno dell’occhio, direttamente dietro o davanti alla pupilla.
Inoltre, poiché nessun tessuto corneale viene rimosso durante l’intervento di intarsio, questa procedura può essere una buona alternativa per le persone le cui cornee sono troppo sottili per LASIK o PRK.
Kamra Corneal Inlay
Nell’aprile 2015, l’intarsio Kamra è diventato il primo intarsio corneale ad ottenere l’approvazione della FDA per l’uso nella chirurgia di correzione della vista eseguita negli Stati Uniti. Sviluppato da AcuFocus, l’intarsio Kamra è anche disponibile in commercio in quasi 50 paesi in tutto il mondo.
L’intarsio Kamra è progettato per ridurre o eliminare la necessità di occhiali da lettura tra le persone tra i 45 ei 60 anni che hanno una buona visione a distanza senza occhiali ma hanno problemi a vedere da vicino a causa della presbiopia.
L’intarsio Kamra è molto piccolo e sottile — è solo 3.8 mm di diametro (circa un quarto delle dimensioni di una lente a contatto morbida) e 6 micron di spessore (meno di un decimo dello spessore di un capello umano medio, o circa il diametro di un singolo globulo rosso).
L’intarsio corneale Kamra (a sinistra), mostrato qui accanto a una lente a contatto permeabile al gas. (Immagine: AcuFocus)
L’intarsio ha un anello esterno opaco e una minuscola apertura centrale (1,6 mm di diametro). Quando impiantato nella cornea, l’intarsio Kamra è posizionato in modo che la sua apertura centrale sia direttamente di fronte alla pupilla dell’occhio. Questo crea un “effetto fotocamera stenopeica”, che espande la gamma di visione chiara per portare gli oggetti vicini in una messa a fuoco più nitida mantenendo una visione chiara della distanza.
L’intarsio Kamra viene tipicamente impiantato nell’occhio non dominante. Ciò consente a entrambi gli occhi di vedere a distanza, mentre l’intarsio Kamra migliora la visione da vicino.
La procedura richiede meno di 15 minuti e può essere eseguita nell’ufficio del chirurgo oculare. Il tempo di guarigione può variare da persona a persona. Non sono necessari punti.
Raindrop Near Vision Inlay
L’Inlay Raindrop Near Vision (Revision Optics) ha ottenuto l’approvazione FDA nel giugno 2016, diventando il secondo impianto corneale approvato per la chirurgia presbiopia eseguita negli Stati Uniti.
intarsi corneali per la correzione presbiopia generalmente sono collocati nella porzione anteriore dello stroma corneale dell’occhio non dominante.
Il piccolo (2 .0 mm) chiaro intarsio è stato fatto di grado medico idrogel plastica simile a quella utilizzata per lenti a contatto morbide e aveva caratteristiche ottiche quasi identiche alla cornea umana, secondo la società.
L’intarsio a goccia di pioggia Near Vision è stato impiantato nell’occhio non dominante del paziente attraverso un lembo tagliato al laser nella cornea. Quando in posizione, l’intarsio cambiato la curvatura della cornea in modo che la parte anteriore dell’occhio eseguito molto simile a una lente a contatto multifocale.
Sfortunatamente, Revision Optics ha annunciato a gennaio 2018 che stava chiudendo i battenti e l’intarsio Raindrop Near Vision non sarebbe più stato venduto a oculisti o distributori.
Sebbene molti chirurghi refrattivi fossero soddisfatti delle prestazioni dell’intarsio di visione ravvicinata di Raindrop, sembra che la chiusura dell’ottica di revisione fosse correlata a un’adozione più lenta del previsto di intarsi corneali da parte di pazienti e chirurghi nel mercato statunitense, probabilmente a causa degli alti tassi di successo degli impianti di cataratta LASIK e premium, secondo John A. Hovanesian, MD, che era un utente di lunga data del Raindrop Inlay e un investigatore per i prodotti di revisione Optics’.
Presbia Flexivue Microlens
Un altro innovativo intarsio corneale progettato per la correzione della presbiopia è il Presbia Flexivue Microlens, sviluppato da Presbia PLC con sede in Irlanda.
Questo dispositivo assomiglia a una minuscola lente intraoculare bifocale come quelle utilizzate nella chirurgia della cataratta. Misura solo 3,2 mm di diametro ed è disponibile in una gamma di potenze, a seconda delle esigenze di visione da vicino del paziente.
Durante la procedura Presbia Flexivue Microlens, viene creata una piccola tasca nello stroma corneale con un laser a femtosecondi e l’intarsio viene inserito in questa tasca con un dispositivo speciale. La tasca si sigilla e l’intera procedura richiede in genere meno di 10 minuti.
L’intarsio corneale può essere rimosso e sostituito con una lente di potenza superiore o inferiore, se necessario.
Il Presbia Flexivue Microlens non è ancora approvato dalla FDA per l’uso negli Stati Uniti, ma ha ricevuto un marchio CE per lo Spazio economico europeo.
In uno studio del 2012, i pazienti in Italia e Grecia sottoposti alla procedura Flexivue Microlens hanno riportato tassi di soddisfazione molto elevati un anno dopo l’impianto, con il 97% che ha dichiarato che la loro visione ravvicinata non corretta nell’occhio impiantato era buona o eccellente, e il 97% che ha riferito che la loro visione a distanza non corretta
Uno studio clinico richiesto per l’approvazione dei microlenti di Presbia Flexivue negli Stati Uniti è iniziato nel 2014.
Onlay corneali
Gli onlay corneali sono simili agli inlay corneali, ma sono progettati per essere posizionati più vicino alla superficie anteriore della cornea, appena sotto lo strato esterno chiamato epitelio.
Gli onlay corneali sono posizionati tra l’epitelio corneale e lo stroma. Attualmente, nessun onlay corneale è approvato dalla FDA per la chirurgia presbiopia negli Stati Uniti
L’epitelio corneale comprende circa il 10% dello spessore complessivo della cornea e funge da barriera protettiva per impedire ai batteri, alla polvere e ad altre sostanze estranee di penetrare nell’occhio. L’epitelio assorbe anche ossigeno e sostanze nutritive dal film lacrimale in modo che possano nutrire il resto della cornea.
Sebbene alcune ricerche nello sviluppo di onlay corneali siano in corso in Europa, sembra che gli inlay corneali siano diventati la tecnologia preferita per gli impianti corneali progettati per la correzione della vista, secondo W. Bruce Jackson, MD, professore e presidente di oftalmologia presso l’Università di Ottawa (Canada) e uno dei primi ricercatori di onlay corneali.
