Reviewed by Vance Thompson, MD
inlay-urile corneene și onlay-urile corneene sunt lentile minuscule sau alte dispozitive optice care sunt inserate în cornee pentru a îmbunătăți vederea la citire. Unele dintre aceste dispozitive seamănă cu lentile de contact foarte mici.
scopul principal al acestor dispozitive este îmbunătățirea vederii apropiate și reducerea nevoii de ochelari de citit la adulții în vârstă care au presbiopie.
după cum sugerează și numele lor, inlay — urile corneene și onlay-urile diferă în locul în care sunt implantate în cornee: onlay-urile corneene sunt plasate lângă suprafața ochiului, direct sub stratul exterior subțire al corneei numit epiteliu; inlay-urile sunt plasate mai adânc în cornee-în stratul mijlociu mai gros numit stroma.
deoarece sunt implantate mai adânc în cornee, incrustările corneene pot fi mai stabile și pot oferi rezultate mai previzibile și de lungă durată decât onlay-urile corneene. Din aceste motive, se pare că incrustările corneene vor fi probabil dispozitivul preferat pentru medici și pacienți interesați de această opțiune de chirurgie refractivă.
chirurgia incrustării corneei poate fi uneori combinată cu chirurgia LASIK pentru a corecta atât presbiopia, cât și miopia, hipermetropia și/sau astigmatismul. (Aceasta este considerată o utilizare „off-label” a procedurii în Statele Unite, ceea ce înseamnă că Administrația SUA pentru alimente și medicamente (FDA) va permite unui chirurg ocular să efectueze procedura combinată, chiar dacă nu a fost încă aprobată oficial de FDA.)
chirurgia incrustării corneene este mai puțin invazivă și poate avea mai puține riscuri decât procedurile IOL phakic, care implică implantarea lentilelor mai în spate în interiorul ochiului, fie direct în spatele, fie în fața pupilei.
de asemenea, deoarece nici un țesut cornean nu este îndepărtat în timpul intervenției chirurgicale, această procedură poate fi o alternativă bună pentru persoanele ale căror cornee sunt prea subțiri pentru LASIK sau PRK.
Kamra corneean Inlay
în aprilie 2015, Kamra inlay a devenit primul inlay corneean care a obținut aprobarea FDA pentru utilizarea în chirurgia de corectare a vederii efectuată în Statele Unite. Dezvoltat de AcuFocus, Kamra inlay este, de asemenea, disponibil comercial în aproape 50 de țări din întreaga lume.
incrustarea Kamra este concepută pentru a reduce sau elimina nevoia de ochelari de citit în rândul persoanelor cu vârste cuprinse între 45 și 60 de ani care au o vedere bună la distanță fără ochelari, dar au probleme de vedere de aproape din cauza presbiopiei.
incrustarea Kamra este foarte mică și subțire — este doar 3.8 mm în diametru (aproximativ un sfert din dimensiunea unei lentile de contact moi) și 6 microni grosime (mai puțin de o zecime din grosimea unui păr uman mediu sau aproximativ diametrul unei singure celule roșii din sânge).
incrustarea corneei Kamra (stânga), prezentată aici lângă o lentilă de contact permeabilă la gaz. (Imagine: AcuFocus)
inlay-ul are un inel exterior opac și o deschidere centrală mică (1,6 mm diametru). Când este implantat în cornee, incrustarea Kamra este poziționată astfel încât deschiderea sa centrală să fie direct în fața pupilei ochiului. Acest lucru creează un „efect de cameră pinhole”, care extinde gama de viziune clară pentru a aduce obiectele apropiate într-o focalizare mai clară, menținând în același timp o viziune clară la distanță.
incrustarea Kamra este de obicei implantată în ochiul non-dominant. Acest lucru permite ambilor ochi să vadă la distanță, în timp ce incrustarea Kamra îmbunătățește vederea apropiată.
procedura durează mai puțin de 15 minute și poate fi efectuată în cabinetul chirurgului ocular. Timpul de vindecare poate varia de la o persoană la alta. Nu sunt necesare cusături.
