25 September 2013 – een nieuwe urinetest voor prostaatkanker die minuscule RNA-fragmenten meet, is nu commercieel beschikbaar voor mannen in het hele land via de Universiteit van Michigan MLabs. De nieuwe test-Mi-Prostate Score (MiPS)—verbetert het nut van de PSA-bloedtest, verhoogt het vermogen van artsen om prostaattumoren met een hoog risico uit tumoren met een laag risico bij patiënten te halen, en kan tienduizenden mannen helpen onnodige biopten te vermijden.
de MiPS-test omvat de PSA-spiegels in het bloed en twee moleculaire RNA-markers die specifiek zijn voor prostaatkanker in één eindscore die mannen en hun artsen een gepersonaliseerde risicobeoordeling voor prostaatkanker biedt.
nadelen van op zichzelf staande PSA-tests voor prostaatkanker
* het prostaatspecifieke antigeen (PSA) is een eiwit dat door de prostaat wordt aangemaakt. Decennia lang is de PSA-test gebruikt als een marker voor de aanwezigheid van prostaatkanker bij mannen—hoge of stijgende niveaus van PSA in bloed kunnen wijzen op de aanwezigheid van een prostaattumor. De PSA-test is echter een niet-specifieke test voor prostaatkanker. Dat wil zeggen, niet-kanker voorwaarden zoals een vergrote of ontstoken prostaat kan verhogingen in PSA niveaus veroorzaken. En zelfs wanneer PSA niveaus stijgen boven wat routinematig wordt beschouwd als een trigger niveau (4,1 ng/ml in het bloed) wat wijst op de noodzaak van een naald biopsie om prostaatweefsel te controleren op tekenen van kanker, minder dan de helft van die biopten vinden kankercellen. Bovendien vinden tot 44 procent van de PSA-getriggerde biopten kankercellen die niet-dodelijke, indolente prostaatkankercellen zijn. Indolente prostaatkanker zal de levensduur van een man hoogstwaarschijnlijk niet verkorten. Behandeling met chirurgie of bestraling kan echter een aanzienlijk risico op bijwerkingen zoals incontinentie of seksuele disfunctie met zich meebrengen.
verbetering van de PSA-test
* de beperkte betrouwbaarheid van de PSA-test en het gebrek aan specificiteit voor prostaatkanker hebben geleid tot scherpe onenigheid over het gebruik van de PSA-test als routinematige gezondheidscontrole voor mannen van een bepaalde leeftijd. Waar iedereen het wel over eens is, is de behoefte aan betere markers van prostaatkanker. Tot op heden zijn er geen perfecte biomarkers die alleen risicovolle prostaatkanker identificeren. Maar elk jaar wordt vooruitgang geboekt in de richting van een dergelijk doel. Vandaag, de Universiteit van Michigan ‘ s Department Of Pathology MLabs zal beginnen met het aanbieden van de MiPS urine test die ultra specifiek is voor prostaatkanker. De MiPS-test scant urinemonsters voor twee moleculaire tellers die aan prostate kanker verschillend zijn. Één teller is een fragment van RNA dat van een gen (PCA3) wordt gemaakt dat overactive in 95 percenten van alle prostate kanker is. De tweede teller is RNA dat alleen wordt gemaakt wanneer twee genen (TMPRSS2 en ERG) abnormaal fuseren. De aanwezigheid van dit fusion RNA in de urine van een man is ultra specifiek voor prostaatkanker.
een ultra-specifieke test voor prostaatkanker
•Dr. Scott Tomlins, MD, PhD, is een universitair docent pathologie en urologie aan de Universiteit van Michigan en een Jonge Onderzoeker van de Safeway-Prostate Cancer Foundation. Tomlins mede-ontdekte wat nu algemeen bekend staat als de tmprss2: ERG fusie. “Het bewijs toont aan dat als TMPRSS2:ERG RNA is detecteerbaar op hoge niveaus in urine, een man waarschijnlijk heeft prostaatkanker, of zijn biopsie is positief voor kanker,” zei Tomlins. (Omdat biopten meestal monster minder dan 1 procent van de prostaatklier, kanker kan worden gemist, zelfs hoogwaardige kankers.)
een commerciële urinetest (PROGENSA PCA3) voor PCA3, ontwikkeld en op de markt gebracht door het in Californië gevestigde biotechbedrijf Gen-Probe, kreeg in 2012 goedkeuring van de FDA voor gebruik bij mannen die een herhaalde biopsie overwegen na een aanvankelijk negatief resultaat. Hoewel een welkome ontwikkeling, onderzoek toont aan dat de nieuwe urinetest aangeboden door MLabs die zowel PCA3 en TMPRSS2 meet:ERG moet het vermogen van een arts verbeteren om mannen die ervan worden verdacht prostaatkanker te hebben, te stratificeren. In een studie gepubliceerd in Science Translational Medicine, Tomlins en collega ‘ s vond de hoogste percentages van kanker bij mannen met de hoogste niveaus van TMPRSS2:ERG en PCA3 in hun urine. De mannen in de studie werden gestratificeerd in drie groepen op basis van de tmprss2-spiegels:ERG en PCA3 in hun urine: lage, gemiddelde en hoge spiegels of scores. Kanker werd gediagnosticeerd in elk van de groepen respectievelijk: 21%, 43% en 69%. Hooggradige prostaatkanker, in de studie gedefinieerd als een Gleason-score van meer dan 6, trad ook op in verschillende frequenties in de drie groepen met respectievelijk 7%, 20% en 40% gediagnosticeerd in elke groep.
ander onderzoek heeft aangetoond dat de twee-marker urinetest effectiever is dan de PSA-test alleen, of PSA-test die is opgenomen in een veelgebruikte online tool (de Prostate Cancer Risk Calculator), bij het voorspellen van de aanwezigheid van prostaatkanker.
voor aanvullende onderzoeksresultaten van de MiPS-test, hoe de resultaten zullen worden gepresenteerd aan mannen en hun artsen, en andere achtergrondinformatie, klik hier.
voor meer informatie over het verzenden van een specimen kunt u bellen met MLabs op 800-862-7284 of bezoek www.mlabs.umich.edu.
de Prostate Cancer Foundation keurt het gebruik van deze test niet goed of niet-gebruik—PCF keurt commerciële bedrijven of producten niet goed. De Stichting juicht elke onderzoeksstap naar precisiegeneeskunde en betere biomarkers voor prostaatkanker toe die de standaard van zorg voor patiënten verbetert en leidt tot minder lijden en dood aan deze ziekte die één op de zes mannen in de VS zal treffen. De Safeway Foundation heeft genereus onbeperkte financiering verstrekt aan de Prostate Cancer Foundation for biomarker research die dit werk financierde. De Safeway Foundation verstrekte ook PCF-Young Investigator financiering aan Dr. Tomlins. De Prostate Cancer Foundation is ‘ s werelds grootste filantropische bron van steun voor het versnellen van het meest veelbelovende onderzoek naar betere behandelingen en behandelingen voor prostaatkanker. Voor meer informatie over PCF ga naar www.pcf.org.
