beoordeeld door Vance Thompson, MD
cornea inlays en cornea onlays zijn minuscule lenzen of andere optische hulpmiddelen die in het cornea worden ingebracht om het zicht te verbeteren. Sommige van deze apparaten lijken op zeer kleine contactlenzen.
het primaire doel van deze hulpmiddelen is het nabij zien te verbeteren en de behoefte aan leesbril bij oudere volwassenen met presbyopie te verminderen.
zoals uit de namen blijkt, verschillen cornea-inlays en onlays in de plaats waar ze in het cornea worden geïmplanteerd: cornea — onlays worden vlak bij het oogoppervlak geplaatst, direct onder de dunne buitenste laag van het cornea, het epitheel genaamd; inlays worden dieper in het cornea geplaatst-in de dikkere middelste laag, het stroma genaamd.
omdat ze dieper in het hoornvlies worden geïmplanteerd, kunnen cornea-inlays stabieler zijn en voorspelbaarder en langduriger resultaten opleveren dan cornea-onlays. Om deze redenen, lijkt het hoornvlies inlays zal waarschijnlijk de voorkeur apparaat voor artsen en patiënten die geïnteresseerd zijn in deze refractieve chirurgie optie.
cornea-inlaychirurgie kan soms worden gecombineerd met LASIKCHIRURGIE om zowel presbyopie als bijziendheid, verziendheid en/of astigmatisme te corrigeren. (Dit wordt beschouwd als een “off-label” gebruik van de procedure in de Verenigde Staten, wat betekent dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zal toestaan dat een oogchirurg om de gecombineerde procedure uit te voeren, ook al is het nog niet officieel goedgekeurd door de FDA.)
cornea-inlaychirurgie is minder invasief en kan minder risico ‘ s hebben dan fakische IOL-procedures, waarbij lenzen verder terug in het oog worden geïmplanteerd, direct achter of voor de pupil.
omdat er geen corneaweefsel wordt verwijderd tijdens inlay chirurgie, kan deze procedure een goed alternatief zijn voor mensen van wie de cornea te dun zijn voor LASIK of PRK.
Kamra cornea-Inlay
in April 2015 werd de Kamra-Inlay de eerste cornea-inlay die FDA-goedkeuring kreeg voor gebruik bij gezichtscorrectiechirurgie uitgevoerd in de Verenigde Staten. Ontwikkeld door AcuFocus, is de Kamra inlay ook in de handel verkrijgbaar in bijna 50 landen wereldwijd.
de Kamra-inlay is ontworpen om de behoefte aan leesbril te verminderen of te elimineren bij mensen tussen de 45 en 60 jaar die goed kunnen zien op afstand zonder bril, maar problemen hebben met het zien van dichtbij als gevolg van presbyopie.
de Kamra-inlay is zeer klein en dun — het is slechts 3.8 mm in diameter (ongeveer een kwart van de grootte van een zachte contactlens) en 6 micron dik (minder dan een tiende van de dikte van een gemiddelde menselijke haar, of ongeveer de diameter van een enkele rode bloedcel).
de Kamra-cornea-inlay (links), hier afgebeeld naast een gasdoorlatende contactlens. (Afbeelding: AcuFocus)
de inleg heeft een ondoorzichtige buitenring en een kleine (1,6 mm diameter) centrale opening. Bij implantatie in het hoornvlies wordt de Kamra-inleg zo geplaatst dat de centrale opening direct voor de pupil van het oog ligt. Dit creëert een” pinhole camera-effect”, dat het bereik van helder zicht uitbreidt om dichtbijgelegen objecten scherper te scherpen met behoud van helder zicht op afstand.
de Kamra-inlay wordt gewoonlijk geïmplanteerd in het niet-dominante oog. Hierdoor kunnen beide ogen op afstand zien, terwijl de Kamra inlay het zicht in de buurt verbetert.
de ingreep duurt minder dan 15 minuten en kan worden uitgevoerd in het kantoor van de oogchirurg. De genezingstijd kan van persoon tot persoon verschillen. Er zijn geen hechtingen nodig.
Raindrop Near Vision Inlay
de Raindrop Near Vision Inlay (ReVision Optics) kreeg FDA goedkeuring in juni 2016 en werd het tweede hoornvlies implantaat goedgekeurd voor presbyopie chirurgie uitgevoerd in de Verenigde Staten.
cornea-inlays voor presbyopiecorrectie worden in het algemeen geplaatst in het voorste gedeelte van het corneastroma van het niet-dominante oog.