Raindrop Near Vision Inlay
Raindrop Near Vision Inlay (ReVision Optics) a obținut aprobarea FDA în iunie 2016, devenind al doilea implant cornean aprobat pentru chirurgia presbiopiei efectuată în Statele Unite.
incrustările corneene pentru corecția presbiopiei sunt, în general, plasate în porțiunea anterioară a stromei corneene a ochiului non-dominant.
cel mic (2.0 mm) incrustarea clară a fost realizată din plastic hidrogel de calitate medicală similar cu cel utilizat pentru lentilele de contact moi și avea caracteristici optice aproape identice cu corneea umană, potrivit companiei.
picătura de ploaie din apropierea vederii a fost implantată în ochiul non-dominant al pacientului printr-o clapă tăiată cu laser în cornee. Când este în poziție, incrustarea a schimbat curbura corneei, astfel încât partea din față a ochiului s-a comportat la fel ca o lentilă de contact multifocală.
din păcate, Revision Optics a anunțat în ianuarie 2018 că își închide ușile și că picătura de ploaie lângă Incrustarea Vision nu va mai fi vândută medicilor de ochi sau distribuitorilor.
deși mulți chirurgi refractivi au fost mulțumiți de performanța Inlay-ului Raindrop Near Vision, se pare că închiderea opticii de revizuire a fost legată de o adoptare mai lentă decât se aștepta a inlay-urilor corneene de către pacienți și chirurgi pe piața americană, posibil din cauza ratelor ridicate de succes ale implanturilor LASIK și cataractei premium, potrivit lui John A. Hovanesian, MD, care a fost un utilizator de lungă durată al Inlay-ului Raindrop și un investigator pentru produsele ReVision Optics.
Presbia Flexivue Microlens
o altă incrustare corneană inovatoare concepută pentru corectarea presbiopiei este Presbia Flexivue Microlens, fiind dezvoltată de Presbia PLC din Irlanda.
acest dispozitiv seamănă cu o lentilă intraoculară bifocală minusculă, precum cele utilizate în chirurgia cataractei. Măsoară doar 3,2 mm în diametru și este disponibil într-o gamă de puteri, în funcție de nevoile de vedere apropiate ale pacientului.
în timpul procedurii Presbia Flexivue Microlens, buzunarul mic este creat în stroma corneei cu un laser femtosecund, iar incrustația este introdusă în acest buzunar cu un dispozitiv special. Buzunarul se sigilează, iar întreaga procedură durează de obicei mai puțin de 10 minute.
incrustarea corneei poate fi îndepărtată și înlocuită cu o lentilă de putere mai mare sau mai mică, dacă este necesar.
Presbia Flexivue Microlens nu este încă aprobat de FDA pentru utilizare în Statele Unite, dar a primit o marcă CE pentru Spațiul Economic European.
într-un studiu din 2012, pacienții din Italia și Grecia care au fost supuși procedurii Flexivue Microlens au raportat rate de satisfacție foarte mari la un an după implantare, 97% spunând că vederea lor aproape necorectată în ochiul implantat a fost fie bună, fie excelentă, iar 97% au raportat că vederea lor la distanță necorectată cu ambii ochi deschiși a fost fie bună, fie excelentă.
un studiu clinic necesar pentru aprobarea Presbia Flexivue Microlens în SUA a început în 2014.
onlay-urile corneene
onlay-urile corneene sunt similare cu inlay-urile corneene, dar sunt concepute pentru a fi plasate mai aproape de suprafața frontală a corneei, chiar sub stratul exterior numit epiteliu.
onlay-urile corneene sunt plasate între epiteliul cornean și stroma. În prezent, nu există onlay-uri corneene aprobate de FDA pentru chirurgia presbiopiei în SUA.
epiteliul cornean cuprinde aproximativ 10% din grosimea totală a corneei și acționează ca o barieră protectoare pentru a împiedica bacteriile, praful și alte substanțe străine să pătrundă în ochi. Epiteliul absoarbe, de asemenea, oxigenul și nutrienții din filmul lacrimal, astfel încât să poată hrăni restul corneei.
deși unele cercetări în dezvoltarea onlay-urilor corneene sunt în curs de desfășurare în Europa, se pare că incrustările corneene au devenit tehnologia preferată pentru implanturile corneene concepute pentru corectarea vederii, potrivit W. Bruce Jackson, MD, profesor și președinte de oftalmologie la Universitatea din Ottawa (Canada) și unul dintre primii investigatori ai onlay-urilor corneene.