The tiny (2.0 mm) clear inlay was gemaakt van medische kwaliteit hydrogel plastic vergelijkbaar met die gebruikt voor zachte contactlenzen en had optische kenmerken bijna identiek aan de menselijke hoornvlies, volgens het bedrijf.
de Inlay van de regendruppel bij het zien werd geïmplanteerd in het niet-dominante oog van de patiënt via een lasergesneden flap in het hoornvlies. In positie veranderde de inlay de kromming van het hoornvlies, zodat de voorkant van het oog presteerde als een multifocale contactlens.
helaas kondigde Revision Optics in januari 2018 aan dat het zijn deuren sloot en dat de regendruppel Near Vision Inlay niet langer zou worden verkocht aan oogartsen of distributeurs.
hoewel veel refractieve chirurgen tevreden waren met de prestaties van de Raindrop Near Vision-Inlay, lijkt het erop dat de sluiting van de Revisieoptiek gerelateerd was aan een trager dan verwachte adoptie van cornea-inlays door patiënten en chirurgen op de Amerikaanse markt, mogelijk vanwege het hoge succespercentage van LASIK-en premium cataractimplantaten, volgens John A. Hovanesian, MD, die een lange tijd gebruiker van de Raindrop Inlay en een onderzoeker voor ReVision Optics’ producten was.
Presbia Flexivue Microlens
een andere innovatieve cornea-inlay voor de correctie van presbyopie is de Presbia Flexivue Microlens, ontwikkeld door het Ierse Presbia PLC.
dit hulpmiddel lijkt op een kleine bifocale intraoculaire lens zoals die gebruikt wordt bij cataractchirurgie. Het meet slechts 3,2 mm in diameter en is beschikbaar in een reeks van bevoegdheden, afhankelijk van de behoeften van de patiënt in de buurt van het gezichtsvermogen.
tijdens de Presbia Flexivue Microlens-procedure wordt met een femtosecondelaser een kleine pocket in het cornea-stroma gecreëerd en wordt de inlay met een speciaal apparaat in deze pocket gestoken. De zak verzegelt zichzelf, en de hele procedure duurt meestal minder dan 10 minuten.
de cornea-inlay kan worden verwijderd en indien nodig worden vervangen door een lens met een hoger of lager vermogen.De Presbia Flexivue Microlens is nog niet door de FDA goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten, maar heeft een CE-markering gekregen voor de Europese Economische Ruimte.
in een studie uit 2012 meldden patiënten in Italië en Griekenland die de Flexivue Microlens-procedure ondergingen, een jaar na implantatie zeer hoge tevredenheidspercentages, waarbij 97 procent aangaf dat hun ongecorrigeerde nabijzicht in het geïmplanteerde oog goed of uitstekend was, en 97 procent meldde dat hun ongecorrigeerde afstandsgezicht met beide ogen open goed of uitstekend was.
een klinische studie vereist voor goedkeuring van de Presbia Flexivue Microlens in de VS begon in 2014.
cornea-Onlays
cornea-Onlays zijn vergelijkbaar met cornea-inlays, maar zijn ontworpen om dichter bij het vooroppervlak van het cornea te worden geplaatst, net onder de buitenste laag die het epitheel wordt genoemd.
corneale onlays worden geplaatst tussen het corneale epitheel en stroma. Momenteel zijn geen hoornvlies onlays FDA goedgekeurd voor presbyopie chirurgie in de VS
het corneale epitheel bestaat uit ongeveer 10% van de totale dikte van het cornea en werkt als een beschermende barrière om te voorkomen dat bacteriën, stof en andere vreemde stoffen het oog binnendringen. Het epitheel absorbeert ook zuurstof en voedingsstoffen uit de traanfilm zodat ze de rest van het hoornvlies kunnen voeden.
hoewel er in Europa nog enig onderzoek wordt verricht naar de ontwikkeling van cornea-onlays, lijkt het erop dat cornea-inlays de voorkeurstechnologie zijn geworden voor cornea-implantaten ontworpen voor gezichtscorrectie, volgens W. Bruce Jackson, MD, professor en voorzitter van oogheelkunde aan de Universiteit van Ottawa (Canada) en een van de eerste onderzoekers van hoornvlies onlays.
